Drug Information Update- FDA Issues Draft Guidance on Risk Evaluation and Mitigation Strategies

Drug Information Update- FDA Issues Draft Guidance on Risk Evaluation and Mitigation Strategies

The Division of Drug Information (DDI) is CDER's focal point for public inquiries. We serve the public by providing information on human drug products and drug product regulation by FDA.
The U.S. Food and Drug Administration today announced the availability of the first draft guidance for industry on Risk Evaluation and Mitigation Strategies or REMS, which are required for certain drugs or biologics.
The Food and Drug Administration Amendments Act of 2007 (FDAAA) granted the FDA the authority to require the submission and implementation of a REMS if the FDA determines a REMS is necessary to ensure that a drug’s benefits outweigh its risks.
REMS components include medication guides; patient package inserts; a communication plan for health care providers; elements to ensure safe use including requirements for those who prescribe, dispense, or use the drug; and a timetable for REMS submission.
The draft guidance for industry titled “Format and Content of Proposed Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS), REMS Assessments, and Proposed REMS Modifications”:
provides FDA’s current thinking on the format and content that industry should use for submissions of proposed REMS
describes each potential element
includes preliminary information on the content of assessments and proposed modifications of approved REMS
describes REMS policies for certain regulatory situations
informs industry about who to contact within FDA about a REMS
indicates FDA Web sites where documents about approved REMS will be posted
provides an example of what an approved REMS might look like for a fictitious product.
“With this new guidance, manufacturers will have a useful blueprint for how to develop these important safety strategies,” said Janet Woodcock, M.D., director of the FDA’s Center for Drug Evaluation and Research.
The draft guidance is available at: REMS Guidance

abrir aquí para acceder al documento FDA en PDF (39 páginas):
http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM184128.pdf

FDA Issues Strategic Plan for Risk Communication

Drug Information Update- FDA Issues Strategic Plan for Risk Communication

The Division of Drug Information (DDI) is CDER's focal point for public inquiries. We serve the public by providing information on human drug products and drug product regulation by FDA.
The U.S. Food and Drug Administration today issued its Strategic Plan for Risk Communication, which outlines the agency’s efforts to disseminate more meaningful public health information. The plan also lays out a framework for the FDA to provide information about FDA-regulated products to health care professionals, patients and consumers in the form they need it and when they need it, and for how the agency oversees industry communications.
“We are committed to improving communications the public receives about the products we regulate,” said Commissioner of Food and Drugs Margaret A. Hamburg, M.D. “The FDA must communicate frequently and clearly about risks and benefits and inform patients and consumers about ways to minimize risk as they become increasingly involved in managing their health and well-being.”
The plan defines three key areas–FDA’s science base, its operational capacity and its policy and processes – in which strategic actions can help improve the FDA’s communication about the risks and benefits of regulated products. The plan also identifies over 70 specific actions for the FDA to take over the next five years, including 14 that the agency commits to accomplishing over the next year.
For more information, please visit: Risk Communication

abrir aquí para acceder al documento FDA:
FDA Issues Strategic Plan for Risk Communication

DIRECTORIO DE DOCUMENTOS de SEPTIEMBRE 2009

DIRECTORIO de DOCUMENTOS EDITADOS DURANTE SEPTIEMBRE 2009
http://saludequitativa.blogspot.com
un blog del conjunto SALUD EQUITATIVA®
http://elbiruniblogspotcom.blogspot.com [CIENCIAS MÉDICAS NEWS]y
http://herenciageneticayenfermedad.blogspot.com

CONSULTAS ACUMULADAS POR EL GRUPO DE BLOGS DE SALUD EQUITATIVA®: 157.292

SALUD EQUITATIVA ©- GESTIÓN EN SALUD PÚBLICA©: DOCUMENTOS EDITADOS DURANTE SEPTIEMBRE 2009
miércoles 30 de SEPTIEMBRE de 2009

