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Un comunicado de ProMED-mail
ProMED-mail es un programa de la
Sociedad Internacional de Enfermedades Infecciosas
Fecha: 09 de diciembre, 2008
Fuente: Kaisernetwork.org
[Editado por J. Torres y J. González. Traducido por J. González]
La INTERPOL confiscó recientemente medicamentos antirretrovirales (para la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana [VIH]/síndrome de inmunodeficiencia adquirida [SIDA]), antimaláricos y
antituberculosos por un valor de 6.65 millones de Dólares en el sudeste de Asia; y realizó 27 arrestos como parte de una investigación que les tomó cinco meses e involucró cerca de 200 allanamientos, declaró Aline Plancon, funcionaria que fue parte de la operación, a la agencia de noticias Bloomberg. Durante la investigación, denominada
"Operación Tormenta" (Operation Storm), las autoridades confiscaron más de 16 millones de tabletas entre el 15 de Abril y el 15 de Setiembre pasados en Cambodia, China, Laos, Myanmar (Birmania), Singapur, Tailandia y Vietnam. La operación fue un esfuerzo conjunto de INTERPOL, la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Organización Mundial de Aduanas. Fue la primera vez en que oficiales
de aduanas, funcionarios reguladores de medicamentos, autoridades de salud y policías de diferentes países han colaborado para evitar la distribución de medicamentos falsificados, manifestó la Srta. Plancon.
De acuerdo con la agencia Bloomberg, los funcionarios de salud están particularmente preocupados acerca de las versiones falsificadas de las terapias de combinación en base a artemisinina que se utilizan para tratar la malaria. De acuerdo con un estudio reciente, dichas presentaciones falsificadas que contienen cantidades insuficientes de
artemisinina están contribuyendo con el desarrollo de parásitos resistentes a los medicamentos cerca de la frontera de Cambodia y Tailandia. El aumento en la resistencia a los medicamentos ha reducido la efectividad de las terapias de combinación en base a artemisinina
en sus versiones genuinas; por tanto, más personas están en riesgo para desarrollar malaria resistente a los medicamentos, indicó la agencia Bloomberg en su reporte.
De acuerdo con la OMS y el Centro para Medicamentos de Interés Publico (Center for Medicine in the Public Interest), las ventas mundiales de medicamentos falsificados podrían alcanzar unos 75,000 millones de Dólares para el año 2010, un aumento superior al 90% desde el año 2005. Un reporte de la Organización para la Cooperación Económica y el
Desarrollo (Organization for Economic Cooperation and Development) emitido el año pasado identificó a Asia como el productor más grande de productos falsificados en todo el mundo. De los 1,047 arrestos hechos en el año 2007 en relación con los medicamentos falsificados, un 40% tuvo lugar en Asia, reportó el Instituto de Seguridad
Farmacéutica (Pharmaceutical Security Institute) (Bennett, Bloomberg, 17 de Noviembre del 2008).
Una Opinión Relacionada con el Tema
El decomiso por autoridades belgas en Setiembre último de más de dos millones de unidades de medicamentos antimaláricos y analgésicos falsificados fabricados en India para ser distribuidos en Africa "enciende una luz acerca de uno de los problemas más urgentes en el suministro de medicamentos que salvan vidas a los pacientes más pobres
del mundo: la proliferación de productos de baja calidad y
falsificados," escribió el Sr. Roger Bate, director de la organización Africa Lucha contra la Malaria (Africa Fighting Malaria) y miembro del Instituto de Empresas Estadounidense (American Enterprise Institute), en un artículo de opinión en el diario New York Times. El agregó, "si las organizaciones de ayuda son serias en cuanto a combatir la diseminación de enfermedades mortales en los países subdesarrollados, deberán hacer más, a fin de asegurar la seguridad y la calidad de los
medicamentos."
