viernes, 26 de febrero de 2010

Los neumólogos reclaman la creación de centros o unidades de referencia para el tratamiento de las enfermedades respiratorias minoritarias


EL MÉDICO INTERACTIVO
ESPAÑA
Los neumólogos reclaman la creación de centros o unidades de referencia para el tratamiento de las enfermedades respiratorias minoritarias

Redacción

Con motivo de la celebración del Día Mundial de las Enfermedades Minoritarias, la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica ha organizado el I FORO SEPAR de Enfermedades Respiratorias Minoritarias con el objetivo de unir en un mismo entorno a especialistas, pacientes y representantes de algunas asociaciones y federaciones de pacientes



Madrid (27/1-3-10).- Con motivo de la celebración del Día Mundial de las Enfermedades Minoritarias, la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR) ha organizado el I FORO SEPAR de Enfermedades Respiratorias Minoritarias con el objetivo de unir en un mismo entorno a especialistas, pacientes y representantes de algunas asociaciones y federaciones de pacientes. “El encuentro pretende iniciar una línea de trabajo conjunta para obtener un panorama global de las enfermedades respiratorias minoritarias y detectar las necesidades y problemáticas comunes a los que tanto médicos como pacientes de estas patologías se enfrentan y al mismo tiempo, apuntar las posibles soluciones”, explica la Dra. Beatriz Lara, organizadora de esta sesión, neumóloga del Hospital Arnau de Vilanova de Lleida y miembro de SEPAR.

Neumólogos, pacientes y asociaciones, han reclamando en este FORO la necesidades de crear centros o unidades de referencia de estas enfermedades que atiendan más y mejor a los pacientes y al mismo tiempo puedan llevar a cabo trabajos de investigación. Para ello reclaman más apoyo en la formación de especialistas pero también en los centros de proximidad que son los primeros en recibir a los pacientes.

En el área respiratoria existen múltiples enfermedades minoritarias. En el primer FORO han participado cuatro de ellas elegidas por su representatividad: Hipertensión Pulmonar, un ejemplo de cómo la investigación en fármacos permite mejorar los tratamientos y la calidad de vida de los pacientes; linfangioleiomiomatosis, una enfermedad rara entre las raras que afecta sólo a mujeres en edad fértil; fibrosis quística, una patología que afectaba solo a niños pero gracias a la eficacia de los tratamientos actuales, ahora es también una enfermedad de adultos, Y antitripsina, una enfermedad genética que afecta de modo distinto a niños y adultos, y supone una gran susceptibilidad a los efectos perjudiciales del tabaco en los pulmones por lo que evitando el tabaco se consigue una esperanza de vida similar a una persona sana.

Todas las enfermedades tienen en común la juventud de los pacientes, la dificultad y retraso de diagnóstico, los elevados costes del tratamiento y su complejidad, la falta de conocimiento y experiencia de los profesionales tanto de especialitas como de primaria, la falta o la dificultad de acceso a centros de referencia. Normalmente las enfermedades respiratorias minoritarias evolucionan hacia la insuficiencia respiratoria crónica grave y el transplante como última alternativa terapéutica que enfrenta al individuo a una nueva realidad pero continúa necesitando fármacos y hospitales con experiencia para sobrellevar su día a día.

Para los pacientes los problemas no acaban con el largo y difícil proceso de diagnosis. al impacto dramático del diagnÓstico de una enfermedad crónica grave se une el sentimiento de desamparo por el desconocimiento social pero también de los profesionales sanitarios sobre su enfermedad. El proceso de adaptación y aceptación es difícil a menudo mezclado con la discriminación socio-laboral que sufren los pacientes y la dificultad para el reconocimiento institucional de la enfermedad. Incertidumbre ante el futuro, dependencia de los expertos y falta de reconocimiento por la sociedad de su condición de enfermos crónicos graves caracteriza la vivencia de enfermedad.

Según el GEsVA, mantener la vacunación durante la edad adulta ayudaría a controlar la resistencia a los antibióticos



EL MÉDICO INTERACTIVO
ESPAÑA
Según el GEsVA, mantener la vacunación durante la edad adulta ayudaría a controlar la resistencia a los antibióticos

Redacción

Así lo ha expresado el grupo en el Máster en Epidemiología y Salud Pública de la Universidad Rey Juan Carlos, además, afirma que a partir de los 50 años el sistema inmune pierde capacidad de protección



Madrid (27/1-3-10).- España se sitúa dentro de los primeros países en el ránking de consumo de antibióticos por habitante, lo que hace que nuestro país presente mucha resistencia antibiótica a nivel mundial. Como el organismo reacciona defensivamente ante el excesivo consumo de antibióticos, se incrementa el riesgo de contraer una infección ante la pérdida de inmunidad. Por ello, el Grupo de Estudio de Vacunación en el Adulto (GEsVA) recomienda mantener la vacunación durante la edad adulta y no sólo hasta los 18 años. El doctor Ángel Gil de Miguel, miembro del GEsVA y catedrático de Medicina Preventiva y Salud Pública de la Universidad Rey Juan Carlos (URJC) de Madrid, afirmaba en un coloquio del Máster en Epidemiología y Salud Pública que “la vacunación nos permitiría utilizar los antibióticos que veníamos usando hasta ahora sin que éstos perdieran eficacia”.

Un ejemplo de esto sería la infección por neumococo, ya que, como asegura el doctor Ramón Cisterna, coordinador del GEsVA y jefe de Servicio de Microbiología Clínica y Control de la Infecciónd el Hospital de Basurto , “la eficacia de los antibióticos ha disminuido con motivo de las resistencias a los mismos. Así, la vacunación antineumocócica supone una excelente práctica que compensará de forma efectiva la posible ineficacia de los antibióticos hacia los que la bacteria se ha hecho resistente”.

Por ello, el doctor Gil recordaba que la resistencia a los antibióticos genera una carga económica importante en el Sistema Nacional de Salud y hace hincapié en que la vacunación “ha demostrado ser la mejor herramienta de salud pública para la prevención de determinadas infecciones como la gripe o el neumococo, entre otras muchas”. “Lo que estamos haciendo con la vacunación es prevención primaria”.

En este coloquio también se resaltaba que la vacunación durante la madurez tiene un carácter preventivo esencial para determinar enfermedades como la gripe, la meningitis, etc. Esta recomendación se hace “especialmente en los mayores de 50 años para reforzar el nivel de protección adquirido durante la y también para potenciar el sistema inmunológico y poder afrontar así nuevos retos infecciosos ligados a la edad”, tal y como ha dicho el doctor Cisterna.

Otro de los aspectos que se ha abordado durante el curso ha sido la exposición actual de la sociedad a los virus. Y es que nuestra sociedad forma parte de un mundo cada vez más global, donde los microorganismos viajan libremente de un lado al otro del hemisferio. Pero al mismo tiempo, las estrictas medidas higiénicas propias de los países desarrollados impiden que los estímulos antigénicos fortalezcan nuestro sistema inmune. “De ahí que la vacunación en general y en el adulto en particular sea una pieza clave para la prevención de enfermedades que en la madurez tienen una gran importancia como es la difteria, la tos ferina, el sarampión, la polio, etc.”, explica el doctor Gil de Miguel.

Se presenta el Celgene Institute of Traslational Research Europe


EL MÉDICO INTERACTIVO
ESPAÑA
Se presenta el Celgene Institute of Traslational Research Europe, el primer centro europeo de investigación en terapias avanzadas de la compañía biotecnológica Celgene

Redacción

El acto ha estado presidido por José Antonio Griñán, presidente de la Junta de Andalucía, y ha contado con la presencia de Trinidad Jiménez, ministra de Sanidad y Política Social; Alfredo Sánchez Monteseirín, alcalde de Sevilla; María Jesús Montero, consejera de Salud de Andalucía, y Martín Soler, consejero Andaluz de Ciencia, Innovación y Empresa



Sevilla (27/1-3-10).- Más de 200 personalidades de la ciencia, la medicina y la política a nivel nacional y europeo han asistido a la presentación internacional del Celgene Institute of Traslational Research Europe (CITRE), la gran apuesta por la investigación traslacional y en terapias avanzadas de Celgene, la tercera compañía biotecnológica mundial por capitalización de mercado y uno de los líderes en hemato-oncología a nivel internacional gracias a su vocación investigadora.

Según se informa en un comunicado, CITRE es una empresa española de capital privado estadounidense que centrará su actividad en la investigación traslacional de nuevos medicamentos para el cáncer y las enfermedades raras, con el objetivo de que los avances a nivel laboratorio lleguen a los pacientes que lo necesitan, de forma personalizada, lo antes posible. “CITRE representa el comienzo de una nueva era para la investigación médica en España. Un nuevo paradigma que acelerará el hallazgo de soluciones para el tratamiento de enfermedades raras, el cáncer, las enfermedades inflamatorias y las terapias avanzadas, incluyendo la terapia celular y la medicina regenerativa. En definitiva, un modelo de unión, colaboración, comunicación y progreso”, ha señalado Sol J. Barer, Chairman & CEO Celgene Corporation.

CITRE supone, según sus promotores, la primera alianza real entre los intereses de la Industria Farmacéutica, la Administración y la Academia que revertirá directamente en los pacientes. El objetivo es reducir la brecha entre la investigación básica y la clínica para asegurar la transferencia de conocimientos y que los pacientes puedan beneficiarse de los descubrimientos científicos cuanto antes.

Durante el evento, que ha estado presidido por José Antonio Griñán, presidente de la Junta de Andalucía, y ha contado con la presencia de Trinidad Jiménez, ministra de Sanidad y Política Social, el alcalde de Sevilla, Alfredo Sánchez Monteseirín, y los consejeros andaluces de Salud y de Ciencia, Innovación y Empresa, María Jesús Montero y Martín Soler, se han dado conocer todos los detalles de la primera empresa dedicada exclusivamente a la I+D+i de Celgene fuera de Estados Unidos.

El emplazamiento del Centro, en el Parque Científico y Tecnológico Cartuja 93 de Sevilla, responde al reconocimiento de la relevancia de Andalucía y el conjunto de España en la promoción de la investigación biomédica, la medicina regenerativa, la medicina personalizada y la investigación con células madre. En este sentido, CITRE representa la culminación del cambio paradigmático abordado por la Junta de Andalucía hace años al promover la investigación biomédica de alto nivel como máxima prioridad.