El BLOG tomó entidad aunque tímidamente en el año 2008. Los registros de visitas cursan desde mediados de enero 2009. Los registros documentales se iniciaron hace tres meses, sin embargo todos los documentos editados permanecen completos en el archivo del BLOG.
La GESTIÓN en SALUD PÚBLICA suele ser despreciada y gracias a ello la SALUD PÚBLICA en el mundo está como está y enfrenta los problemas crecientes de una crisis económico-financiera temible. Este BLOG es un aporte al "despertar" de la necesidad de modificar el rumbo...
Desde el 10 de enero a la fecha el BLOG ha recibido aproximadamente 24.000 consultas.
Agradezco a los seguidores por su presencia como así también por los comentarios que me envían por vía privada, y por los que dejan en el mismo BLOG.
Muchas gracias a todas las FUENTES (Diariomedico.com de España; El Médico Interactivo de España; Médicos - Medicina Global; JANO.es/Elsevier de España; AHRQ-USA; FDA-USA; NCCN-USA; NIH-USA; CDC-USA; NQMC-USA; EMEA-EU; EURORDIS – EU; Diario LA NACIÓN de Argentina; agencia informativa Reuters; Hospital Italiano de Buenos Aires; Sociedades Médicas de Argentina; etc.) que nos aportan calidad y valor agregado diariamente para brindar información científica de calidad.-
Este BLOG se nutre de información en red que se distribuye gratuitamente y no monetiza los contenidos por respeto a las necesidades de los profesionales del equipo de la salud, a los pacientes y sus familias. Por dicho motivo, tenemos la libertad de administrar la información que recibimos sin emitir opinión (salvo excepciones de ética y/o bioética explícitas) y sin calificar como así tampoco descalificar a las fuentes. En lo personal entiendo que la información científico-médica así como la inherente a la gestión, debe ser de acceso libre y gratuito, siempre. Cerasale©. Septiembre 30, 2009.-

1. Argentina: 8.551– 35,3 %
2. España: 4.507 – 18,6%
3. México: 2.120 - 8,8%
4. Perú: 1.855 - 7,7%
5. Colombia: 1.506 - 6,2%
6. Venezuela: 967 - 4,0 %
7. Estados Unidos: 840 - 3,5 %
8. Chile: 814 - 3,4 %
9. Bolivia: 441 - 1,8%
10. Ecuador: 379 - 1,6 %
El resto: 2.219 – 9,2 %
Total = 24.199 -100,0 %


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El Garrahan, en una red virtual

Desde el hospital Garrahan, los médicos se conectan en tiempo real con un hospital en Neuquén
Foto: LA NACION / Maxie Amena

Diagnóstico a distancia / En 5 años llegará a más de 70 centros médicos
El Garrahan, en una red virtual
Ayer se realizó la primera conexión de su servicio de telemedicina; fue con un hospital neuquino
Noticias de Ciencia/Salud: Miércoles 30 de setiembre de 2009 | Publicado en edición impresa
Fabiola Czubaj
LA NACION

El hospital Garrahan logró finalmente poner en marcha lo que hace doce años era apenas un sueño: brindarles atención a todos los pacientes del país, pero sin tener que viajar a Buenos Aires, faltar al colegio ni separase durante meses de sus familias.
Lo hizo ayer con una comunicación en tiempo real con médicos neuquinos de otro hospital de referencia. De ese modo, el aula M del segundo piso del Garrahan se convirtió al mediodía, durante poco más de una hora, en casi un estudio de televisión con imágenes y sonido de alta definición.
Video: primer programa de telemedicina de la región


