Programa Modulado Integral sobre Investigación Clínica

 

Inicia el 22deAbril

PAFIC 2013

Programa Modulado Integral sobre Investigación Clínica

Presencial y On Line (puede realizarse via web desde cualquier computadora)

Programa Avanzado de Formación en Investigación Clínica  dirigido a Investigadores, Coordinadores, Monitores y Gerentes  de Estudios Clínicos

Director:                  Dr Celso Arabetti

Docentes:                Dr. Carlos Burger, Coordinadora Laura Baiocco Farmacéutico  Lucas Risso  Dr Juan Pablo Von Arx, Dra Paola Laurini, Dr Horacio Ariza ,Sra.. Maria Julia Cremona, Enf Romina Fabro, Coordinadora Laura Baiocco, Dr Celso Arabetti , Dr. Sergio Ferraris , Dr. Rodolfo Rey ,Dr. Celso Arabetti

Secretaria               Lorelei Formoso

Objetivos

Este programa está dirigido a  aquellos que trabajen o no  en Investigación Clínica  deseen adquirir y profundizar los conocimientos necesarios para realizar su actividad siguiendo los lineamientos nacionales e internacionales con foco en la calidad, los derechos de los pacientes y la gestión integral de la misma.

El PAFIC 2013 brinda en sus diferentes módulos  conocimientos profundos sobre, Regulación Comparada Nacional e Internacional, Comunicación entre los Actores en el Sector de Investigación Clínica,  Manejo de RRHH, Manejo de Contratos y Riesgos, uso de las redes sociales para Investigación Clínica, Redacción de Procedimientos Estándar, Herramientas de Gestión, Logística del producto de Investigación, Introducción al Project Management, Diseño de Protocolos e Investigación en Animales

Organizado por:

Investigación Clínica LATAM

Auspician PM Pharma®

                 GenerareBroker

Lugar de Realización:

Presencial: Viamonte 1181 PB CABA Argentina 

On Line: Se puede realizar vía web desde su Computadora 

Informes e Inscripción:

Se realiza por mail a inscripcion@investigacionclinicalatam.com  

Arancel:        $ 320 el Modulo

                       u$s 60 fuera de Argentina

                      $ 4000 el Programa completo (60hs)

Medios de Pago: efectivo, cheque, depósito o transferencia bancaria,  

Días Lunes (cada 15 días) de 17hs  a 21hs (Buenos Aires)

Comienza el 22 de Abril 

Se entregará certificado de asistencia o de aprobación de cada Modulo

Para completar el PAFIC se debe tener el 80% de asistencia 

22 de Abril y 6de Mayo BIOÉTICA MODULO I y II 

Dr Juan Pablo Von Arx, Dr Carlos Burger

Aspectos Éticos y Jurídicos de la Investigación desde la Perspectiva de un Comité de Ética de la CABA, un Comité de Ética de la Provincia de Buenos Aires y Comité de Ética Central Parte  

20 de Mayo REGULACION COMPARADA MODULO III

Situación actual en la Investigación Clínica, Regulación Comparada y Bioética

Dr Celso Arabetti

Actualización en investigación clínica y Regulación Comparada

3 de Junio y 17 de Junio RIESGOS Y CONTRATOS I y II

MODULO IV y V

Dr Celso Arabetti  Dr Carlos Burger

Manejo de Riesgos Gestión de los Riesgos en Investigación Clínica .Conceptos básicos: incertidumbre y riesgo.

Evaluación de Contratos  

1 de Julio PROPIEDAD INTELECTUAL

MODULO VI

Dra Paola Laurini

Propiedad Intelectual. Su Importancia en la Generación de Conocimiento

Protección: Toda producción científica, literaria, artística o didáctica sea cual fuere el procedimiento de reproducción (se incluye software)

Sin protección: Ideas, procedimientos, métodos y conceptos en sí (a fin de contar con protección deben estar expresados en una forma tangible)

 

15 de Julio INTRODUCCION A LA LOGISTISCA

MODULO VII

Coord. Laura Baiocco

Manejo de Fármaco de Investigación.

Logística, Cuidados, Importación

29 de Julio PROCEDIMIENTOS ESTANDAR

MODULO VIII

Farmacéutico  Lucas Risso

Standard Operating Procedures (SOP`s) aplicados a las Investigaciones Clínicas

Plan Maestro de Procedimientos Operativos Redacción de Procedimientos Operativos, criterios y ciclo de vida del Procedimiento Operativo. 

12 y 26 de Agosto COORDINACION DE ENSAYOS CLINICOS I y II

MODULO  IX y X

Enfermera  Romina Fabro Manager de Finanzas UIC Hospital Austral

Maria Julia Cremona Manager de Regulatorio UIC Hospital Austral

Coordinación de ensayos clínicos

9 de Septiembre GESTION DE CENTRO DE INVESTIGACION

MODULO XI

Dr Horacio Ariza,  Enfermera Romina Fabro Dr Celso Arabetti

Implementando una efectiva gestión en el centro de Investigación Clínica

Manejo de Presupuestos  Gestión Regulatoria

Herramientas

23de Septiembre DISENO  DE PROTOCOLOS DE INVESTIGACION

MODULO XII

Dr Rodolfo Rey

Diseño de Protocolos de Investigación

Diseños básicos utilizados en la investigación clínica: estudios de corte transversal, de casos y controles, de cohortes y de intervención;

Adquirir capacidades elementales para la interpretación de resultados de investigaciones clínicas, epidemiológicas y farmacológicas realizadas usando los diseños básicos

Adquirir las herramientas esenciales para la redacción de un proyecto de investigación clínica concebido usando uno de los diseños básicos.

7 y  21 de Octubre  MONITOREO DE ENSAYOS CLINICOS I y II

Desde la visón del Monitor y del Project Manager

 MODULO XIII y XIV

Dr Celso Arabetti

Monitoreo de Ensayos Clínicos

Análisis de la  "Buena Práctica Médica" (GCP) desde la perspectiva del Monitor  y del PM

Análisis de los problemas farmacológicos, clínicos, epidemiológicos y técnicos que pertenecen a su área

4 de Noviembre INVESTIGACION EN ANIMALES

MODULO XV

Dr Sergio Ferraris

Investigación en Animales

Generalidades del trabajo de investigación en la fase pre clínica. Ensayos regulatorios, investigación y desarrollo con animales de laboratorio

Normativa y legislación. Riesgos del trabajo.

Ética aplicada al trabajo con animales de laboratorio.

Calidad en el trabajo con animales de laboratorio

Panorama actual de las ciencias de animales de laboratorio en el exterior y en Argentina