viernes, 5 de febrero de 2016

NIOSH eNews - February, 2016

NIOSH eNews - February, 2016

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In This Issue

From the Director’s Desk

John Howard, M.D., Director, NIOSH

What Do Coffee Processing Facilities Have To Do With Lung Disease?

Obliterative bronchiolitis sounds daunting, and it is. It is a severe, irreversible lung disease that occurs when the smallest airways (called bronchioles) in the lungs become scarred and constricted, blocking air movement. This can result in cough, shortness of breath during daily activities, and sometimes wheezing. Work-related obliterative bronchiolitis has been identified in employees in flavoring manufacturing facilities and microwave popcorn facilities where the flavoring chemical diacetyl (2,3-butanedione) or butter flavorings containing diacetyl were used. The chemical 2,3-pentanedione is similar to diacetyl, and it is sometimes used in place of diacetyl in the manufacture of flavorings.

Bill Reauthorizes WTC Health Program

On December 18, 2015, President Obama signed into law a bill reauthorizing the James Zadroga 9/11 Health and Compensation Act of 2010. This includes reauthorization of the World Trade Center Health Program for 75 years, ending in 2090. Read a statement from the World Trade Center Health Program administrator, John Howard, M.D.

NIOSH Ladder Safety App Now Includes Step Ladders

Climbing for work? NIOSH’s award-winning Ladder Safety app, first released in 2013 to provide user-friendly guides and interactive tools for extension ladder selection and safe use, now includes step ladder safety resources and other enhancements based on user input. Download the free app, available in English and Spanish (adaptive to which language is set on your device), for iPhone/iPad orAndroid. Visit the NIOSH Ladder Safety Mobile Application website to learn more.

NIOSH Announces New Leadership for Spokane Mining Research Division

NIOSH has appointed Dr. Eric A. Lutz as director of its new Spokane Mining Research Division, part of the NIOSH Office of Mine Safety and Health Research (OMSHR). In his new role, Dr. Lutz will provide oversight, guidance, and direction to research personnel, and he will support NIOSH’s cutting-edge health and safety research that focuses on the mining community. He will help guide the translation of research results into practice to ultimately protect the health and improve the lives of miners and mining communities.

NIOSH Announces New Leadership for Western States Division

NIOSH recently announced the leadership team for the new Western States Division:

  • Max Kiefer will serve as the interim director of the new Western States Division until a permanent director can be named.
  • CAPT Jennifer Lincoln has been selected as the Western States Division’s associate director for science.
  • Kara Perritt will serve as the interim deputy director until the Western States Division deputy director position can be posted and permanent deputy director selected.

First CCER Approved under New Standard

On January 4, NIOSH and the Mine Safety and Health Administration (MSHA) approved the first large-capacity closed-circuit escape respirator (CCER) under new standards published in 42 CFR Part 84, Subpart O. Additional information, including the status of CCERs approved under Subpart H, is available on theNIOSH NPPTL website.

NIOSH Hosts Earl Dotter Exhibit

NIOSH’s Morgantown, West Virginia, facility and Cincinnati, Ohio, Alice Hamilton Laboratory were honored to host a recent photography exhibit for employees. The occupational health photography exhibit was created by the influential American photographer Earl Dotter. “Badges: A Memorial Tribute to Asbestos Workers,” included personal remarks by Mr. Dotter. The exhibit, which was sponsored by the Asbestos Disease Awareness Organization, illustrates the history and lasting impacts of asbestos exposure among American workers. Mr. Dotter explained the exhibit. “My goal in creating this exhibit is not to just touch viewers who are already sympathetic to the overwhelming number of tragedies faced by asbestos victims and their families, but to command the attention of newer generations, who might forget them today,” he said. Mr. Dotter is pleased to announce that next on the agenda is a showing at the 12th Annual Asbestos Disease Awareness Organization Conference (ADAO), April 8–10, Washington, DC, and then at the American Industrial Hygiene Conference and Exposition (AIHce) annual meeting on May 21–26 in Baltimore, MD.

Interim QAO Reports Now Available

CMS Open Door Forum

Interim QAO Reports Now Available
The interim QAO performance reports that were described on the January 27 Home Health Open Door Forum are now available via CASPER. These reports are based on assessments completed during the period from October 01, 2014 – September 30, 2015 and submitted by October 30, 2015. These reports are for informational purposes only, and will not be used for determining pay-for-reporting compliance. Going forward, CMS intends to release these informational reports quarterly. More information on the QAO performance score is available on the Home Health Quality Reporting Requirements page.