"La inauguración de este programa es el inicio del cumplimiento del sueño de conectar al hospital pediátrico de referencia nacional con todo el país. Soñamos que lo que estamos haciendo con Neuquén lo podamos hacer en los próximos cinco años con todos los hospitales de nuestro país en la era de la comunicación", dijo a LA NACION la doctora Josefa Rodríguez, directora del hospital Garrahan.
Mientras, en la pantalla de 61 pulgadas, los doctores Adrián Lammel y Teresa Kantolic seguían la conversación en la Oficina de Comunicación a Distancia del Hospital Dr. Enrique Castro Rendón, en Neuquén. El tamaño de la pantalla permite una imagen casi en tamaño real, lo que es fundamental para que los médicos puedan observar a los pacientes y hablar con los padres y con los médicos.
"En medicina, es muy importante la accesibilidad del paciente al sistema de salud y este sistema de telepresencia marca una diferencia también para todo el grupo familiar, que, en la distancia y sin viajar, puede recibir una atención continua en el hospital de su provincia", dijo el doctor Lammel, director del hospital Castro Rendón. La elección del centro neuquino no fue al azar: es uno de los más de 70 hospitales en el país a los que el Garrahan les brinda soporte diagnóstico a distancia por correo electrónico. Ambos equipos se conocen desde hace años.
El sistema de comunicación a distancia del Garrahan funciona desde hace más de 12 años. En ese tiempo, se abrieron 80 oficinas para trabajar junto con su Programa de Referencia y Contrarreferencia. "Venimos trabajando en la consulta sistemática a distancia con el fax, el correo electrónico y más recientemente con la videoconferencia -explicó el doctor Luis Carniglia, responsable del programa-. En este paso superador, con este sistema de telepresencia, nos permitirá formar una verdadera red nacional de atención pública."
En esta etapa piloto, confirmó el especialista, seguirán recibiendo las consultas por fax y por correo electrónico desde el Servicio de Pediatría del hospital neuquino, y luego de hacer la misma consulta, pero mediante la telepresencia, documentarán la efectividad más el ahorro de costos de traslados y alojamiento de las familias de los pequeños pacientes.
En la etapa de prueba del nuevo sistema, más del 90% de los diagnósticos virtuales coincidieron con los diagnósticos presenciales, con un alto nivel de satisfacción de médicos y familiares de los pacientes.
"Algunos casos de muy alta complejidad, que no podemos resolver acá, las compartimos con el Garrahan -comentó la doctora Kantolic, jefa del Servicio de Pediatría del hospital Castro Rendón-. Pero cuando es necesaria alguna intervención quirúrgica o un examen presencial del paciente, tenemos que derivarlo. En esos casos, la derivación se va a reducir mucho. En resumen, va a mejorar el cuidado de los pacientes y a generar un ahorro que, esperamos, que se pueda reinvertir en otras cosas."
Aunque el sistema será útil para realizar una interconsulta al instante sobre cualquier problema, enfermedades, como las oncológicas, las malformaciones congénitas, los problemas dermatológicos, respiratorios complejos, las enfermedades que afectan a varios sistemas a la vez o los trastornos del desarrollo, serán los primeros en la lista de los profesionales neuquinos.
"Qué mejor que una pantalla para que el médico pueda ver al chiquito y hablar con los padres en directo", dijo Kantolic. Y Carniglia agregó: "La riqueza informativa de lo visual y lo gestual en la comunicación es fundamental para un buen diagnóstico".

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Diagnóstico a distancia / En 5 años llegará a más de 70 centros médicosEl Garrahan, en una red virtual

Ayer se realizó la primera conexión de su servicio de telemedicina; fue con un hospital neuquino

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lanacion.com | Ciencia/Salud | Mi�rcoles 30 de setiembre de 2009

Un servicio único en la región
Noticias de Ciencia/Salud: Miércoles 30 de setiembre de 2009 | Publicado en edición impresa

La puesta en marcha de este programa de telemedicina es una iniciativa conjunta del hospital Garrahan con las empresas Telefónica, que brinda la conectividad, y Cisco, que aporta la tecnología utilizada. Ambas empresas absorben los costos que genera este programa piloto.
"Siempre que hablamos de salud, pensamos en gente enferma. Pero una tarea muy importante del sistema de salud, la salud conectada en especial, podría ayudar a no enfermarnos, a prevenir", dijo Jozek Gruskovnjak, director de Consultoría Global de Cisco. Con un sistema como el del Garrahan, agregó, "se puede mejorar el acceso fuera de los centros urbanos".
Es la primera vez en América latina que se usa este sistema de tanta calidad en la definición de las imágenes y el sonido. "Se puede ver al paciente a los ojos", dijo Claudio Ingilde, gerente de Sector Público de Cisco Argentina y Chile.
Por su parte, Raúl Urrutigoity, gerente de Salud y Educación de Telefónica, explicó que la conectividad tiene más ancho de banda que el que usamos habitualmente en casa para Internet. "Incluye un enlace por fibra óptica de 10 megabit en Neuquén y con un radioenlace de 6 megabit en Buenos Aires."

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Un servicio único en la región

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lanacion.com | Ciencia/Salud | Mi�rcoles 30 de setiembre de 2009

WHO | Address to the Regional Committee for the Americas (61st session)

Washington, DC, USA
28 September 2009
Address to the Regional Committee for the Americas (61st session)
Dr Margaret Chan
Director-General of the World Health Organization

Mr President, honourable ministers, distinguished delegates, Dr Roses, friends and colleagues in the UN system, ladies and gentlemen,

We are meeting at a time when the first influenza pandemic of the 21st century continues to sweep around the world. When the pandemic comes to an end, sometime in the future, we will see a flurry of assessments of the event, its impact, and how it was managed.

