sábado, 8 de agosto de 2009

H1N1 - gripe porcina - OMS / vacunas aprobadas por el método fast track


VACUNAS
Las primeras vacunas de la gripe A(H1N1) se aprobarán en septiembre
JANO.es · 07 Agosto 2009 10:15

La urgencia de su disponibilidad aumenta por el temor de que el virus se vuelva resistente a oseltamivir



La Organización Mundial de la Salud (OMS) asegura que los trabajos para desarrollar vacunas para combatir la gripe A(H1N1) están marchando según lo previsto y que las primeras aprobaciones de las agencias reguladoras sanitarias podrían concretarse en septiembre. Asimismo, también afirma que la inmunización contra la gripe A(H1N1) se aplicará de forma separada a la de la gripe estacional.

En palabras de Marie-Paule Kieny, directora de la Iniciativa de Investigación de Vacunas de la OMS, “al inicio del proceso, los fabricantes notificaron que el proceso de creación de las vacunas estaba resultando lento. Sin embargo, está situación está mejorando. Estamos inmersos en el desarrollo de las vacunas”.

Los primeros resultados de los ensayos clínicos se esperan para comienzos de septiembre, unos ensayos que permitirán establecer la necesidad de una o dos dosis de la vacuna para lograr la inmunidad requerida. Y como apunta Kieny, “una vez estén listos los resultados iniciales de los ensayos clínicos, las autoridades sanitarias podrían autorizar desde septiembre la comercialización de las vacunas”.


Hasta 2.000 millones de personas

Según la directora de la OMS, Margaret Chan, el virus A/H1N1 es estable y no hay signos de mezcla con otros tipos más peligrosos, como la cepa letal del virus H5N1 de la gripe aviar. Aún así, no se han disipado los temores de que la cepa del virus A/H1N1 pueda volverse resistente a oseltamivir (Tamiflu®), el antiviral actualmente más empleado para combatirla. Una situación que hace aún más urgente la necesidad de contar con vacunas en el mercado.

Chan también recuerda que los pacientes actualmente afectados por la gripe A(H1N1) “presentan síntomas leves y generalmente no necesitan medicación, por lo que las consultas en los hospitales no son necesarias, a menos que el infectado presente síntomas más graves, como la fiebre alta en los adultos y el decaimiento exagerado en los niños. Las embarazadas y los enfermos crónicos, como los diabéticos, también son vulnerables a desarrollar efectos más graves”.

El actual brote de gripe, declarado como pandémico el 11 de junio, es el de más rápida expansión y podría llegar a afectar a unos 2.000 millones de personas, lo que resalta la necesidad de contar con vacunas para su distribución lo antes posible, según la OMS. Entre los principales fabricantes de estas vacunas se encuentran Sanofi-Aventis, GlaxoSmithKline, Novartis, Baxter, CSL y Solvay.
OMS

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