Según se informa en el comunicado, CITRE dará empleo a un mínimo de 30 científicos de altísima cualificación, tanto españoles como internacionales, y abordará en sus tres primeros años de vida inversiones totales por un valor global de 45 millones de euros.

El edificio de CITRE, que contará con 750 metros cuadrados divididos en dos plantas, albergará cinco departamentos -biobanco de tumores, bioinformática, epigenética, células madre placentarias y señalización celular- y cinco servicios -cultivos celulares, citometría, microscopia electrónica, genómica y proteómica-, articulados alrededor de una Unidad Central de Investigación Médica Traslacional, que coordinará y dirigirá toda la investigación médica de Celgene en Europa, facilitando y acercando de la manera más rápida posible los nuevos descubrimientos de Celgene a los pacientes, fundamentalmente a los del Sistema de Salud Andaluz. Como ha explicado Thomas Daniel, president of Global Research Celgene Corporation, “CITRE estará gestionado por la dirección de Celgene, que velará por que los proyectos a desarrollar se integren en los de la compañía, al compartir la misma filosofía y con el objetivo común de generar nuevos paradigmas en investigación que se traduzcan en iniciativas y avances médicos que mejoren las condiciones de vida de las personas, y por tanto, la salud de la sociedad en su conjunto”.

CITRE cuenta con un Comité de Dirección Estratégica formado por Jesús San Miguel, jefe de Servicio de Hematología de la Universidad de Salamanca y catedrático de esta especialidad; Alejandro Madrigal, director científico del Instituto de Investigación Anthony Nolan, y Bernat Soria, investigador del Centro Andaluz de Biología Molecular y Medicina Regenerativa (CABIMER). “CITRE tendrá como especial prioridad la investigación en el área de las enfermedades raras y el desarrollo de medicamentos huérfanos, con el objetivo de mejorar la eficiencia de la investigación traslacional en beneficio de los pacientes”, ha concluido el president of Global Research Celgene Corporation.

Modificar el entorno, mejorar la educación, concienciar a los ciudadanos y proporcionar una atención sanitaria integral, objetivos de la lucha...



EL MÉDICO INTERACTIVO
ESPAÑA
Modificar el entorno, mejorar la educación, concienciar a los ciudadanos y proporcionar una atención sanitaria integral, objetivos de la lucha contra la anorexia y la bulimia

Redacción

En el marco del VII Congreso SEMERGEN-Madrid ha tenido lugar la mesa sobre “El pacto social de la Comunidad de Madrid contra los trastornos del comportamiento alimentario: Anorexia y Bulimia"



Madrid (27/1-3-10).- En el marco del VII Congreso de SEMERGEN-Madrid ha tenido lugar la mesa sobre “El pacto social de la Comunidad de Madrid contra los trastornos del comportamiento alimentario: Anorexia y Bulimia”, en la que el Defensor del Menor de la CAM, Arturo Canalda, ha puesto el acento en la prevención de estos trastornos, y ha afirmado que “es muy importante la capacidad como sociedad para evitar determinadas conductas”.

Por su parte, la viceconsejera de Ordenación Sanitaria e Infraestructuras de la Consejería de Sanidad madrileña, Belén Prado, ha centrado su intervención en la atención al paciente, con la creación hace tres años del Pacto y, como consecuencia, del Instituto que dirige Agustín Rivero, en el que intervienen más de 300 asociaciones con cuatro objetivos fundamentales: “modificar el entorno, mejorar educación, concienciar a los ciudadanos y proporcionar una atención sanitaria integral”.

Agustín Rivero, director del Instituto de Alimentación y Trastornos Alimentarios de la CAM, ha dado a conocer datos tan importantes como que el 25,1 por ciento de los jóvenes percibe su imagen con sobrepeso u obesidad; que el 12,2 por ciento de las chicas puede estar dos días sin ingerir comida; que el 33 por ciento de los casos con estos trastornos se dan en chicas de menos de 30 años; o que casi un 5 por ciento de las adolescentes puede sufrir esta patología.

Salud mental
Otra de las mesas del Congreso, la de la “Situación actual y perspectivas de cambio sobre la atención a la salud mental en la Comunidad de Madrid”, ha contado con la presencia del doctor Guillermo Petersen, psiquiatra y coordinador de la Oficina Regional de Salud Mental de la Dirección General de Salud, que ha destacado la importancia de la coordinación de AP y Salud Mental, así como de la cada vez más creciente demanda de la seguridad de los tratamientos, sobre todo, en lo que a reacciones adversas se refiere.

Por último, Mª Luisa Zamarro, psiquiatra y jefe de los Servicios de Salud Mental del distrito de Alcobendas, ha señalado que uno de cada cuatro madrileños sufrirá trastornos mentales y que las diez principales causas de años perdidos por discapacidad son la depresión, la esquizofrenia, los trastornos por el consumo de alcohol y los bipolares. Asimismo, ha explicado las estrategias de coordinación Especializada-Primaria en los planes de salud mental.

Las consultas sobre vulneración de derechos de personas con VIH crecen un 5% en España

SIDA
Las consultas sobre vulneración de derechos de personas con VIH crecen un 5% en España
JANO.es · 26 Febrero 2010 13:09

La discriminación en el ámbito laboral es el principal motivo para pedir asesoramiento por parte de los pacientes.



El Observatorio de Derechos Humanos y VIH/sida de RED2002 recibió un total de 137 consultas específicas sobre vulneración de derechos hacia personas con VIH en 2009, un 5% más que el año anterior, según los resultados del informe anual publicado hoy por el observatorio.

Igual que sucedió en 2008, la discriminación en el ámbito del trabajo es la principal fuente de consulta (32%) en España, señala el estudio, financiado por el Plan Nacional del Sida del Ministerio de Sanidad y Política Social.

Dentro de esta área, los motivos más habituales fueron cambios en las condiciones de trabajo -horario, ubicación física, responsabilidades o salario-, vulneración de la confidencialidad de datos médicos, solicitud de la prueba del VIH sin tener relevancia para el puesto, exclusión de oposiciones, dificultades para encontrar trabajo o despidos.

La atención sanitaria (20%) es el segundo motivo más frecuente de consulta jurídica, especialmente en lo referido a la violación de la confidencialidad, atención inadecuada o trato degradante. Por su parte, los problemas con los seguros (11%) ocupan el tercer puesto, debido a que se siguen negando hipotecas a personas con VIH por no poder suscribir un seguro de vida, denuncia el informe.

Estos datos son "una prueba tangible de la vulneración de los derechos fundamentales de las personas con VIH", afirmaron desde el observatorio . "Acabar con la estigmatización de las personas con VIH es un de las principales barreras en el control de la epidemia", subrayaron.
Observatorio de Derechos Humanos
Red2002

Es imprescindible reorientar el sistema sanitario hacia el manejo de los enfermos crónicos


EL MÉDICO INTERACTIVO
ESPAÑA
Es imprescindible reorientar el sistema sanitario hacia el manejo de los enfermos crónicos, según se ha puesto de manifiesto en el II Congreso de Atención Sanitaria al Paciente Crónico

Redacción

“Vivimos en una Medicina de agudos. Somos razonablemente eficaces y eficientes en el manejo de la patología aguda, ya que todo el sistema está diseñado para ello, pero somos tremendamente ineficaces e ineficientes en el manejo de la cronicidad”, ha señalado Félix Rubial, presidente del comité científico del Congreso



Santiago de Compostela (26-2-10).- El crecimiento de las enfermedades crónicas es una realidad tangible. A la hora de valorar el por qué de esta situación, el presidente del comité científico del II Congreso de Atención Sanitaria al Paciente Crónico, que “el fenómeno es multifactorial sin duda, y dentro de esa multifactorialidad habría que buscar, obviamente, factores genéticos -la susceptibilidad individual-; factores ambientales que pueden influir en la aparición y desarrollo de determinados procesos crónicos; y el estilo de vida -es bien conocida la relación sedentarismo y obesidad, tabaquismo y cáncer, malos hábitos dietéticos, diabetes-”. También influyen el envejecimiento demográfico y, en menor medida, el auge de las patologías incurables es consecuencia asimismo del propio éxito del sistema sanitario, “ya que enfermedades que en otros momentos eran mortales, hoy en día se han cronificado gracias a los avances técnicos alcanzados”.

Desde este punto de vista resulta “imprescindible” reorientar el sistema sanitario. “Vivimos en una Medicina de agudos. Somos razonablemente eficaces y eficientes en el manejo de la patología aguda, ya que todo el sistema está diseñado para ello, pero somos tremendamente ineficaces e ineficientes en el manejo de la cronicidad”, ha señalado este experto.

A juicio de Félix Rubial, “existe un modelo extrapolable a la Sanidad de toda España. La estratificación de riesgos, por ejemplo, dado el enorme desarrollo que a nivel estatal tiene la Atención Primaria, conjuntamente con el desarrollo de las TIC y la implantación generalizada de modelos de historia clínica electrónica, es un buen ejemplo de ello, y debiera convertirse, está haciéndolo, en una estrategia común”.

Rubial ha señalado que es el propio consejero de Sanidad del Gobierno vasco, Rafael Bengoa, “quien mejor describe la situación actual que ilustra la necesidad de cambio. Su certero análisis concluye en que todos los elementos que forman parte del proceso asistencial han sufrido procesos de cambio”.

Desde esta perspectiva, Rubial suscribe la opinión de Bengoa cuando habla de los cambios experimentos por un paciente más activo en la toma de decisiones sobre su propio cuidado y que posee un mayor conocimiento sobre su propia enfermedad. Esta situación genera una relación médico-paciente distinta a la tradicional relación de agencia. Además, el paciente está acostumbrado al manejo de las nuevas tecnologías para completar conocimiento sobre su enfermedad”.

El patrón de enfermedades también ha cambiado. Hay una mayor prevalencia de las enfermedades crónicas que repercute en el impacto de la comorbilidad y de la pluripatología. Los cambios afectan asimismo a la tecnología “que hoy permite la monitorización a distancia, el telecuidado y la telemedicina y aportan sistemas de apoyo a la decisión clínica. La historia clínica electrónica permite, además, acceder on line, desde cualquier punto de la red sanitaria, a la información sobre la salud del paciente. el desarrollo de sistemas de información de salud personalizados completa el cuadro”.