We will also see what the world’s collective action to tackle inequities really means. The performance of individual governments will be scrutinized, as will that of WHO, and that of the international community.

The impact will be judged as negligible, or it will be devastating. Officials over-reacted, or underplayed the threat. The whole thing was overblown, or preparedness was vastly inadequate. The international community did well to address fairness and equity, or it did poorly.

All of these diverse perceptions will find some resonance, depending on where people lived, or worked, or went to school when the first pandemic of the 21st century swept through the world.

I personally believe that this pandemic will be a watershed event. I say this not because we anticipate large numbers of deaths or major disruptions to economies and societies. We do not. WHO continues to assess the impact of the H1N1 pandemic, at the global level, as moderate.

I cannot address this region without talking about performance and the world’s collective action to tackle the influenza pandemic. Let me offer you my assessment of the situation so far. Overall, WHO Member States, especially in this region, development partners, industry, and UN agencies, including the WHO secretariat, have done well.

I can give specific examples to illustrate this. Globally, Member States are seeing a return on the investments made over the last few years in strengthening health systems in the face of the threat from H5N1 avian influenza. Increased surveillance and laboratory capacity has meant we are better prepared than before, though we still have a long way to go.

I thank Member States for their wisdom in revising and adopting the International Health Regulations (2005), which have provided a legal framework for countries and the WHO Secretariat to act responsibly and promptly in their responses.

The region has demonstrated leadership and commitment in its response to the pandemic. On 24 April, in this very building, I connected with Mexico to discuss the outbreak. Later that day, I met with staff from the US Department of Health and Human Services and connected with the Centers for Disease Control and Prevention.

I want to pay tribute to the President of Mexico, who responded with great leadership, transparency, and courage. Mexico provided an early warning to the world. Quite unfairly, the “reward” was a punishment of great economic losses.

Canada and the USA have shown admirable leadership and solidarity in managing their own outbreaks and in supporting the efforts of Mexico and other countries. Argentina, Brazil, Chile and other countries also provided valuable information that has helped us in the response to the pandemic.

Scientists in the US CDC, along with other WHO collaborating centres in Australia, Japan, the UK, and the US, worked tirelessly to study the virus, develop diagnostic reagents, and prepare virus seed strains for vaccine development, which they shared freely with manufacturers in developed and developing countries.

The pharmaceutical industry has also responded, with donations of antivirals by Roche Holding AG and GlaxoSmithKline. The first donation of oseltamivir by Roche has been sent to 121 developing countries. The vaccine industry has also responded with donations of 150 million doses of pandemic vaccine by sanofi-aventis and GlaxoSmithKline. Industry is demonstrating it is part of the solution.

Led by the USA, nine countries, including Brazil from this region, have responded to WHO’s call for solidarity and are donating pandemic vaccines to developing countries. I know that other countries from the region will be making similar announcements shortly.

Overall, the media has been responsible in acting as a bridge of information to the general public. Last but not least, staff within WHO have responded well. They make me proud.

Ladies and gentlemen,

What are our future challenges?

I believe the pandemic will be a watershed event because the consequences are likely to be so uneven and so unfairly felt. The hard-won gains towards the Millennium Development Goals may be reversed, and the prospect of reaching the MDGs by 2015 is ever more remote.

I say this because the pandemic is spreading in a world where differences, in health status, in access to care, in quality of care, and in resources for health, are greater than at any time in recent history.

The overwhelming majority of cases experience mild illness with spontaneous recovery. But as the number of infections mounts, this largely reassuring picture will be undercut by extremes – in the clinical spectrum of disease, in public opinion, in access to vaccines and other interventions, in response capacity, and in impact.

The world will see proof of the validity of arguments public health has been making for decades. Weak health systems cost lives. Equity matters in health in a life-and-death way.

This is nothing new. This is true for a multitude of diseases and health conditions, like HIV/AIDS, tuberculosis, malaria, noncommunicable diseases, and maternal and child health.

But when exactly the same virus causes manageable disruption in wealthy countries, but devastation for health care elsewhere, we will see what inequity really means in a measurable way, in a compressed time frame. We will see this under the bright spotlights of public concern and media attention.

Clinically, this is a virus of extremes. It does not seem to have a middle ground. At one extreme are the mild cases. At the other extreme is a small subset of patients who rapidly fall seriously ill, sometimes going from normal respiratory function to multi-organ failure within 24 hours.

