IMPLANTES MAMARIOS | Los resultados estarán disponibles la próxima semana
La sanidad británica inicia una investigación urgente sobre las prótesis PIP
Una prótesis PIP. | AFP- El ministro de Sanidad está 'preocupado y descontento' con los datos recibidos
- 'No deben preocuparse, no ha habido niveles anómalos de problemas'
- La próxima semana se conocerán los resultados de la evaluación de riesgos
El Gobierno británico evaluará el posible riesgo que podrían representar para miles de mujeres las prótesis mamarias de la marca francesa PIP, según anunció este sábado el ministro de Sanidad, Andrew Lansley.
De acuerdo con el diario The Guardian, Lansley explicó que nuevos datos proporcionados este viernes por una de las mayores organizaciones privadas de cirugía plástica resultaban "contradictorios" con la información previa suministrada a la agencia que regula los fármacos y productos sanitarios en el país, la MHRA.
"Estoy preocupado y descontento con la coherencia y las calidad de las informaciones que han sido transmitidas por los suministradores" de los implantes PIP en el Reino Unido, dijo Lansley. Sin embargo, reiteró que "no hay pruebas" de que las prótesis supongan un riesgo.
Al parecer, anteriormente el regulador había indicado que el riesgo de ruptura de estos implantes era del 1%, pero Francia estima que el riesgo es del 3,6%. Además, las autoridades galas anunciaron este viernes que se han registrado 20 casos de cáncer en mujeres portadoras de las prótesis PIP.
Las autoridades francesas detectaron que esas prótesis estaban fabricadas con un gel de silicona diferente del declarado (no autorizado por las autoridades sanitarias) y evaluado para la obtención del certificado necesario para comercializar las prótesis en la Unión Europea, lo que ponía en duda sus garantías.
La compañía fabricante de las prótesis, que llegó a ser el tercer mayor proveedor de implantes de silicona en todo el mundo, suspendió pagos el año pasado, después de que una investigación oficial en Francia revelase que estaba utilizando una silicona más barata y de uso industrial en algunos de sus productos. Este mes, se inició una investigación por homicidio involuntario a raíz de la muerte por un cáncer de una mujer que portaba esas prótesis.
Este titular apuntó que "hasta la fecha, las evidencias que tenemos de todas partes del mundo sugieren que las mujeres no deberían preocuparse y no ha habido niveles de problemas anormales relativos a estos implantes". Lansley dijo así que "no tener por ahora elementos que exigirían la retirada de estos implantes mamarios" y "no tener prueba que justifique preocuparse".
El ministro de Sanidad anunció que el director médico del NHS, Bruce Keogh, revisará ahora la situación y la MHRA resolverá las inquietudes existentes. Los últimos datos recibidos "requieren de una evaluación en profundidad, por lo que he pedido a Bruce Keogh que lleve a cabo una investigación urgente para establecer con exactitud qué ha ocurrido y si hay que mejorar el régimen de regulación", dijo. Keogh tendrá los resultados "a comienzos de la próxima semana".
De acuerdo con el diario The Guardian, Lansley explicó que nuevos datos proporcionados este viernes por una de las mayores organizaciones privadas de cirugía plástica resultaban "contradictorios" con la información previa suministrada a la agencia que regula los fármacos y productos sanitarios en el país, la MHRA.
"Estoy preocupado y descontento con la coherencia y las calidad de las informaciones que han sido transmitidas por los suministradores" de los implantes PIP en el Reino Unido, dijo Lansley. Sin embargo, reiteró que "no hay pruebas" de que las prótesis supongan un riesgo.
Al parecer, anteriormente el regulador había indicado que el riesgo de ruptura de estos implantes era del 1%, pero Francia estima que el riesgo es del 3,6%. Además, las autoridades galas anunciaron este viernes que se han registrado 20 casos de cáncer en mujeres portadoras de las prótesis PIP.
El caso
En el Reino Unido se estima que unas 40.000 mujeres tienen prótesis de silicona de la marca Poly Implants Prothéses (PIP), entre las que se incluyen cientos que se sometieron a cirugía de reconstrucción del pecho mediante el Servicio de Sanidad Nacional (NHS). En todo el mundo habría unas 300.000 mujeres que portan estos implantes.Las autoridades francesas detectaron que esas prótesis estaban fabricadas con un gel de silicona diferente del declarado (no autorizado por las autoridades sanitarias) y evaluado para la obtención del certificado necesario para comercializar las prótesis en la Unión Europea, lo que ponía en duda sus garantías.
La compañía fabricante de las prótesis, que llegó a ser el tercer mayor proveedor de implantes de silicona en todo el mundo, suspendió pagos el año pasado, después de que una investigación oficial en Francia revelase que estaba utilizando una silicona más barata y de uso industrial en algunos de sus productos. Este mes, se inició una investigación por homicidio involuntario a raíz de la muerte por un cáncer de una mujer que portaba esas prótesis.
'Las mujeres no deberían preocuparse'
"Estamos haciendo todo lo que podemos para asegurarnos de que las mujeres con esos implantes reciben el mejor asesoramiento posible", dijo Lansley.Este titular apuntó que "hasta la fecha, las evidencias que tenemos de todas partes del mundo sugieren que las mujeres no deberían preocuparse y no ha habido niveles de problemas anormales relativos a estos implantes". Lansley dijo así que "no tener por ahora elementos que exigirían la retirada de estos implantes mamarios" y "no tener prueba que justifique preocuparse".
El ministro de Sanidad anunció que el director médico del NHS, Bruce Keogh, revisará ahora la situación y la MHRA resolverá las inquietudes existentes. Los últimos datos recibidos "requieren de una evaluación en profundidad, por lo que he pedido a Bruce Keogh que lleve a cabo una investigación urgente para establecer con exactitud qué ha ocurrido y si hay que mejorar el régimen de regulación", dijo. Keogh tendrá los resultados "a comienzos de la próxima semana".
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