SAMHSA Selects Kimberly A. Johnson, Ph.D., as CSAT Director

SAMHSA Selects Kimberly A. Johnson, Ph.D., as CSAT Director


SAMHSA Selects Kimberly A. Johnson, Ph.D., as CSAT Director

SAMHSA is pleased to announce the selection of Kimberly A. Johnson, Ph.D., as the permanent Director of the Center for Substance Abuse Treatment (CSAT). In her new role, Dr. Johnson will be responsible for the leadership, management, and operations of CSAT's more than $2 billion budget with a significant portfolio of grants and contracts to states, tribes, territories, communities, and nonprofit organizations. She will begin her role at SAMHSA on February 22, 2016.
Dr. Johnson brings outstanding leadership to the SAMHSA team. She is currently the deputy director for operations of CHESS/NIATx, a research center at the University of Wisconsin, Madison that focuses on systems improvement in behavioral health and the development of mobile applications for patient self-management.  Dr. Johnson is also co-director of the national coordinating office of the Addiction Technology Transfer Center. Prior to her move to Wisconsin, she served for seven years as the director of the Office of Substance Abuse in Maine. In her work with the State of Maine, Dr. Johnson provided leadership in identifying and treating the opioid epidemic.  This included developing plans to reduce misuse and increase access to treatment including medication assisted treatment, and equipping first responders with Narcan. She also served as executive director of Crossroads for Women, a women’s addiction treatment agency. In addition, Dr. Johnson managed community-based intervention and prevention programs and provided counseling for individuals and families as a child and family therapist.
Dr. Johnson will be an excellent addition to the SAMHSA team. She brings a wealth of knowledge in substance use disorder treatment, management, and systems in support of SAMHSA's mission to reduce the impact of substance abuse and mental illnesses on America's communities.

CMS National Training Program Learning Series Webinar

Centers for Medicare & Medicaid Services

Join us for the CMS National Training Program
Learning Series Webinar
February 11, 2016
1:00 – 2:30 pm ET

This webinar will provide information on the Improving Medicare Post-Acute Care Transformation Act of 2014, commonly known as the IMPACT Act.
The IMPACT Act requires the reporting of standardized patient assessment data in the following areas to better coordinate care and improve outcomes for people with Medicare:
  • quality measures
  • resource use
  • other measures in Long-Term Care Hospitals, Skilled Nursing Facilities, Home Health Agencies, and Inpatient Rehabilitation Facilities.

Dedication of Expanded National Cybersecurity Center of Excellence Facility to Be Held Feb. 8


Dedication of Expanded National Cybersecurity Center of Excellence Facility to Be Held Feb. 8

On Monday, Feb. 8, 2016, the National Cybersecurity Center of Excellence (NCCoE) will celebrate its move to expanded new facilities with a ribbon-cutting dedication and expert panel discussions featuring senior elected and government officials and the CEOs and presidents of several large companies.

Cómo las farmacéuticas de EE UU frenan la llegada de los genéricos | Ciencia | EL PAÍS

Cómo las farmacéuticas de EE UU frenan la llegada de los genéricos | Ciencia | EL PAÍS

Cómo las farmacéuticas de EE UU frenan la llegada de los genéricos

Las grandes compañías estadounidenses pagan a la competencia, compran su producción o gastan más en publicidad que en investigación, según un informe