Even if the proportion of severe cases remains small, the numbers will grow and the burden will get bigger as more and more people become infected. Emergency rooms and intensive care units will feel the true heat of the pandemic. Saving these lives depends on rapid access to highly specialized care in highly specialized facilities that are simply not available in large parts of the developing world.

I do not need to say more.

Ladies and gentlemen,

This region is the centre of excellence for primary health care. This region understands the importance of making equity an explicit policy objective. This region has been at the forefront of efforts to address the social determinants of health.

As Dr Roses notes in her annual report, this region takes the principles of primary health care into account in all activities aimed at technical cooperation. In her report, Dr Roses has much to say about the region’s new vision of primary health care. She cites abundant experience showing that this is the most effective approach for promoting equitable and sustainable improvements in health.

Strong health systems organized and managed according to the principles of primary health care give countries the resilience needed to weather global crises – like the severe economic downturn, a climate that is changing for the worse, and an influenza pandemic that is now unstoppable.

I also agree with her observation that many of the challenges facing public health today are largely similar to those that gave rise to the Declaration of Alma-Ata three decades ago. These issues are well worth raising again at a time of economic upheaval and turbulent change.

The financial crisis hit the world where it hurts the most: money. The world has to pay attention. Leaders in sectors with far more clout than public health are experiencing a major shift in thinking about how this world operates at the international level. We are seeing a shift in thinking about what we, collectively, want to achieve.

We are hearing high-level talk about the need to give international systems and policies a moral dimension, and make them responsive to the genuine values and concerns of society. We saw this at the G20 summit last week, which is forging a new world economic order that is inherently more inclusive and more fair.

We hear calls for values like community, equity, and social justice that are new in the vocabulary of world leaders, but very familiar to public health. These are the values long embodied in the primary health care approach.

Perhaps some of our age-old arguments will now be heard as the influenza pandemic, in parallel, proves the point in a way that will be hard to ignore.

I wish you a most productive meeting. In doing so, I also urge you to persist in your agendas for primary health care, equity, and social justice in your unique spirit of pan-American solidarity.

Thank you.

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WHO | Address to the Regional Committee for the Americas (61st session)

CDC H1N1 Flu | CDC Health Alert Network (HAN) Info Service Message:Updated Pediatric Antiviral Dosing Syringe and Compounding Information for 2009 H1N1 and Seasonal Flu, 09-25-09

CDC Health Alert Network (HAN) Info Service Message: Updated Pediatric Antiviral Dosing Syringe and Compounding Information for 2009 H1N1 and Seasonal Flu
Distributed via Health Alert Network
Friday, September 25, 2009, 13:51 EDT (1:51 PM EDT)
CDCHAN-00298-2009-09-25-UPD-N

Background
As of September 25, 2009 influenza activity is increasing in the United States with 26 states reporting widespread influenza activity. So far, ninety-nine percent of all subtyped influenza viruses being submitted to CDC are 2009 influenza A (H1N1) viruses.

The current situation will likely affect pharmacies as a greater number of people than usual seek to fill prescriptions for influenza antiviral drugs or antibiotics to treat secondary bacterial infections, in addition to seeking advice on over-the-counter flu medications. This may affect supplies and availability of antiviral medications and other materials that may be needed to fill prescriptions.

Pharmacists and physicians who care for pediatric patients should be aware of two issues: (1) the possible need to compound Tamiflu® on site if commercially manufactured pediatric oral suspension formulation is not available, and (2) the need to ensure that the units of measure on the dosing dispenser and the dosing instructions match.

These situations are addressed in the updated interim recommendations issued by CDC on September 22, 2009 for the use of antivirals in the treatment and prevention of influenza which can be found at http://www.cdc.gov/H1N1flu/recommendations.htm and in the 2009-2010 Influenza Season: Information for Pharmacists available at http://www.cdc.gov/H1N1flu/pharmacist/pharmacist_info.htm

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CDC H1N1 Flu | CDC Health Alert Network (HAN) Info Service Message:Updated Pediatric Antiviral Dosing Syringe and Compounding Information for 2009 H1N1 and Seasonal Flu, 09-25-09

November 16-17, 2009 Blood Products Advisory Committee Meeting Anncouncement

November 16-17, 2009 Blood Products Advisory Committee Meeting Anncouncement

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November 16-17, 2009 Blood Products Advisory Committee Meeting Anncouncement