SCIENCE REPORT - Cedepaptv - Febrero 2010




Edición Febrero 2010
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Artículos:
- Haití, con el dolor en la piel

- Terapia génica para la ceguera a los colores

- Fitness para el cerebro

Entrevistados:
- Oscar A. Candia, M.D.
Modelos animales de glaucoma


- Mónica Morrow, M.D.
Criterios para Mastectomía


- Maurice Enriquez-Sarano, M.D.
Avance de las Enfermedades Valvulares


- Franz J. Wippold II, M.D.
Diagnóstico por Imágenes en Cáncer de Cerebro

- Entrevista destacada Febrero 2010
Alejandro Lepetic, M.D.
Medicina del Viajero


- Guía Práctica clínica
Esquizofrenia y el Trastorno Psicótico Incipiente

HIV/AIDS Update -Tentative approval of nevirapine tablets for oral suspension, 50 mg


On February 24, 2010, the Food and Drug Administration (FDA) granted tentative approval for nevirapine tablets for oral suspension, 50 mg, manufactured by Aurobindo Pharma Ltd.of Hyderabad, India, indicated in pediatric patients weighing at least 5 kg, in combination with other antiretrovirals for the treatment of HIV-1 infection.
Tentative approval means that FDA has concluded that a drug product has met all of the required quality, safety and efficacy standards, even though it may not yet be marketed in the U.S. due to existing patents and/or exclusivity. It does, however, make the product eligible for use under the President's Emergency Plan for AIDS Relief (PEPFAR) program outside the United States.
As with all generic applications, FDA conducts an on-site inspection of each manufacturing facility, and of the facilities performing the bioequivalence studies, to evaluate the ability of the manufacturer to produce a quality product and to assess the quality of the bioequivalence data supporting the application prior to granting approval or tentative approval to these applications.
You can find a complete list of all Approved and Tentatively Approved Antiretrovirals in Association with the President's Emergency Plan on the FDA web site.
Nevirapine is a Nonnucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors (NNRTI).
Richard Klein
Office of Special Health Issues
Food and Drug Administration
Kimberly Struble
Division of Antiviral Drug Products
Food and Drug Administration

http://www.fda.gov/InternationalPrograms/FDABeyondOurBordersForeignOffices/AsiaandAfrica/ucm119231.htm

New Study Reveals that Black Adults' Alcohol Use and Binge Drinking Levels are Below the National Average


New Study Reveals That Black Adults' Alcohol Use and Binge Drinking Levels Are Below the National Average
The current alcohol use rate for blacks age 18 and older is significantly lower than the national adult average (44.3 percent versus 55.2 percent), according to a new study based on a national survey. The study by SAMHSA also reveals that black adults have a lower rate of current binge drinking than the national adult average (21.7 percent versus 24.5 percent). Young black adults (age 18 to 25) are markedly less likely to be currently engaged in binge drinking than young adults in the general population (25.3 percent versus 41.6 percent).
One notable exception to the generally lower levels of alcohol use among black adults is the rate of current binge drinking among pregnant black women age 18 to 44, which is higher than the national average for pregnant women in the age group (8.1 percent versus 3.6 percent).
At the same time, the study reveals that black adults have a higher rate of current illicit drug use than the national average (9.5 percent versus 7.9 percent). The difference in rates of current illicit drug use between black adults and the national average tends to be more pronounced among male adults age 26 and older. For example, 14.7 percent of black adults age 26 to 49 currently use illicit drugs as opposed to 11.2 percent of the general adult population in that age group
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Date: 2/25/2010
Media Contact: SAMHSA Media
Telephone: 240-276-2130

New Study Reveals that Black Adults' Alcohol Use and Binge Drinking Levels are Below the National Average

The current alcohol use rate for blacks aged 18 and older is significantly lower than the national adult average (44.3 percent versus 55.2 percent) according to a new study based on a national survey.The study by the Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA) also reveals that black adults have a lower rate of current binge drinking than the national adult average (21.7 percent versus 24.5 percent). Young black adults (aged 18-25) are markedly less likely to be currently engaged in binge drinking than young adults in the general population (25.3 percent versus 41.6 percent).

One notable exception to the generally lower levels of alcohol use among black adults is the rate of current binge drinking among pregnant black women aged 18 to 44 which is higher than the national average for pregnant women in the age group (8.1 percent versus 3.6 percent).

At the same time the study reveals that black adults have a higher rate of current illicit drug use than the national average (9.5 percent versus 7.9 percent). The difference in rates of current illicit drug use between black adults and the national average tends to be more pronounced among male adults aged 26 and older.For example, 14.7 percent of black adults aged 26 to 49 currently use illicit drugs as opposed to 11.2 percent of the general adult population in that age group.


“This study provides important insight into the differences affecting various populations across our country,” said SAMHSA Administrator, Pamela S. Hyde, J.D. “As a nation we must strive to reach out to every part of our population and provide services that are best tailored to effectively promote the benefits of prevention, treatment and good health.”

Among the other noteworthy findings in the report – an estimated 1.1 million black adults (4.4 percent) were classified in the survey as needing treatment for an illicit drug use problem in the past year – higher than the national average of 2.9 percent.Almost one quarter (24.2 percent) of black adults in need of treatment received it at a specialty facility – significantly higher than the national average of 19.2 percent.

This study is part of a series of reports examining substance use patterns among different ethnic, racial and demographic groups in America .The studies are designed to provide data that will help public health experts, service providers and communities better understand and address the issues affecting various segments of the population.

The report,Substance Use among Black Adults is based on data collected during 2004

to 2008 from a nationally representative sample of 25,798 black adults who participated in SAMHSA’s National Survey on Drug Use and Health.

The full report is online at:
http://oas.samhsa.gov/2k10/174/174SubUseBlackAdults.cfm.

It may also be obtained by calling the SAMHSA Health Information Network at 1-877-SAMHSA-7 (1-877-726-4727). For related publications and information, visit http://www.samhsa.gov/

open here, please:
http://www.samhsa.gov/newsroom/advisories/100224alcohol2257.aspx

QuickStats: Percentage of Injuries* that Resulted in Time Lost from Work or School --- National Health Interview Survey, United States, 2004--2007



QuickStats: Percentage of Injuries* that Resulted in Time Lost from Work or School --- National Health Interview Survey, United States, 2004--2007
Weekly
February 26, 2010 / 59(07);199




* An injury refers to physical damage to the body from an external cause resulting from a traumatic event or poisoning. Estimates are based on responses to a series of questions asked during a household interview of a sample of the civilian, noninstitutionalized U.S. population and are for nonfatal, medically attended injuries (i.e., injuries that were serious enough that a medical professional was consulted) occurring during the 5 weeks preceding the interview.

† Time lost from work among those aged ≥13 years who were employed at the time of injury.

§ Time lost from school among those aged ≥5 years who were attending school at the time of injury.

During 2004--2007, an average of 15.7 million injuries were reported per year among employed persons. Half of these injuries resulted in time lost from work: 8% resulted in <1 day of time lost, 26% resulted in 1--5 days lost, and 16% resulted in ≥6 days lost. An average of 8.7 million injuries were reported per year among persons who attended school. Approximately one third of these injuries resulted in time lost from school: 9% resulted in <1 day of time lost, 22% resulted in 1--5 days lost, and 3% resulted in ≥6 days lost.

SOURCE: Chen LH, Warner M, Fingerhut L, Makuc D. Injury episodes and circumstances: National Health Interview Survey, 1997--2007. Vital Health Stat 2009;10(241). Available at http://www.cdc.gov/nchs/data/series/sr_10/sr10_241.pdf .

Alternate Text: The figure above shows the percentage of injuries that resulted in time lost from work or school in the United States during 2004-2007. An average of 15.7 million injuries were reported per year among employed persons. Half of these injuries resulted in time lost from work: 8% resulted in <1 day of time lost, 26% resulted in 1-5 days lost, and 16% resulted in ≥6 days lost. An average of 8.7 million injuries were reported per year among persons who attended school. Approximately one third of these injuries resulted in time lost from school: 9% resulted in <1 day of time lost, 22% resulted in 1-5 days lost, and 3% resulted in ≥6 days lost.

http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm5907a5.htm?s_cid=mm5907a5_e

Announcement: Epi Info Training Courses --- May 2010



Announcement: Epi Info Training Courses --- May 2010
Weekly
February 26, 2010 / 59(07);197



Emory University's Rollins School of Public Health and CDC's National Center of Public Health Informatics will cosponsor two Epi Info training courses at Emory University in May 2010. A basic level course will be held May 17--19, and an intermediate to advanced level course will be held May 20--22. These courses are designed for practitioners of epidemiology and computing who wish to develop software applications using Epi Info for Windows.

The basic level course covers MakeView, Analysis, Enter, Epi Map, and Epi Report on a beginner's level. The intermediate to advanced level covers importing/converting other data formats; creating relational databases; advanced check-coding and using Epi Info functions; advanced analysis, including linear regression, logistic regression, Kaplan Meier, Cox proportional hazards, complex sample frequencies, tables, and means; special topics on Epi Map and Epi Report; and issues related to the enrollees' own projects.

Tuition is charged for these courses. Additional information and application forms are available from Emory University's Rollins School of Public Health by mail (attention: Pia Valeriano, 1518 Clifton Rd. NE, Rm. 746, Atlanta, GA 30322); by fax (404-727-4590); online (http://www.sph.emory.edu/epicourses); or by e-mail (pvaleri@emory.edu).

http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm5907a3.htm?s_cid=mm5907a3_e

EL DÍA DESPUÉS DE LA CATÁSTROFE


EL DÍA DESPUÉS DE LA CATÁSTROFE
Los desastres naturales y el síndrome de estrés postraumático
El terremoto en Haití, que dejó un saldo de alrededor de 300 mil muertos, el alud en Angra Dos Reis (Brasil), el derrumbe en Macchu Pichu, las inundaciones reiteradas… ¿Cómo sobrellevan las personas este tipo de tragedias?



Mientras todavía se está realizando el conteo de víctimas fatales que dejó el terremoto de la isla caribeña de Haití, ese mismo territorio sufrió en menos de 24 horas dos sismos, uno de ellos, el más reciente, de 4.7 grados de magnitud en la escala de Richter.

Al mismo tiempo, en Buenos Aires ya se está volviendo cotidiano encontrarse con autos flotantes que en lugar de circular por calles asfaltadas lo hacen en medio de mares formados entre avenidas.

