Las conserjerías de sanidad de las comunidades realizaron 740 informes de 238 medicamentos
Los estudios sobre efectividad tras la comercialización tendrán gran demanda
El análisis de la efectividad relativa y el importante papel de los pacientes, la industria y las agencias, así como las políticas de coste, son algunas de las líneas de futuro en la evaluación de fármacos europeos que se han expuesto en la III Jornada de la Cátedra de Economía de los Medicamentos, que se ha celebrado en Madrid.
Ester Crespo | 20/12/2011 00:00
El futuro de la evaluación del medicamento en Europa estará marcado por una gran demanda de estudios sobre efectividad después del lanzamiento de un producto, además de por la innovación, la participación de la industria en el proceso y la información al paciente.
- Los informes de las comunidades incorporan datos de coste-efectividad de otras áreas y no presentan análisis del impacto presupuestario
- Que el análisis de coste-efectividad no solamente esté relacionado con el fármaco, sino además con la indicación, es un reto
- Es importante el interés de la industria por ser un socio de referencia en el proceso de evaluación, con independencia de las agencias
Según Avendaño, el sistema español tiene como reto utilizar recursos ya disponibles para contar con un único sistema que realice informes de utilidad terapéutica, además de un sistema de toma de decisiones que aclare qué papel quiere darse a ese documento y para qué decisiones.
Por su parte, Bengt Jön-sson, profesor de Economía de la Salud en la Universidad de Economía de Estocolmo, en Suecia, ha dicho que la innovación es de vital importancia en el proceso. "Existirá una gran demanda de efectividad, sobre todo en estudios después del lanzamiento de un producto al mercado".
Si se consideran las políticas de coste se podría desarrollar un mercado europeo centrado en el paciente, según Jönsson, que ha destacado las políticas para mejorar la competitividad de los genéricos y los medicamentos sin receta médica. Supone un reto enorme que los datos de coste-efectividad provengan de estudios después de la comercialización y que el coste-efectividad no sólo esté relacionado con el fármaco, sino además con la indicación. "Esto tardará tiempo. Para ello, habrá que hacer que la industria sea responsable de la eficiencia y el uso de los recursos".
Información al paciente
Por último, Jordi Faus, especialista en Derecho Farmacéutico, Derecho comunitario europeo, Derecho Mercantil y de la Competencia y Arbitraje, se ha referido al futuro del mercado farmacológico, centrándose en las conclusiones del foro que se llevó a cabo en 2008: "Fue favorable a informar al paciente, pero sin llegar a ser publicitario, como en Estados Unidos". Faus ha explicado la propuesta modificada que se ha presentado sobre este asunto. En ella se recogen, entre otros aspectos, que se permitió divulgar sólo determinadas informaciones y que se va a disponer de canales de comunicación restringidos.
Además, es importante el interés de la industria por ser un socio de referencia en el proceso de evaluación, con independencia de las agencias. "La participación de la industria dota de más legitimidad al modelo", señala Faus, que ha concluido que el análisis de la eficiencia relativa se va a imponer y que hay que salvaguardar las garantías jurídicas.
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