La FDA se propone colaborar en el desarrollo de aparatos médicos

La agencia afirma que una alianza del sector público con el privado debería agilizar el proceso de aprobación

Dirección de esta página: http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/news/fullstory_131935.html (*estas noticias no estarán disponibles después del 03/04/2013)

Robert Preidt

Traducido del inglés: martes, 4 de diciembre, 2012

Tema relacionado en MedlinePlus

Seguridad con medicamentos y equipos médicos

LUNES, 3 de diciembre (HealthDay News) -- Dar a los pacientes un acceso más rápido a los nuevos aparatos médicos es el objetivo de una nueva alianza del sector público con el privado, según la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) de EE. UU.
Los avances en la ciencia de la regulación (que se refiere al desarrollo de nuevas herramientas y normas usadas para la evaluación de los productos regulados por la FDA) podrían reducir el tiempo que pasa hasta el inicio de la comercialización de los nuevos aparatos, afirmó el lunes la FDA en un comunicado de prensa.
La alianza, llamada Medical Device Innovation Consortium (Consorcio para la innovación en aparatos médicos), es una organización independiente sin ánimo de lucro creada por LifeScience Alley, un grupo comercial de ciencia biomédica con sede en Minnesota. El consorcio recibirá información de la industria, el gobierno y organizaciones sin ánimo de lucro, y reunirá las personas, la financiación, los recursos y las ideas para desarrollar nuevas maneras de mejorar y evaluar de forma más eficiente los nuevos aparatos médicos.
La FDA afirma que puede que colabore en proyectos del consorcio.
"Al compartir y hacer uso de los recursos, [el consorcio] puede contribuir a que la industria esté mejor equipada para comercializar aparatos médicos seguros y efectivos más rápidamente y con un costo más bajo", aseguró en un comunicado de prensa de la administración el Dr. Jeffrey Shuren, director del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA.
Por ejemplo, se puede desarrollar un modelo de computadora que evalúe un implante en un paciente virtual antes de que una compañía invierta el tiempo y el dinero en un estudio del producto en un ensayo clínico con humanos.
Los fabricantes y otros colectivos se han quejado de que el proceso de aprobación actual de aparatos médicos nuevos es innecesariamente oneroso.

Artículo por HealthDay, traducido por Hispanicare

FUENTE: U.S. Food and Drug Administration, news release, Dec. 3, 2012

HealthDay