El Daraprim es un veterano fármaco cuyo componente activo, la pirimetamina, se usa desde hace décadas como profiláctico contra la malaria y para combatir la toxoplasmosis. El verano pasado, la compañía Turing Pharmaceuticals se hizo con sus derechos de venta en EE UU. En horas, un medicamento que valía 13,50 dólares pasó a costar 750. El caso desató una gran polémica en ese país y el fundador de la compañía ha acabado en los tribunales. Pero el del Daraprim es solo el caso más extremo y mediático de las muchas historias en las que las farmacéuticas maniobran para frenar la llegada de los medicamentos genéricos lo antes posible y a un precio asequible, según afirma un informe.
"Las compañías farmacéuticas tienen hoy una única misión: maximizar los beneficios para los accionistas y las bonificaciones para los directivos aún a costa del perjuicio y la muerte de los pacientes", dice el profesor del Centro Anderson para el Cáncer de la Universidad de Texas (EE UU), Hagop Kantarjian. "Se trata de un cambio fundamental en su misión tradicional que era dual: ayudar a los enfermos mientras lograban una beneficios razonables", añade.
Kantarjian y un grupo de colegas, entre los que hay médicos y profesores de derecho expertos en patentes, han publicado un informe con las tácticas que usan las grandes farmacéuticas para retrasar la llegada de los medicamentos genéricos que puedan restar mercado a sus propias formulaciones. El estudio, que se centra en la situación en EE UU,  ayuda a entender un fenómeno que parece paradójico: el progresivo incremento del precio de los genéricos. La investigación, publicada en Blood, la revista de la Sociedad Estadounidense de Hematología no se basa en ninguna trama oscura, se apoya solo en datos públicos de la Comisión Federal del Comercio de EE UU, informes de la Comisión Europea o resoluciones judiciales. Así que el relato solo cuenta lo que se sabe y se ha demostrado.
Una de las tácticas es tan imponente como legal. En EE UU, la industria farmacéutica y de la salud es el mayor grupo de presión ante los políticos. Solo en aquel país, el sector dedicó más de 475 millones de euros en 2015 a hacerlobbying, es decir, presión política, según datos del Senado estadounidense. Buena parte de los esfuerzos de lobby de los medicamentos se concentra en endurecer el régimen de patentes y defender la propiedad intelectual e industrial de las grandes compañías estadounidenses en el resto del mundo.
La farmacéutica Cephalon pagó a cuatro compañías de genéricos para que no lanzaran al mercado sus versiones del modafinilo
Pero hay otras tácticas no tan legales. Es el caso de lo que llaman Pay-For-Delay, o pago por retrasar la llegada de los genéricos. Cuando la patente que protege un fármaco de marca está a punto de expirar o, al menos, es cuestionable ante los tribunales, la farmacéutica dueña del medicamento paga a los laboratorios que pensaban sacar un genérico para que no lo hagan. Este mecanismo se puede retorcer aún más: las grandes farmacéuticas denuncian a los pequeños laboratorios por infringir su patente pero, en vez de exigirles una compensación económica, acuerdan pagarles una cantidad a cambio, claro, de retrasar su genérico.
Así, entre finales de 2005 y principios de 2006, la farmacéutica Cephalon firmó cuatro acuerdos con otras tantas compañías de genéricos para que no lanzaran al mercado sus versiones de un medicamento para tratar problemas del sueño y que entonces hacía furor, el Provigil (modafinilo). El año pasado, tras años de litigios, Teva Pharmaceutical Industries (que había comprado Cephalon), acordó con la FTC compensar a aseguradoras, farmacias y usuarios con 1.200 millones de dólares.
Uno de los coautores de este informe, el profesor de la Universidad Rutgers, Michael Carrier, analizó en un estudio previo otra de las artimañas usadas por algunas de las grandes farmacéuticas. Se trata de la introducción o el simple amago de un genérico autorizado por la propia compañía que posee la patente. En principio, esta entrada puede tirar de los precios para abajo pero, como escriben los autores, "la amenaza de la creación de un genérico autorizado sirve como herramienta de coerción". De hecho, en muchos acuerdos se incluye la cláusula de que la detentadora de la patente se compromete a no sacar su propio genérico.
En EE UU, el 'lobby' farmacéutico es el que más dinero gasta en presión política, 500 millones $ en 2015
La FTC, que tiene una sección dedicada solo a vigilar estos acuerdos, estima que el pago por frenar la llegada de los genéricos en cualquiera de sus versiones tiene un coste para la sociedad estadounidense de unos 3.500 millones de dólares al año, su mayoría en forma de sobrecoste de los fármacos.
Aunque el informe se centra sobre todo en la situación de EE UU, el problema del retraso de los genéricos por las maniobras de la industria no es exclusivo de ese país. Desde 2009, la Comisión Europea fiscaliza los acuerdos entre fabricantes de fármacos de marca y genéricos por litigios de patentes. El sexto informe, publicado en diciembre pasado y correspondiente a 2014, desvela que el 39% de los acuerdos incluía alguna limitación de entrada del genérico en el mercado y el 12%, además, añadía algún tipo de compensación por parte de la dueña de la patente.
Uno de los casos más sonados fue el seguido contra la farmacéutica Lundbeck que, en 2002, acordó con cuatro fabricantes de genéricos que retrasarían la llegada de sus fármacos. Una década más tarde, la Comisión Europea impuso una multa a Lundbeck de casi 94 millones de euros. Pero los laboratorios de genéricos también recibieron multas por un total de 52,2 millones de euros. Y es que, como muestra el informe, estos acuerdos benefician a las dos partes.
Materia ha intentado conocer la opinión de este sector en España sobre este informe sin conseguirlo. Ni la patronal de las farmacéuticas ni la asociación sectorial española de genéricos ni la europea,ni tampoco algunos de los mayores fabricantes de genéricos han querido opinar sobre estas prácticas.
"Hay que tener en cuenta que el mercado de los genéricos de EE UU es muy diferente del europeo", recuerda el profesor de trabajo social de la UNED, Miguel del Fresno. En España, por ejemplo, el precio de los genéricos está regulado, lo que desincentiva alguna de las herramientas que usa la industria farmacéutica. Pero, aún así, del Fresno añade otra a la lista. En 2014, este investigador y su colega Antonio López publicaron un estudio sobre la imagen de los genéricos en Internet. Su conclusión principal es que existe "una estrategia de comunicación explícita con un objetivo muy claro: generar percepciones de riesgo a su alrededor para frenar su aceptabilidad social".

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The Technical Guidelines Development Committee, an advisory committee to the U.S. Election Assistance Commission (EAC), provides recommendations on voluntary standards and guidelines related to voting equipment and technologies.
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