Frente a todo esto, y teniendo en cuenta que en otros puntos del mundo se registraron en el último mes aludes, tornados o sequías, la conclusión parece ser que el clima está dando de qué hablar.

Foto: www.laprensa.com.ni

Las personas pueden padecer trauma o estrés, según hayan protagonizado o presenciado los hechos.

Pero, ¿qué pasa son los seres humanos, con las personas que deben atravesar esas situaciones? ¿Cómo logran salir adelante y recuperarse, por ejemplo, de la pérdida de seres queridos o de todos sus objetos de valor? ¿Es posible salir indemne de todas estas situaciones?

“Siempre que una persona esté expuesta a un trauma o situación en la cual corre peligro la integridad física, es posible que se desarrolle el cuadro conocido como Trastorno de Estrés Post Traumático (TEPS). Éste también puede presentarse cuando la persona en cuestión presenció un determinado hecho sin siquiera haber sido víctima o damnificada por el mismo”, explicaron las psiquiatras Carola Saconi y Marisol Florian, ambas integrantes del Servicio de Salud Mental del Hospital Universitario Austral (HUA).

“Haber sido el protagonista de un hecho traumático o no es la clave para distinguir trauma y estrés. Mientras que la primera sensación la experimentan ‘los protagonistas’, la otra patología puede aparecer en cualquier persona que ante un evento sienta temor o desesperanza”, continuaron las especialistas.

Por esto, luego de desastres como el de Haití o el de Macchu Pichu, más allá de las pérdidas materiales es fundamental contener y apoyar psicológicamente –al igual que sucedió en su momento con la tragedia de Cromañon en nuestro país y también después del 11 de septiembre en Estados Unidos– tanto a las víctimas, como a las personas que integran los servicios de emergencia y salud, y a las familias.

“Esto es fundamental porque en ocasiones el TEPS puede venir acompañado de depresión u otras patologías”, señalaron. Lo que ocurre normalmente –aunque vale aclarar que hay muchos que logran atravesar y recuperarse de un momento trágico sin padecer TEPS– es que se genera una combinación de, como describieron las doctoras, “síntomas nucleares”: recuerdos intensos del acontecimiento, imágenes y sueños recurrentes, combinados con síntomas físicos.

También puede darse que, paulatinamente, se desarrolle una pérdida de interés en las actividades cotidianas, una sensación de enajenación y una restricción de la vida social.

“Ese pensar en un ‘futuro limitado’ hace que la persona entre en un estado de discapacidad y deterioro global que –sumado por ejemplo a lo que sucede en Haití donde la situación es de extrema pobreza, desnutrición, saqueos, violencia y fallas en el sistema de salud– puede provocar una gran cantidad de problemas psiquiátricos y psicológicos”, consignaron Florian y Saconi.

La buena noticia es que existe una salida de esta condición, si es detectada a tiempo. Las psiquiatras concluyeron que “cuanto antes se realice el diagnóstico y cuanto más preciso sea este, mayores serán las posibilidades de poner en práctica las herramientas que constituyen un tratamiento. Entre ellas se cuentan la terapia cognitivo conductual y el entrenamiento para el control de la ansiedad”.




Contactos
Dra. Carola Saconi
Integrante del servicio de Psiquiatría
Hospital Universitario Austral
15 4 069-1312 // CSACONI@cas.austral.edu.ar

Dra. Marisol Florian
Integrante del servicio de Psiquiatría
Hospital Universitario Austral
(02322) 48- 2918 o 2423 // MFLORIAN@cas.austral.edu.ar

Lic. Mariana Israel
Prensa
Hospital Universitario Austral
misrael@cas.austral.edu.ar | www.hospitalaustral.edu.ar
Av. Pte. Perón 1500 | B1629ODT | Pilar | BA
Tel. +54 2322 48 2522 | 48 2878
Cel. +54 011 15 6426 3280

Acerca del Hospital Universitario Austral
El Hospital Universitario Austral inició su actividad en mayo de 2000. Es una asociación civil, por lo tanto una entidad sin fines lucro, que se dedica a la asistencia, la docencia y la investigación biomédica. Es un hospital general de agudos y alta complejidad, que cuenta con una infraestructura técnica de última generación y un equipo de destacados profesionales. Su compromiso con la búsqueda de la verdad y la promoción de la cultura de la vida, implica un especial énfasis en la calidad del trabajo, orientando toda su labor hacia el servicio y el desarrollo de valores humanos. Con la firme premisa de cuidar con competencia y compasión a las personas, el Hospital Universitario Austral fundamenta sus servicios en la formación ética y científica de su personal, y en la tecnología aplicada en cada una de sus especialidades. Conforme a su ideario, la institución está comprometida con una profunda labor asistencial solidaria, tanto en la comunidad a la que pertenece como también en el resto del país. Más información en: www.hospitalaustral.edu.ar

Plataformas de colaboración público-privada


Eva Beloso, de Fenin; Ferran Sanz y Javier Urzay.

Eva Beloso, de Fenin; Ferran Sanz y Javier Urzay, de la plataforma de medicamentos innovadores, y Josep Samitier, de NanoMed. (DM)

Diariomedico.com
ESPAÑA
TRES INICIATIVAS NACIONALES EN BIOMEDICINA
Plataformas de colaboración público-privada
El sector biomédico español cuenta con tres plataformas para optimizar la coordinación entre la industria, los grupos de investigación de alto nivel y todo el sector sanitario. Se dedican a medicamentos innovadores, nanomedicina y tecnología sanitaria y comparten el mismo objetivo: alinear intereses, poner en marcha iniciativas concretas y garantizar la rápida incorporación de las innovaciones al sistema sanitario.


Redacción - Jueves, 25 de Febrero de 2010 - Actualizado a las 00:00h.

llaves conceptuales:
1. Es preciso conseguir que las nuevas tecnologías no se queden como 'pruebas de concepto' sino que puedan dar lugar a productos
2. La plataforma de tecnología sanitaria, que estará totalmente operativa este año, es única en Europa y se pretende extenderla a toda la Unión Europea


Profesionales de empresas privadas e instituciones públicas implicadas en las tres grandes plataformas tecnológicas de investigación biomédica españolas sobre medicamentos innovadores, nanomedicina (NanoMed Spain) y tecnología sanitaria se han reunido en Barcelona por tercer año consecutivo para compartir sus respectivas experiencias, en colaboración con Biocat, Farmaindustria, Fenin y la Fundación IMIM.

Estas plataformas de fomento de la cooperación público-privada suponen un paso fundamental para potenciar la investigación y la innovación en el sector biomédico nacional, trasladar sus resultados al ámbito empresarial y generar riqueza y empleo.

Las experiencias que se están desarrollando dentro de esas tres plataformas son muy variadas: en nanomedicina destacan los proyectos de un nuevo sistema de encapsulación de fármacos, de diagnóstico con receptores de membrana y de diagnóstico por la imagen; en medicamentos innovadores, el proyecto E-tox de predicción de la toxicidad en fases de desarrollo muy inicial de nuevos fármacos (previos a experimentación animal), y en tecnología destacan nuevos tratamientos oftalmológicos de regeneración tisular, fusión de imagen médica e imagen molecular y el Intelimplant (implantes inteligentes para varios usos).

La Plataforma de Medicamentos Innovadores la puso en marcha Farmaindustria en 2005 para estimular la investigación de nuevos fármacos a través de la cooperación de todos los agentes: industria, reguladores de diversas administraciones públicas, gestores de la sanidad, investigadores básicos y clínicos, sociedades científicas, pacientes y sus asociaciones y proveedores de bienes y servicios relacionados con la investigación.

Ferran Sanz y Javier Urzay, sus coordinadores, han explicado que gracias a esta plataforma en 2010 se pondrá en marcha una guía de centros de cribaje para investigadores de los sectores público y privado y una librería de compuestos de pequeñas moléculas que pueden servir de base en fases iniciales de desarrollo farmacológico.

Eva Beloso, responsable de Innovación de la Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria (Fenin), ha informado de que la nueva plataforma de tecnología (operativa plenamente a lo largo de este año) promovida por Fenin y con tres grupos de trabajo que incluyen cinco grandes áreas (sistemas diagnósticos, equipamiento y material quirúrgico, materiales y ayuda a la dependencia y e-salud) es única en Europa y ahora se pretende extenderla a toda la Unión Europea.

Confianza entre agentes
"La interrelación, la colaboración y la confianza entre agentes del sistema sanitario es realmente positiva y un instrumento decisivo para el impulso de nuevas soluciones tecnológicas desde el sector empresarial. Para potenciar la colaboración es necesario, además de un conocimiento mutuo, alinear los intereses y poner en marcha iniciativas concretas", ha informado.

Algo con lo que ha coincidido Josep Samitier, coordinador de NanoMed, que agrupa a los principales actores españoles de la investigación, la industria, los hospitales y la administración: "La colaboración entre agentes debe ser una relación de intercambio y de ganancia mutua. Los centros públicos podrían orientar su capacidad de investigación por el hecho de afrontar problemas reales que encuentran hueco en el mercado y las empresas podrían incorporar conocimientos y nuevas tecnologías muy costosas desde el punto de visto de la inversión", ha apuntado.

También ha dicho que es preciso conseguir que las nuevas tecnologías no se queden como "pruebas de concepto" sino que puedan dar lugar a productos y servicios que lleguen al paciente.

Los segundos en la UE
Prueba de que esto es posible es que España es el segundo país, por detrás de Alemania, con más miembros de pleno derecho en la Plataforma Europea de Nanomedicina, lo que demuestra la vitalidad y la capacidad de interacción que han tenido los diferentes miembros de la plataforma española en los entornos internacionales.

En la actualidad, la nanomedicina española se orienta hacia iniciativas que permiten aumentar la competitividad y participación en el VII Programa Marco.

PROYECTOS CENIT Y OTROS
Durante la III Conferencia Anual de las Plataformas Tecnológicas de Investigación Biomédica de Barcelona se han presentado, en el apartado de iniciativas nacionales, cuatro proyectos Cenit concedidos en la última convocatoria (diciembre de 2009) para la financiación de grandes proyectos colaborativos público-privados de investigación industrial. Y en el ámbito internacional, el proyecto IMI-Protect para la modernización de la farmacovigilancia europea y concedido en la primera convocatoria de la Innovative Medicines Initiative; se trata de un consorcio público-privado, liderado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), integrado por 29 socios, con importante representación española. También se ha presentado la actualización de la Guía de Unidades de Investigación Clínica de Fase I en España y se han abordado estructuras transversales de soporte a los ensayos clínicos como el Consorcio de Apoyo a la Investigación Biomédica en Red (Caiber).