FDA's MedWatch Safety Alerts: September 2009

FDA's MedWatch Safety Alerts: September 2009

On this page:

Recall: Children's and Infants' Tylenol Oral Suspension Products
Choking Hazard for Lifeline Pendant Personal Help Buttons
Warning About Topical Ibuprofen Drugs
Stronger Warnings for TNF Blockers
Early Communication on Safety of Alli and Xenical
Stolen Levemir Insulin May Be Dangerous
Intelence and Severe Skin Reactions
Tysabri (Natalizumab) and Brain Infection


After the Food and Drug Administration (FDA) approves a product and it is on the market, FDA continues to monitor unexpected and undesirable side effects (adverse events) of that product.

Health care professionals and consumers may report side effects, product quality problems, product use errors, or therapeutic failure with the use of medical products to FDA's MedWatch Adverse Event Reporting program either online, by regular mail, by fax, or by phone.

abrir aquí para acceder al documento FDA completo (extenso):
FDA's MedWatch Safety Alerts: September 2009

F.D.A. DIRECTORIO

DIRECTORIO de FUNCIONARIOS de la F.D.A.

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http://www.fda.gov/downloads/AboutFDA/CentersOffices/CDER/ContactCDER/UCM070722.pdf

Food Allergies: Reducing the Risks (video)

Food Allergies: Reducing the Risks (video)

Food allergies can range from merely irritating to life-threatening. FDA is working to ensure that major allergenic ingredients in food are accurately labeled. In this Consumer Update video Felicia Billingslea, FDA Director of Food Labeling and Standards, provides tips to help prevent allergic reactions and explains the difference between food allergies and food intolerance.

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Food Allergies: Reducing the Risks (video)

Fortify Your Knowledge About Vitamins (video)

Fortify Your Knowledge About Vitamins (video)

Although most people get all the vitamins they need from the foods they eat, millions of people worldwide take supplemental vitamins as part of their health regimen. This Consumer Update video includes an interview with Barbara Schneeman, Ph.D., Director of FDA's Office of Nutritional Products, and highlights reasons to consider taking vitamin supplements along with tips for doing so safely.

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Fortify Your Knowledge About Vitamins (video)

Avoiding Drug Interactions (video)

Avoiding Drug Interactions (video)

There are three main types of drug interactions: drugs with food and beverages, drugs with dietary supplements, and drugs with other drugs. In this Consumer Update video, Shiew-Mei Huang, Ph.D., Deputy Director of FDA's Office of Clinical Pharmacology, provides tips on how to avoid harmful drug interactions.

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Avoiding Drug Interactions (video)

FDA 101: Product Recalls (video)

FDA 101: Product Recalls (video)


When an FDA-regulated product is defective or potentially harmful, removing it from the market may be necessary. In this Consumer Update video, FDA Recall Operations Team Leader Armando Zamora, explains how FDA manages product recalls.

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FDA 101: Product Recalls (video)

Avoiding Medication Mistakes (video)

Avoiding Medication Mistakes (video)


Taking the wrong medication or the wrong dose can be an easy mistake to make. It can also be life threatening. In this Consumer Update video, FDA Drug Safety Expert, Cindi Fitzpatrick, R.N., provides tips on avoiding medication mistakes.

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Avoiding Medication Mistakes (video)

User Fee Billable Biologic Products and Potencies Approved Under Section 351 of the PHS Act

User Fee Billable Biologic Products and Potencies Approved Under Section 351 of the PHS Act

This list is intended to include all CBER user fee billable biologic products and potencies approved under Section 351 of the Public Health Service Act**.

A product fee is assessed for each potency in which the approved (non-revoked, non-suspended) product is manufactured in final dosage form. In certain circumstances, products which have been discontinued from marketing but are still licensed are not assessed product fees. These products are identified on CBER's Discontinued List. Generally, a licensed product is added to the Discontinued List when the Applicant informs CBER's user fee staff that the product is no longer marketed. Products may also be added if annual reports indicate the product is no longer marketed.

The potency information contained in this list is based on current information in CBER's regulatory database. Companies are responsible for alerting CBER to any discrepancies regarding potency or proprietary name information. Any such discrepancies should be reported to CBER's user fee billing staff at 301-827-3503.

This list is updated bi-annually in September and March.

