martes, 3 de mayo de 2011

La UE sólo autorizará la venta de fitoterapia si demuestran inocuidad y eficacia :: El Médico Interactivo, Diario Electrónico de la Sanidad ::

La UE sólo autorizará la venta de fitoterapia si demuestran inocuidad y eficacia

Redacción

Bruselas estima que el listado completo podrá ser publicado en Internet, si bien la lista podría variar de un país a otro



Madrid (4-5-11).- La Unión Europea sólo permitirá la venta de medicamentos con plantas medicinales si han sido registrados previamente y recibido la autorización comunitaria, que está condicionada a que el producto en cuestión demuestre su inocuidad y su eficacia o efectos positivos, según ha anunciado Bruselas.

Los Estados miembros han contado con siete años para transponer la directiva de productos fitoterápicos tradicionales que data de 2004 y cuyo plazo límite para adaptarla a las normas nacionales expiró el 30 de abril de 2011. Sólo los artículos registrados y autorizados podrán seguir comercializándose en la UE desde esa fecha.

Las nuevas reglas no pretenden prohibir las plantas medicinales, sino regular mejor los productos que proceden de ellas, ha recalcado en rueda de prensa el portavoz comunitario de Salud y Protección al Consumidor, Fréderic Vincent, en respuesta a la polémica suscitada por quienes acusan a la UE de querer prohibir las plantas medicinales tras ceder a las presiones de la industria farmacéutica.

El objetivo de la directiva es "simplificar el procedimiento" para el registro de aquellos medicamentos que no son resultado del trabajo farmacéutico sino de la "tradición" y reforzar la confianza del paciente o consumidor sobre estos productos, ha recalcado Vincent.

Hasta la adopción de las nuevas normas, un productor de medicamentos herbolarios tenía que superar un proceso exigente basado en los mismos criterios de la industria farmacéutica clásica. Con las modificaciones, el proceso es menos exigente aunque el coste de validación oscila entre 5.000 y 10.000 euros según los ejemplos puestos por el portavoz, que ha matizado que cada país tiene sistemas diferentes y su coste también varía.

"Hemos llegado al final de un largo período de transición, en el que fabricantes e importadores de medicamentos tradicionales a base de plantas han tenido tiempo suficiente para demostrar que sus productos presentan un nivel aceptable de inocuidad y de eficacia. Los pacientes pueden ahora tener confianza en los medicamentos tradicionales a base de plantas que adquieren en la UE", ha declarado en un comunicado el comisario de Salud, John Dalli.

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