Si bien la OMS reporta que alrededor de un 30% de la población mundial carece de medicamentos esenciales, "este problema no puede ser resuelto suministrando medicamentos falsos," escribió el Sr. Bate. De
acuerdo con su artículo, el acceso insuficiente a los medicamentos ha llevado a muchos gobiernos de países subdesarrollados a permitir que los fabricantes locales de medicamentos produzcan versiones más baratas. Sin embargo, "los fabricantes locales a menudo manufacturan
medicamentos de baja calidad," escribió, añadiendo que ello "no es ninguna sorpresa", debido a que "aun los países con sistemas de regulación estrictos a veces tiene malas compañías farmacéuticas." De acuerdo con el Sr. Bate, muchos países subdesarrollados "carecen de la
estructura de regulación requerida para monitorizar la seguridad y la efectividad," no tienen "leyes contra la venta de medicamentos por debajo de los estándares" y carecen de "agencias sofisticadas como la Administración de Alimentos y Drogas (de los EE.UU.) (FDA, Food and
Drug Administration) con los inspectores entrenados y los laboratorios adecuadamente equipados que se requieren para analizar los productos farmacéuticos."
De acuerdo con el Sr. Bate, "es esencial" que estos países establezcan regulaciones, que implementen agencias de monitorización y que construyan la capacidad científica para supervisar la fabricación de medicamentos y para inspeccionar los medicamentos importados y de origen local. El Sr. Bate también identifica tras maneras en las cuales las organizaciones internacionales de ayuda pueden contribuir
con asegurar la calidad de los medicamentos: proporcionando ayuda financiera y técnica; rehusándose a subsidiar medicamentos de baja calidad; e insistiendo que se distribuyan solamente los medicamentos aprobados por "agencias serias para el control de medicamentos, tales
como la FDA". El Sr. Bate además escribió, "si las organizaciones de ayuda son serias en cuanto a combatir la diseminación de enfermedades mortales en los países subdesarrollados, deberán hacer un trabajo más
intenso a fin de asegurar la seguridad y la calidad de los
medicamentos." Concluyó: "miles de vidas dependen de sus esfuerzos" (Bate, New York Times, 15 de Noviembre).
Referencias originales:
http://www.bloomberg.com/apps/news?pid=newsarchive&sid=ajuZjQ3DmPwU
http://www.nytimes.com/2008/11/15/opinion/15bate.html
Comunicado por: Jaime R. Torres
- ProMED-ESP
[Comentario 1: El presente reporte toca un aspecto crítico, referente a la calidad de los medicamentos. En efecto, en muchos países, el control de calidad de los medicamentos importados consiste solamente en una revisión de
documentos y sellos. Por otro lado, la falta de regulación estricta para el expendio de medicamentos y la ignorancia de la población lleva a la automedicación; y es en muchas áreas rurales y de fronteras en donde este tipo de medicamentos falsificados son vendidos sin control
alguno, con las consecuencias ya descritas. Un aspecto adicional tiene que ver con la corrupción de algunas autoridades, las cuales expiden licencias para productos de dudosa procedencia o pasan por alto informes de regulación. En consecuencia, es un problema extremadamente complejo, en donde solamente la acción seria y concertada por parte de los gobiernos y las entidades internacionales podrá tener éxito. Moderador Jorge González]
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ProMED-mail
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[Comentario 2: Desde que Estados Unidos de Norteamérica comenzó a producir medicamentos en CHINA comenzó a enfrentarse, casi simultáneamente, con una falsificación productiva que ha ido ocupando un espacio de tal magnitud que motivó a la FDA a establecer una filial activa de contralor en dicho país (2007). No obstante ello, las autoridades no han podido evitar que se filtren medicamentos contaminados como tampoco que los mismos se produzcan empleando ingredientes (intermediarios) contaminados y/o prohibidos y que han producido muertes hasta en el ámbito de Canadá, propio Estados Unidos de Norteamérica y Europa. Desde 2007 hasta hoy el negocio paralelo se ha geometrizado mezclándose con el tráfico de estupefacientes lo que ameritará modificaciones en la PDUFA apenas comenzado el 2009 ya que se teme que estas actividades potencien actividades terroristas de índole biológica. En nuestra región, alertados por el problema, Chile y Brasil han adoptado nuevas medidas pro-activas de contralor y verificación de los medicamentos que circulan en dichos países, en especial a partir del hecho que en Estados Unidos de Norteamérica se detectó una partida de leche maternizada contaminada con agentes importados, potencialmente mortales en junio/agosto de 2008. - Recuérdese que ARGENTINA hoy importa el 83% de los medicamentos que consume. Moderador: Víctor N. Cerasale].
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