Medical Surge Capacity. Workshop Summary




Medical Surge Capacity. Workshop Summary

Released: January 27, 2010
Type: Workshop Summary
Topic(s): Biomedical and Health Research, Public Health
Activity: Forum on Medical and Public Health Preparedness for Catastrophic Events
Board(s): Board on Health Sciences Policy
Note: Workshop Summaries contain the opinion of the presenters, but do NOT reflect the conclusions of the IOM. Learn more about the differences between Workshop Summaries and Consensus Reports.

During natural disasters, disease pandemics, terrorist attacks, and other public health emergencies, the health system must be prepared to accommodate a surge in the number of individuals seeking medical help. For the health community, a primary concern is how to provide care to individuals during such high demand, when the health system’s resources are exhausted and there are more patients than the system can accommodate.

The IOM’s Forum on Medical and Public Health Preparedness for Catastrophic Events held a workshop June 10-11, 2009, to assess the capability of and tools available to federal, state, and local governments to respond to a medical surge. In addition, participants discussed strategies for the public and private sectors to improve preparedness for such a surge. The workshop brought together leaders in the medical and public health preparedness fields, including policy makers from federal agencies and state and local public health departments; providers from the health care community; and health care and hospital administrators. This document summarizes the workshop.


ActivityForum on Medical and Public Health Preparedness for Catastrophic Events
Type: Forum

Topic(s): Biomedical and Health Research, Public Health
Board(s): Board on Health Sciences Policy

Activity News and AnnouncementsDisaster Experts Available to Respond to Health Inquiries From Officials Leading Relief and Recovery Efforts in Haiti
January 27, 2010
http://www.iom.edu/Activities/PublicHealth/MedPrep/Disaster-Experts-Available-to-Respond-to-Health-Inquiries.aspx

contents:
Some of the following IOM reports also include information that may be useful to those responding to the disaster in Haiti in the months and years to come.

1.Guidance for Establishing Crisis Standards of Care for Use in Disaster Situations
http://www.iom.edu/Reports/2009/DisasterCareStandards.aspx

2. Dispensing Medical Countermeasures for Public Health Emergencies. Workshop Summary
http://www.iom.edu/Reports/2008/Dispensing-Medical-Countermeasures-for-Public-Health-Emergencies-Workshop-Summary.aspx

3. Crisis Standards of Care: Summary of a Workshop Series
http://www.iom.edu/Reports/2009/Crisis-Standards-of-Care-Summary-of-a-Workshop-Series.aspx

4. Environmental Public Health Impacts of Disasters: Hurricane Katrina. Workshop Summary
http://www.iom.edu/Reports/2007/Environmental-Public-Health-Impacts-of-Disasters-Hurricane-Katrina-Workshop-Summary.aspx

5. Public Health Risks of Disasters: Communication, Infrastructure, and Preparedness. Workshop Summary
http://www.iom.edu/Reports/2005/Public-Health-Risks-of-Disasters-Communication-Infrastructure-and-Preparedness-Workshop-Summary.aspx

2008 Annual Report
October 27, 2009
http://www.iom.edu/~/media/Files/Activity%20Files/PublicHealth/MedPrep/2008%20MedPrep%20Annual%20Report.ashx

Forum on Medical and Public Health Preparedness for Catastrophic Events Topic Areas
May 3, 2007
http://www.iom.edu/Activities/PublicHealth/MedPrep/Forum-on-Medical-and-Public-Health-Preparedness-for-Catastrophic-Events-Information-Document.aspx

Activity Description
The Institute of Medicine's Forum on Medical and Public Health Preparedness for Catastrophic Events serves to foster dialogue among stakeholders and provide ongoing opportunities to discuss and confront issues of mutual interest and concern. The Forum provides a neutral venue for broad ranging policy discussions that serve to facilitate coordination and cooperation among the public and private stakeholders in developing and enhancing the nation's medical and public health preparedness. More specifically, the Forum: provides a catalyst for voluntary public/private collaboration on topics where there is synergy among potential partners; helps define the scope of the field and thus sets the stage for future policy action; brings ongoing attention and visibility to important preparedness issues; explores new approaches for resolving problem areas; and elevates the general understanding and visibility of medical and public health preparedness in the broader research, public policy, and other appropriate communities.

The Forum is self-governing, i.e., the Forum membership identifies the topics that it wishes to address, and with assistance from staff, develops meeting agendas and identifies workshop topics. As a result, topics span a broad range of issues in research, policy, and practice. Initial attention is being given to the following broad topic areas: medical surge capacity, disaster preparedness training, communication and distribution, psychological and community resilience, and research and evaluation.

Hepatitis and Liver Cancer: A National Strategy for Prevention and Control of Hepatitis B and C




Hepatitis and Liver Cancer: A National Strategy for Prevention and Control of Hepatitis B and C

Released: January 11, 2010
Type: Consensus Report
Topic(s): Diseases, Public Health
Activity: Prevention and Control of Viral Hepatitis Infections in the United States
Board(s): Board on Population Health and Public Health Practice
Up to 5.3 million people—2 percent of the U.S. population—are living with chronic hepatitis B or hepatitis C. These diseases are more common than HIV/AIDS in the U.S. Yet, because hepatitis B and hepatitis C often present no symptoms, most people who have them are unaware until they develop liver cancer or liver disease many years later.

A new IOM study finds that these diseases are not widely recognized as serious public health problems, and as a result, that viral hepatitis prevention, control, and surveillance programs have inadequate resources. The report concludes that the current approach to the prevention and control of chronic hepatitis B and hepatitis C is not working. As a remedy, the IOM recommends increased knowledge and awareness about chronic viral hepatitis among health care providers, social service providers, and the public; improved surveillance for hepatitis B and hepatitis C; and better integration of viral hepatitis services.

http://www.iom.edu/~/media/Files/Report%20Files/2010/Hepatitis-and-Liver-Cancer-A-National-Strategy-for-Prevention-and-Control-of-Hepatitis-B-and-C/Hepatitis%20and%20Liver%20Cancer%202010%20%20Report%20Brief.ashx

Population-Based Policy and Systems Change Approach to Prevent and Control Hypertension




Population-Based Policy and Systems Change Approach to Prevent and Control Hypertension
Released: February 22, 2010
Type: Consensus Report
Topic(s): Diseases, Public Health
Activity: Public Health Priorities to Reduce and Control Hypertension in the U.S. Population

Board(s): Board on Population Health and Public Health Practice
Hypertension, also known as high blood pressure, is one of the nation’s leading causes of death, responsible for roughly one in six deaths among adults annually. Nearly one in three adults has hypertension, which places huge economic demands on the health care system, estimated at $73.4 billion in direct and indirect costs in 2009 alone. The Centers for Disease Control and Prevention (CDC), which leads the federal government’s efforts to reduce the impact of hypertension, asked the IOM to identify high-priority areas on which public health organizations and professionals should focus in order to accelerate progress in hypertension reduction and control.

In this report, the IOM recommends that the CDC as well as state and local health jurisdictions focus on population-based strategies that can reach large numbers of people and improve the well-being of entire communities. Behavioral and lifestyle interventions--reducing sodium intake, increasing consumption of fruits and vegetables, and increasing physical activity--are among the best examples. The report also highlights the need to improve providers’ adherence to the treatment guidelines for hypertension, especially in the elderly population, and to encourage patients to take medication consistently by reducing or eliminating the cost of antihypertensive medication.

http://www.iom.edu/~/media/Files/Report%20Files/2010/A-Population-Based-Policy-and-Systems-Change-Approach-to-Prevent-and-Control-Hypertension/Reduce%20and%20Control%20Hypertension%202010%20%20Report%20Brief.ashx

Providing Quality Cancer Data


Providing Quality Cancer Data
Cancer registries, supported by CDC's National Program of Cancer Registries and the National Cancer Institute's Surveillance, Epidemiology and End Results Program, collect information about cancer cases diagnosed and deaths from cancer to understand and address the nation's cancer burden.



Public health professionals need information about cancer cases diagnosed (called incidence) and deaths from cancer (called mortality) to understand and address the nation's cancer burden. Cancer registries, supported by CDC's National Program of Cancer Registries (NPCR) or the National Cancer Institute's Surveillance, Epidemiology and End Results (SEER) Program, collect incidence data. Mortality data are collected by CDC's National Vital Statistics System.





NPCR supports cancer registries in 45 states, the District of Columbia, Puerto Rico, and the U.S. Pacific Island Jurisdictions. These data represent 96% of the U.S. population. Together, NPCR and the SEER Program collect data for the entire U.S. population.

How Cancer Data Are Collected
Medical facilities such as hospitals, doctor's offices, and pathology laboratories send information about cancer cases to their cancer registry. Most information comes from hospitals where highly trained employees called cancer registrars transfer the information from the patient's medical record to the registry's computer software using standardized codes. The data are then sent to the central cancer registry.

Every year, the cancer registries submit incidence data to NPCR or SEER, which jointly release the United States Cancer Statistics: Incidence and Mortality (USCS) report. This report contains no identifying information about individual patients.



How Cancer Data Are Used
The data are used to—


-Monitor cancer trends over time.
-Show cancer patterns in various populations.
-Guide planning and evaluation of cancer control programs.
-Help set priorities for allocating health resources.
-Advance clinical, epidemiologic, and health services research.

Vital information about cancer cases and cancer deaths is necessary for health agencies to report on cancer trends, find out whether cancer prevention and control efforts are working, participate in research, and respond to reports of suspected increases in cancer occurrence.

In addition to the USCS report, NPCR uses the data from cancer registries for other research, including—

* The Breast, Colon, and Prostate Cancer Data Quality and Patterns of Care Study [http://www.cdc.gov/cancer/npcr/publications/pocstudy.htm]used registry data on about 7,600 patients diagnosed in 1997 to describe the patterns of care they received and their quality of treatment. The current Breast and Prostate Cancer Data Quality and Patterns of Care Study is building on previous work to examine patterns of care and the quality of treatment further. The study is being conducted in collaboration with seven registries across the country for about 24,000 patients diagnosed with breast or prostate cancer in 2004. A recent study evaluated the use of adjuvant chemotherapy for surgically treated patients diagnosed with Stage III colon cancer residing in seven states covered by the CDC-NPCR program.

