LEY DEL MEDICAMENTO
CiU busca una legislación específica para biosimilares
Pedirá excluirlos del proyecto de ley de revisión de la Ley del Medicamento, en el que se sugiere su equiparación con genéricos en posibles sustituciones.
José A. Plaza | japlaza@unidadeditorial.es | 28/05/2013 00:00
El proyecto de ley que modificará la Ley 29/2006 de 26 de julio, conocida como Ley del Medicamento, está en fase de alegaciones; el plazo, que expiraba el pasado sábado, se ha ampliado hasta el jueves. El tratamiento que se le da a los fármacos biosimilares está cobrando protagonismo, ya que, como ya sucedió con el Real Decreto 16/2012, se sugiere su equiparación con los genéricos en posibles sustituciones. El sector teme inconcreciones, pero el Gobierno pide prudencia y tiempo hasta que el texto quede cerrado.
Uno de los artículos que está generando polémica es el 28, punto 5, que alteraría el apartado 5 del artículo 86 de la norma original, y que quedaría redactado así: "Cuando la prescripción se realice por denominación comercial, si el medicamento prescrito tiene un precio superior al precio menor de su agrupación homogénea, el farmacéutico sustituirá el medicamento prescrito por el de precio más bajo de su agrupación homogénea y, en caso de igualdad, dispensará el genérico o el biosimilar correspondiente".
Tarruella, que ha dejado claro que no tienen nada en contra de los biosimilares (todo lo contrario), ha insistido en que "merecen una legislación propia porque son diferentes a los genéricos". Tomando como referencia la normativa europea, pide leyes concretas para estos fármacos, que no pueden ser sustituidos de forma automática por sus originales, tal y como sucede con los genéricos.
El PSOE aún está tratando el tema y no cerrará su propuesta hasta el mismo jueves, y fuentes de Farmaindustria han señalado que hasta que el plazo de alegaciones no concluya prefieren no concretar su postura. Manuel Cervera, portavoz del PP, sí se ha pronunciado, ha pedido calma y confianza, y ha dicho a DM que el Gobierno "busca eficiencia y aunar posturas".
Templando ánimos
Sin mojarse sobre si habrá modificaciones al respecto, ha señalado que el texto, acabe como acabe, "permitirá ofrecer el mejor fármaco según coste-efectividad". La ley, cuando quede revisada, "garantizará la llegada al paciente del mejor fármaco cumpliendo con todos los requisitos de garantía y seguridad".
La petición de CiU no es nueva ni original. El debate sobre los biosimilares entronca con otros, como los ligados a agrupaciones homogéneas y precios de referencia. Hace unas semanas, Julio Sánchez Fierro, vicepresidente del Consejo Asesor del Ministerio de Sanidad, dijo que "no tiene sentido" aplicar a fármacos biológicos la normativa reguladora del sistema de precios de referencia, basada en agrupaciones homogéneas.
Así, los precios de referencia no serían aplicables a biosimilares, pese a lo que sugiere el Real Decreto 16/2012.
- Queremos eliminar los biosimilares de este proyecto de ley. No tenemos nada en contra de ellos, pero son diferentes a los genéricos y merecen una regulación propia"
Uno de los artículos que está generando polémica es el 28, punto 5, que alteraría el apartado 5 del artículo 86 de la norma original, y que quedaría redactado así: "Cuando la prescripción se realice por denominación comercial, si el medicamento prescrito tiene un precio superior al precio menor de su agrupación homogénea, el farmacéutico sustituirá el medicamento prescrito por el de precio más bajo de su agrupación homogénea y, en caso de igualdad, dispensará el genérico o el biosimilar correspondiente".
- Esperemos a que acabe el plazo de alegaciones. El Gobierno busca la eficiencia y aunar posturas; el paciente recibirá el mejor fármaco con garantía y seguridad"
Tarruella, que ha dejado claro que no tienen nada en contra de los biosimilares (todo lo contrario), ha insistido en que "merecen una legislación propia porque son diferentes a los genéricos". Tomando como referencia la normativa europea, pide leyes concretas para estos fármacos, que no pueden ser sustituidos de forma automática por sus originales, tal y como sucede con los genéricos.
El PSOE aún está tratando el tema y no cerrará su propuesta hasta el mismo jueves, y fuentes de Farmaindustria han señalado que hasta que el plazo de alegaciones no concluya prefieren no concretar su postura. Manuel Cervera, portavoz del PP, sí se ha pronunciado, ha pedido calma y confianza, y ha dicho a DM que el Gobierno "busca eficiencia y aunar posturas".
Templando ánimos
Sin mojarse sobre si habrá modificaciones al respecto, ha señalado que el texto, acabe como acabe, "permitirá ofrecer el mejor fármaco según coste-efectividad". La ley, cuando quede revisada, "garantizará la llegada al paciente del mejor fármaco cumpliendo con todos los requisitos de garantía y seguridad".
La petición de CiU no es nueva ni original. El debate sobre los biosimilares entronca con otros, como los ligados a agrupaciones homogéneas y precios de referencia. Hace unas semanas, Julio Sánchez Fierro, vicepresidente del Consejo Asesor del Ministerio de Sanidad, dijo que "no tiene sentido" aplicar a fármacos biológicos la normativa reguladora del sistema de precios de referencia, basada en agrupaciones homogéneas.
Así, los precios de referencia no serían aplicables a biosimilares, pese a lo que sugiere el Real Decreto 16/2012.
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