** The Annual Report to the Nation on the Status of Cancer, 1975–2006 [http://www.cancer.gov/newscenter/pressreleases/ReportNation2009Release], Featuring Colorectal Cancer Trends and Impact of Interventions (Risk Factors, Screening, and Treatment) to Reduce Future Rates published jointly by the American Cancer Society, CDC, the National Cancer Institute, and the North American Association of Central Cancer Registries, includes cancer incidence rates, death rates, and trends in the United States. The report found continued declines in both incidence and death rates for all cancers combined for both men and women.

*** A recent study compared the incidence rates of two types of breast cancer, invasive lobular cancers and invasive ductal cancers, to combined hormone replacement therapy use.




How States Are Using Cancer Registry Data
Increasing primary and secondary prevention activities

The Colorado Central Cancer Registry noted a higher breast cancer incidence and later stage at diagnosis in a north Denver census tract during one of their routine surveillance activities. They alerted their state counterparts in the National Breast and Cervical Cancer Early Detection Program and the National Comprehensive Cancer Control Program, who worked to increase awareness and services in this geographic area. The Colorado Central Cancer Registry monitored an increase in early stage breast cancer diagnoses—a marker that primary and secondary prevention activities are successful—over time.

Implementing a successful intervention by changing public policy
The Louisiana Tumor Registry collaborated with researchers from the Louisiana State University Health Sciences Center to develop a financial report on colorectal cancer incidence and death rates that was presented to state legislators and influenced policy. The presentation included data on the low-income and uninsured, a proposal for a colorectal cancer screening program, and an evaluation component based on linking Louisiana Tumor Registry data to the fiscal data. State funding was increased to support this new activity, and the Louisiana Tumor Registry will monitor trends and update legislators to show program outcomes and justify future funding.

More Information
About the National Program of Cancer Registries (NPCR)
http://www.cdc.gov/cancer/npcr/about.htm

United States Cancer Statistics
http://apps.nccd.cdc.gov/uscs/

NPCR Research
http://www.cdc.gov/cancer/dcpc/research/npcr.htm

National Vital Statistics System
http://www.cdc.gov/nchs/nvss.htm

abrir aquí:
http://www.cdc.gov/Features/CancerRegistries/?s_cid=ncbddd_govd_057


Los registros del cáncer proporcionan datos fiables sobre el cáncer
Los registros del cáncer, apoyados por el Programa Nacional de Registros del Cáncer de los CDC (NPCR) y el Programa de Vigilancia, Epidemiología y Resultados Finales del Instituto Nacional del Cáncer (SEER) recogen información sobre casos de cánceres diagnosticados y sobre la mortalidad por cáncer para comprender y abordar la carga de esta enfermedad en el país.


Los profesionales de salud pública necesitan información sobre los casos de cáncer diagnosticados (incidencia) y sobre las muertes atribuidas al cáncer (mortalidad) para comprender y abordar la carga del cáncer en el país. Los registros del cáncer, con el apoyo del Programa Nacional de Registros del Cáncer de los CDC y el Programa de Vigilancia, Epidemiología y Resultados Finales del Instituto Nacional del Cáncer reúnen los datos sobre la incidencia. El Sistema Nacional de Estadísticas Vitales de los CDC recopila los datos sobre mortalidad.

El NPCR proporciona información a los registros del cáncer de 45 estados, el Distrito de Columbia, Puerto Rico y las jurisdicciones de los Estados Unidos en las islas del Pacífico. Estos datos representan el 96% de la población de los Estados Unidos. Por su parte, el NPCR y el programa SEER reúnen conjuntamente la información de toda la población del país.

¿Cómo se obtienen los datos del cáncer?
Los establecimientos médicos como hospitales, consultorios y laboratorios de patología envían la información sobre los casos de cáncer a sus registros del cáncer. La mayoría de la información proviene de los hospitales, donde empleados sumamente capacitados, llamados registradores, transfieren información de las historias clínicas de los pacientes a las computadoras del registro utilizando códigos estandarizados. Los datos se envían al registro central del cáncer.

Cada año, los registros estatales del cáncer envían los datos de incidencia al NPCR o al SEER, los cuales trabajan juntos en la publicación del informe estadístico sobre la incidencia y mortalidad del cáncer en los Estados Unidos United States Cancer Statistics: Incidence and Mortality (USCS). Este informe no contiene información que identifique a los pacientes en particular.

¿Para qué se utilizan los datos del cáncer?
Los datos se usan para:

• Monitorear las tendencias del cáncer con el paso del tiempo.

• Mostrar los patrones del cáncer en distintas poblaciones.

• Guiar la planificación y la evaluación de los programas para el control del cáncer.

• Ayudar a establecer prioridades para la asignación de los recursos de salud.

• Promover actividades de investigación en el área de servicios de salud, atención médica y epidemiología.

La información crucial sobre casos de cáncer y muertes por esta enfermedad es necesaria para que las agencias de salud elaboren informes sobre las tendencias del cáncer, establezcan si los esfuerzos de prevención y control del cáncer son eficaces, participen en las investigaciones y emprendan acciones cuando se reporten presuntos aumentos en la incidencia del cáncer.

Además del informe USCS, el NPCR usa los datos de los registros del cáncer para otras investigaciones, entre las cuales se encuentran:

• El estudio sobre la calidad de los datos y los patrones de atención médica relacionados con el cáncer de mama, colon y próstata, (Breast, Colon, and Prostate Cancer Data Quality and Patterns of Care Study) utilizó los datos del registro de aproximadamente 7,600 pacientes diagnosticados en 1997 para describir dichos patrones de la atención médica y la calidad de los tratamientos. El actual estudio examina la información sobre el cáncer de mama y próstata y los patrones en la atención y los tratamientos, basándose en trabajos previos. El estudio se está llevando a cabo en colaboración con siete registros del país e incluye aproximadamente 24,000 pacientes diagnosticados con cáncer de mama o de próstata en el 2004. Un estudio reciente evaluó el uso de la quimioterapia adyuvante en pacientes tratados quirúrgicamente y con un diagnóstico de cáncer de colon en fase III; los pacientes vivían en siete estados donde funcionaba el programa CDC-NPCR.

• El informe anual sobre las tendencias del cáncer colorrectal y el efecto de las intervenciones (factores de riesgo, pruebas de detección y tratamientos) para reducir en el futuro las tasas, (Annual Report to the Nation on the Status of Cancer, 1975–2006, Featuring Colorectal Cancer Trends and Impact of Interventions (Risk Factors, Screening, and Treatment) to Reduce Future Rates) es una publicación conjunta de la Sociedad Americana del Cáncer (ACS), los CDC, el Instituto Nacional del Cáncer (NCI) y la Asociación Norteamericana de Registros Centrales del Cáncer que presenta las tasas de incidencia y de mortalidad del cáncer así como las tendencias en los Estados Unidos. El informe estableció una disminución continua en las tasas de incidencia y de mortalidad para todos los cánceres en hombres y mujeres.

• En un estudio reciente se compararon las tasas de incidencia de dos tipos de cáncer de mama, cáncer lobulillar infiltrante y cáncer ductal invasivo, con relación al uso combinado de terapia de reemplazo hormonal.

¿Qué hacen los estados con los datos de los registros del cáncer?
Aumento de las actividades de prevención primaria y secundaria


El Registro Central del Cáncer de Colorado notó una alta incidencia de cáncer de mama y de diagnósticos en estados avanzados en la región censal del norte de Denver durante una de las actividades de vigilancia de rutina. Notificaron a sus socios estatales del Programa Nacional de Detección Temprana del Cáncer de Mama y de Cuello Uterino (NBCCEDP) y el Programa Nacional Integral para el Control del Cáncer, los cuales trabajaron para incrementar la concientización y los servicios en esta área geográfica. El Registro Central del Cáncer de Colorado determinó un aumento en los diagnósticos de cáncer de mama en etapas tempranas, una muestra de que las actividades de prevención primaria y secundaria son con el tiempo eficaces.

Implementación de una intervención eficaz mediante un cambio en las políticas de salud pública
El registro de tumores de Luisiana colaboró con investigadores del Centro de Ciencias de Salud de la Universidad Estatal de Luisiana para elaborar un informe financiero sobre las tasas de incidencia y mortalidad del cáncer colorrectal que se presentó a los legisladores estatales e influyó en las políticas. La presentación incluyó datos sobre la población de bajos ingresos y sin seguro médico, una propuesta para el programa de detección del cáncer colorrectal y un componente de evaluación que enlace los datos del Registro de Tumores de Luisiana con la información fiscal. Los fondos estatales se aumentaron para apoyar esta nueva iniciativa y el Registro de Tumores de Luisiana y realizará actividades de vigilancia para mantener actualizados a los legisladores con el fin de demostrar los resultados del programa y justificar los fondos futuros.

Más información (en inglés)
About the National Program of Cancer Registries (NPCR) United States Cancer Statistics NPCR Research National Vital Statistics System Esta página fue revisada el 08 de febrero de 2010
Esta página fue actualizada 08 de febrero de 2010

Intimidation: a concept analysis


Intimidation: a concept analysis.
Lamontagne C. Nurs Forum. 2010;45:54-65.

This piece discusses intimidation and its relationship to medical errors and patient safety.


Available at [full-text, PDF, 12 pages, 127kb]
http://www3.interscience.wiley.com/cgi-bin/fulltext/123274250/PDFSTART

Available at [abstract, PDF, 1 page, ?kb]
http://www3.interscience.wiley.com/journal/123274250/abstract?CRETRY=1&SRETRY=0

Connectivity to Improve Patient Safety


Connectivity to improve patient safety.
Whitehead SF, Goldman JM. Patient Saf Qual Healthcare. January/February 2010;7:26-30.

This article discusses how adopting open standards for medical device interoperability can help advance patient safety and reports on a 5-year multidisciplinary project related to this goal.




January / February 2010
Connectivity to Improve Patient Safety
Making Medical Device “Plug-and-Play” Interoperability a Reality
By Susan F. Whitehead and Julian M. Goldman, MD


In previous PSQH articles (2008, 2009) we have described the importance of medical device interoperability for improving patient safety, and have reported on the growing support of clinicians and healthcare delivery organizations to have access to this capability. For the past 5 years the Medical Device “Plug-and-Play” (MD PnP) Interoperability Program has been leading the evaluation and adoption of open standards and technology for medical device interoperability to support clinical innovation and improve patient safety. Now we are pleased to report that there has been significant national progress towards that goal.


Why is achieving medical device interoperability important? Improvements in patient safety, clinical care, and healthcare efficiency require systems solutions. Medical devices and information systems in high-acuity clinical environments must be easily integrated to enable the creation of smarter, error-resistant systems. The adoption of open standards for medical device interoperability will support:


.Complete, accurate electronic medical record systems (EMRS)
..Reduction of errors caused by manually entered data
...Facilitation of disaster preparedness: real-time inventory of hospital equipment in use and in national stockpiles
....Rapid deployment of devices in makeshift emergency care settings
.....Medical device safety interlocks to produce error-resistant systems
......Clinical decision support systems and smart clinical alarms (with context-awareness)
.......Support of remote healthcare delivery
........Automated system readiness assessment (prior to starting invasive clinical procedures)
.........Reduction of cost of devices and device integration, and reduction of accelerating EMR-adoption costs
..........Closed-loop control of therapeutic devices and safety interlocks (e.g. ventilation, medication and fluid delivery)

Getting there is not easy. There is an inherent “chicken and egg” problem. We cannot simply specify standards like “USB 2.0 compliance,” as we can when purchasing computers, because interoperability standards have not been adopted. Existing standards for non-high-acuity device communication are not likely to be capable of supporting the necessary clinical use cases or clinical workflow scenarios in high-acuity healthcare. Therefore, it is essential to assess candidate interface standards to inform the required changes in existing standards, and to develop additional standards if needed.


The paradox continues: Since development of the necessary open standards and technology requires significant resources, there has been reluctance to pursue these solutions without demonstration of clinical benefit. But the implementation of technology to integrate disparate medical devices and IT systems is a necessary step to demonstrate clinical benefit. A rational way to circumvent this impasse, and solve a few related problems, is to develop an open interoperability platform, to help define the safety and technology requirements of the new systems that will be built, and to better understand the safety and performance requirements of hardware and software in these new “systems of systems” environments. The complexity of this challenge requires that we work on all of these multiple facets simultaneously (standards, clinical pull, funding sources, use case demonstrations, open platform development), while also addressing regulatory concerns. These are the challenges that the MD PnP program has been addressing since 2004.


Image courtesy of Julian Goldman, MD


The MD PnP program is affiliated with Massachusetts General Hospital (MGH), CIMIT (Center for Integration of Medicine and Innovative Technology), and Partners HealthCare Information Systems, with additional direct support from TATRC (U.S. Army Telemedicine & Advanced Technology Research Center). Having evolved from the OR of the Future program at MGH, the MD PnP program remains clinically grounded, in contrast to “technology push” interoperability-related efforts. From its docking point within CIMIT, MD PnP has harnessed organizational skills in convening and facilitation to involve diverse stakeholder groups (clinicians, biomedical and clinical engineers, healthcare delivery organizations, regulatory agencies, medical device vendors, and standards development experts). The MD PnP program has built a geographically dispersed, interdisciplinary, multi-institutional team that is developing strategy and building blocks for device interoperability through collaborative projects. Since the program’s inception, more than 700 clinical and engineering experts, and representatives of more than 90 institutions that share a vision of medical device interoperability have participated in MD PnP activities.


MD PnP program activities have included (1)convening five plenary meetings and many smaller workgroups to bring stakeholders together for information exchange and discussion of issues related to adopting medical device interoperability, (2) developing a methodology for defining clinical requirements, eliciting and collecting high-level clinical scenarios that would benefit from medical device interoperability, and making these use cases available to collaborative projects, (3)developing the MD PnP Lab (in Cambridge, MA) as a vendor-neutral “sandbox” for interoperability and standards conformance testing, collaborative development of use case demonstrations, and development of sharable tools and resources for medical device interoperability work, (4)facilitating medical societies and healthcare delivery organizations to endorse and demand medical device interoperability, (5)developing scientific exhibits to show how interoperability could improve patient safety in typical clinical scenarios, and demonstrating these at national conferences, (6)working with academia, industry, and federal agencies on projects to ensure safe implementation of device interoperability and to instantiate the concepts, and (7)keeping medical devices in the picture for the national health IT agenda.


Over the past 5 years, the focus and work of the MD PnP program has evolved into five interdependent and synergistic themes, being pursued in parallel:


.Standards Development
.Open Platform Development
.Clinical and Engineering Requirements for Device Interoperability
.Facilitated Collaboration
.Regulatory Pathway

Standards Development
The MD PnP program has been contributing leadership, clinical requirements, and technical expertise to standards development organizations that are developing interoperability-enabling standards (e.g. ASTM International, ISO, and IEEE). Most recently, we contributed content to the ASTM ICE standard (see below) and to Technical Note 905 for the HITSP (Healthcare Information Technology Standards Panel) Common Device Connectivity Extension/Gap, which seeks to define requirements for more tightly integrating medical devices into EMRS.


ICE Standard. Establishing a high-acuity standards framework began with a standard for an “Integrated Clinical Environment” (ICE) to define the requirements for interoperability to successfully improve patient safety and clinical workflow. A multi-institutional writing group convened by ASTM International with MD PnP leadership — including engineers and standards experts — drafted Part I of the multi-part ICE standard that embodies the elements of the overall technology ecosystem to safely implement networked medical device systems. This draft was submitted by ASTM as a New Work Item Proposal to the IEC/ISO international standards development organizations in late 2007. It received a tie vote in ISO, which was insufficient for adoption as a New Work Item.


Comments (over 120) submitted during the ISO/IEC review process revealed strong support from clinical institutions, gaps in the technical and clinical content, and specious criticism from organizations with proprietary interests. An FDA-hosted meeting with regulatory, technical, and standards experts was instrumental in allaying misconceptions and enhancing mutual understanding, to the benefit of the ICE standard. Submitted comments were systematically reviewed and addressed by ASTM, resulting in a greatly improved draft standard: “Essential safety requirements for equipment comprising the patient-centric integrated clinical environment (ICE).” Part I was re-scoped and re-named “General requirements and conceptual model,” and it delineates more specific ICE parts (to be written). ICE Part I was published by ASTM as F2761-2009 in December 2009, and is available on the ASTM website.


Open Platform Development
To date we have used the MD PnP Lab to develop demonstration implementations of clinical use cases in which integrating the clinical environment will improve patient safety; these use case implementations have been shown at major clinical and health IT conferences. Now we must build an open interoperability platform and define safety and technology requirements for the interoperability systems that will be built (these can be considered “systems of systems”). This must be a comprehensive platform — analogous to the Internet — that will allow the global community to build innovative clinical applications on top of it. With CIMIT funding we have been working on the first instantiation of an open mobile platform for clinical delivery of evolving MD PnP functionality. This hardware and software platform is intended to support iterative development of MD PnP standards (e.g. ICE) and related technologies for external collaboration.


Use Case Implementation. Our first use case demonstration, presented at the 2007 American Society of Anesthesiologists (ASA) meeting and the 2007 CIMIT Innovation Congress, showed how automatic synchronization of x-ray exposure with ventilation could enable clear images to be obtained without the need to turn off the ventilator — a straightforward application of integrated medical devices that is still not commercially available 10 years after the technical solution was demonstrated and published. Our second demonstration addressed a patient safety issue that has been the cause of many adverse events; we showed an error-resistant patient-controlled analgesia (PCA) medication delivery system with safety interlocks to prevent overdose, based on PCA / monitor interoperability — this scientific exhibit was recognized with a first place award at the 2008 ASA annual meeting.


The initial prototype implementation of the mobile platform is based on the PCA use case and provides the preliminary foundation for an open research platform that could support evaluations by the FDA of MD PnP systems and serve as a generic platform that could be shared with other organizations developing, for example, open medical device interface adapters and an ICE Part I reference architecture. Over several iterations, our multi-institutional development team (engineers from three universities in three countries: the University of Pennsylvania, the University of Waterloo, Canada, and the University of Applied Science, Wiener-Neustadt, Austria), implemented a “medical network” capability and developed “device interface boards” to provide an initial model of what could be used for an open ICE platform; this implementation was exhibited at HIMSS08 (Healthcare Information & Management Systems Society). For HIMSS09 the team developed a tabletop version of the system with enhanced and miniaturized PnP adapters, and added a basic “black box data recorder” capability (also required by ICE).


In scientific exhibits at HIMSS08, HIMSS09, 2008 CIMIT Innovation Congress, and ATA09 (American Telemedicine Association), we demonstrated how continuous monitoring of the patient’s SpO2 and respiratory rate could detect the onset of respiratory depression, and how integration of the PCA pump and monitors can automatically stop the infusion, lock out further doses, and activate the nurse call system. The exhibit demonstrated that the plug-and-play capability to easily swap different monitors to assess respiratory function could increase the reliability of problem detection (increase sensitivity) while reducing false alarms. The exhibit attracted considerable interest from medical device companies and other visitors.


Clinical and Engineering Requirements for Device Interoperability
The need to start with clinical requirements was identified early by all stakeholder groups as critical to the creation of a clinically valid standardization framework. To gather these clinical requirements, we have held focus group sessions at medical and engineering society meetings; participants have included anesthesiologists (Society for Technology in Anesthesia, and ASA), surgeons (Society of American Gastrointestinal Endoscopic Surgeons), and clinical and biomedical engineers (Association of Advanced Medical Instrumentation). Each of these groups brought unique perspectives on what interoperability of medical devices could contribute to patient safety and workflow efficiency, and on how the “ideal” system should look and behave.


The raw input from focus group sessions was organized into defined clinical scenarios or “use cases,” which were presented back to earlier domain experts for refinement. Several clinical scenarios were incorporated into the ICE Part I standard, and a team of MD PnP collaborators (called the ICE-PAC) has been performing detailed workflow analysis of these use cases and analyzing the ability of the IEEE 11073 set of standards to meet these requirements. Collaborators working on ICE-related development projects (see Facilitated Collaboration below) have an ongoing need for additional high-level clinical scenarios to be developed into detailed clinical workflows and then into requirements.


Society endorsements. Beginning in March 2007, the need for medical device interoperability has been endorsed by seven clinical societies to date—the Anesthesia Patient Safety Foundation, the American Society of Anesthesiologists, the Society of American Gastrointestinal Endoscopic Surgeons, the World Federation of Societies of Anaesthesiologists, the Society for Technology in Anesthesia, and most recently the American Medical Association and the Massachusetts Medical Society:



RESOLVED, That our American Medical Association (AMA) believes that intercommunication and interoperability of electronic medical devices could lead to important advances in patient safety and patient care, and that the standards and protocols to allow such seamless intercommunication should be developed fully with these advances in mind. Our AMA also recognizes that, as in all technological advances, interoperability poses safety and medico-legal challenges as well. The development of standards and production of interoperable equipment protocols should strike the proper balance to achieve optimum patient safety, efficiency, and outcome benefit while preserving incentives to ensure continuing innovation.

Healthcare Delivery Organizations. As a result of collaboration with the MD PnP program, Kaiser Permanente in 2006 began to include limited requirements for medical device interoperability in vendor contracts. Under the leadership of the MD PnP program, two additional major Healthcare Delivery Organizations (HDOs) — MGH / Partners HealthCare and Johns Hopkins Medicine — became actively engaged in this effort in 2008 with the goal of expanding and strengthening the original language to make it clear that customers want this capability and expect vendors to cooperate in making it happen. In October 2008 these institutions issued a nationwide Call to Action to HDOs to improve patient safety by recommending that medical device interoperability requirements be included as an essential element in vendor selection criteria and procurement processes. This collaboration produced sample RFP and contracting language that is being shared with other institutions as well as device manufacturers (MD FIRE: Medical Device Free Interoperability Requirements for the Enterprise) and is available through our program website. MD FIRE was presented in a March 2009 webcast at the VHA (Volunteer Hospital Association), heard by more than 140 hospitals. Recently, the U.K. National Health Service has used the MD FIRE document for HIT system requirements.


Facilitated Collaboration
Convening diverse stakeholders and maintaining their engagement has been a key focus of the MD PnP program and is a good fit with the mission of our home in CIMIT. To date we have convened five plenary meetings (with TATRC, CIMIT, NSF, and FDA sponsorship) to bring stakeholders together for information exchange and discussion of issues related to achieving medical device interoperability. The kick-off meeting in May 2004 solidified interest and support across stakeholder groups to pursue standards for medical device interoperability. The FDA hosted the second meeting in November 2004, so that regulatory issues could be more thoroughly explored with increased FDA participation. At a third plenary meeting in June 2005 stakeholders began to frame the issues around eliciting and defining clinical requirements for interoperability, and they identified useful functionality for a shared “sandbox” laboratory for prototype development and testing against proposed standards.


A Joint HCMDSS (High Confidence Medical Devices, Software, and Systems)/MD PnP Workshop held in June 2007, which added academic embedded-systems experts to interact with stakeholders, attracted 145 attendees. This workshop brought together two highly synergistic research communities (MD PnP and HCMDSS), included a panel of federal agencies interested in interoperability (NIST (National Institute of Standards & Technology), NSF, NIH, TATRC, FDA), and had as the opening keynote speaker Dr. Robert Kolodner, then National Coordinator for Health IT, generating a more solid connection with the national health IT agenda.


The program has convened smaller working group meetings to develop program strategy, to work on methodology, to develop MD PnP demonstrations, and to draft the ICE standard. In July 2009 the MD PnP program convened 40 invited participants from organizations that are working collaboratively on funded projects to research development and safety issues in implementation of safe and effective networks of integrated medical devices (systems of systems). In addition to meetings, our website (http://www.mdpnp.org/) provides extensive information about the program, including streaming video of the talks from the May 2004, June 2005, and June 2007 meetings. We have been gratified that medical device interoperability has become part of the national HIT dialogue.


The interest of DoD in advancing medical device interoperability has been demonstrated by six awarded small business research grants for device interoperability-related development, including ICE Manager capabilities and ICE Supervisor functionality for trauma assistance. These projects are producing products and technology that will inform the future development and architecture of an open ICE development platform, as well as subsequent parts of the ICE standard.


In addition, collaborative work that is currently underway with two university computer science and engineering groups (University of Pennsylvania and University of Illinois at Urbana-Champaign) is expected to inform both the ICE standard and the ICE development platform. For example, a graduate student from Urbana-Champaign spent the summer of 2008 as an intern at the FDA, working with senior technical staff involved in the MD PnP program. He focused on safety modeling and analysis for interoperable medical device systems.


ICE-PIC. Over the 2 years since our last major plenary meeting in June 2007, the MD PnP program has formed collaborations with academic groups funded by NSF and with companies funded by DoD small business research grants to work on projects related to medical device interoperability and to the ICE standard in particular. Collaborative relationships with federal agencies have grown, and now include TATRC, FDA, NSF, NIST, and the Veterans Administration. There has been extensive work on developing the ICE standard, and the ICE-PAC gap analysis is underway, including participation by several device manufacturers. In order to facilitate synergistic progress and accelerate our mutual objectives, the MD PnP program organized a 2-day workshop of these collaborators (called the ICE-PIC — ICE Platform Integration Collaboration) in July 2009.


The 40 invited participants represented four universities, three healthcare delivery systems, nine companies, and three federal agencies. They included clinical users, biomedical engineers, information systems engineers, federal regulators, program managers, medical device manufacturers, and standards experts. They presented their project work, shared their vision and ideas, and worked together on a plan for future collaborative activities to advance the ICE standard and development of an open ICE research platform. Several members of this group are participating in the further development of the ICE standard.


Regulatory Pathway
An early premise of the MD PnP program has been that the goal of medical device interoperability standardization can only be achieved by working closely with the FDA, and this has been the approach to date. The mutual objective of the FDA and the MD PnP program leaders is to identify a regulatory pathway that will support the MD PnP concept, i.e. which will support safe integration of devices and not require re-validation or re-clearance of the entire system as each new independently validated device is added to the MD PnP network. Over the past 4 years we have studied and elaborated the issues and concerns surfaced by medical device interoperability stakeholders, and have increased the community’s understanding of them. We are continuing to pursue opportunities to work with the FDA in standards development activities, in discussions of the solution pathway offered by ICE, and on projects with our collaborators involving safety studies.


MD PnP is collaborating with the FDA and the Continua Health Alliance to co-sponsor and plan a workshop on medical device interoperability to be held at FDA in January 2010. This workshop, which is expected to attract 200 participants, will focus on recent and future efforts to establish safe and effective medical device interoperability and the probable impact on regulations and policies. The workshop will include device industry, clinical, academic, and FDA perspectives, and is intended to enable FDA to collect community input to develop regulatory guidance for interoperability for healthcare. (Workshop information at http://mdpnp.org/FDA_Interop_Workshop.php)


What Is Needed for Success?
In order to develop and achieve adoption of a standardization framework for medical device interoperability that has the support and buy-in of all stakeholders, we need clinically meaningful use cases and requirements, published open interoperability standards to enable meaningful use cases, an open development platform to provide enabling technology, reference implementations of the standards and related system architecture, profiles or guidelines to describe how to use the standards to achieve interoperability, a vendor-neutral compliance testing and evaluation environment, interoperability and conformance testing tools, strongly articulated user demand, a staged implementation plan that recognizes the need to accommodate legacy systems, and an appropriate regulatory pathway.


As an independent, vendor-neutral program, the MD PnP program is acting as the catalyst to bring the full spectrum of stakeholders together to achieve the goal of medical device interoperability. Over the past 5 years, we have provided a focal point for this effort, and today we are seeing the results of the hard work of the many individuals and groups working collaboratively to make medical device interoperability a reality. Ultimately, the national health IT agenda led by the White House and the ONC needs to make medical devices an explicit focus of the interoperability mantra. That would likely provide the tipping point for achieving success.

WANT TO LEARN MORE?
Go to http://www.mdpnp.org



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Susan Whitehead is the program manager of the Medical Device Plug-and-Play (MD PnP) Interoperability program at CIMIT (Center for Integration of Medicine and Innovative Technology), a consortium based at Partners HealthCare in Boston. She coordinates collaborations, communications, and projects for the interdisciplinary, multi-institutional MD PnP program, which includes a growing network of more than 700 individuals and 90 institutions. Whitehead may be contacted at swhitehead@partners.org This e-mail address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it .


Julian Goldman is the medical director of Partners HealthCare Biomedical Engineering, director of the program on interoperability at CIMIT (Center for Integration of Medicine and Innovative Technology), and a practicing anesthesiologist in the Massachusetts General Hospital (MGH) “OR of the Future.” He is the director of the Medical Device Plug-and-Play (MD PnP) Interoperability Program, which he founded in 2004 to lead the adoption of open standards and technology for networking medical devices to support high-acuity clinical solutions for improving patient safety and healthcare efficiency. Goldman may be contacted at www.jgoldman.info.


References
Whitehead, S.F. & Goldman, J.M. (2008). Getting connected for patient safety: How medical device “plug-and-play” interoperability can make a difference. Patient Safety & Quality Healthcare, 5(1), 20-26.


Whitehead, S.F. & Goldman, J.M. (2009). Hospitals issue call for action on medical device interoperability. Patient Safety & Quality Healthcare, 6(1), 12-13.


ASTM F2761-09: Essential safety requirements for equipment comprising the patient-centric integrated clinical environment (ICE) — Part 1: General requirements and conceptual model.


Arney, D, Goldman, J.M., Whitehead, S.F., Lee, I. (2009). Synchronizing an x-ray and anesthesia machine ventilator: A medical device interoperability case study, Proceedings of BioDevices 2009.


Weinger, M.B. (2007, Winter). Dangers of postoperative opioids: APSF workshop and white paper address prevention of postoperative respiratory complications. APSF Newsletter.


MD FIRE:
http://mdpnp.org/uploads/MD_FIRE_Medical_Device_Interop_Contract_Reqs_15Oct08.pdf


“FDA Perspective,” 2007 Joint Workshop on High Confidence Medical Devices, Software, & Systems and Medical Device Plug-and-Play Interoperability (HCMDSS-MD PnP 2007), xii-xiii, (http://mdpnp.org/uploads/FDA_Kessler-Tillman_position_letter.pdf)


Last Updated on Wednesday, 03 February 2010 13:31
http://www.psqh.com/januaryfebruary-2010/390-connectivity-to-improve-patient-safety.html