**A number of therapeutic biologic products were transferred from CBER to the Center for Drug Evaluation and Research (CDER) on June 30, 2003.

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User Fee Billable Biologic Products and Potencies Approved Under Section 351 of the PHS Act

HCUP Facts and Figures: Statistics on Hospital-Based Care in the United States, 2007

AHRQ News and Numbers

Coronary Artery Disease, Heart Attack, and Stroke Hospitalizations Down Significantly
The number of Americans admitted to hospitals for treatment of coronary artery disease declined by 31 percent between 1997 and 2007, according to a recent News and Numbers from the Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ). As a result of this decrease, coronary heart disease no longer ranks as the leading disease treated in hospitals. It is now ranked number 3.

In people with coronary heart disease, fatty deposits clog heart arteries, restricting the flow of blood to the heart and increasing the risk of a heart attack.
According to the Federal agency's analysis from 1997 to 2007:
Hospitalizations for heart attacks declined by 15 percent, falling from 732,000 to 625,000. Heart attacks are now ranked number 10 on the list of diseases treated in hospitals, down from number 4.

Hospitalizations for stroke fell 14 percent, going from 616,000 to 527,000 and a drop in rank from number 6 to number 15.

In contrast, hospitalizations for irregular heart beat, such as atrial fibrillation or tachycardia rose by 28 percent from 572,000 to 731,000. Its rank stayed at number 7.
Hospitalizations for congestive heart failure rose by 3 percent, going from 991,000 to just over 1 million. Its rank moved from number 3 to number 2, behind pneumonia, the most common disease treated in hospitals in 2007.

This AHRQ News and Numbers summary is based on data from page 19 in HCUP Facts and Figures 2007, which provides highlights of the latest data from the 2007 Nationwide Inpatient Sample, a part of AHRQ's Healthcare Cost and Utilization Project. The report provides data on leading reasons for hospitalization, such as arthritis, asthma, childbirth, cancer, diabetes, depression, and heart conditions, on procedures performed on hospital patients, and on related topics. Go to: http://www.hcup-us.ahrq.gov/reports/factsandfigures/2007/TOC_2007.jsp

abrir aquí para acceder al documento AHRQ HCUP completo (muy extenso con numerosas secciones):
HCUP Facts and Figures: Statistics on Hospital-Based Care in the United States, 2007

European Medicines Agency - Withdrawals of Marketing Authorisation - Medicinal Products for Human Use

Marketing Authorisation (MA) Withdrawals and Suspensions - Medicinal Products for Human Use

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European Medicines Agency - Withdrawals of Marketing Authorisation - Medicinal Products for Human Use

BIOMEDICINA: Max Planck y un acuerdo con el Conicet

Visita al futuro polo científico
"Esta asociación es un buen matrimonio"
Lo dijo ayer el doctor Peter Gruss, presidente de Max Planck, sobre el acuerdo con el Conicet
Noticias de Ciencia/Salud: Martes 29 de setiembre de 2009 | Publicado en edición impresa
Susana Gallardo
Para LA NACION

A dos años del acuerdo de creación del Instituto de Investigación en Biomedicina, entre el Conicet y la Sociedad Max Planck (MPG), el presidente de esta sociedad de Alemania, el doctor Peter Gruss, recorrió el predio de las ex Bodegas Giol, donde se construye el edificio, que integra el Polo Científico Tecnológico de Palermo.
El nuevo instituto, primero en Sudamérica, ya comenzó a convocar a jóvenes científicos argentinos y tendrá un plantel de 120 personas cuando alcance su máxima operatividad, en unos dos años y medio.
Gruss, presidente de la MPG desde 2002, y de reconocida trayectoria en la genética del desarrollo embrionario, señaló que la ciencia es internacional y tiene que hacerse en los mejores lugares y con la mejor gente.
"Aquí hay una adecuada masa crítica. Esta asociación entre el Conicet y la MPG es un buen matrimonio que va a producir un beneficio mutuo, puede reunir a los mejores investigadores para que produzcan lo mejor en su campo de investigación", subrayó.
Además del Instituto de Biomedicina MP, funcionarán en el polo tecnológico otros dos institutos, uno de ciencias exactas y otro de humanidades y ciencias sociales, el cual estudiará, entre otros temas, la forma de obtener beneficio económico de la ciencia y cómo generar patentes. "Este nuevo instituto va a crear conocimiento con el cual se podrán obtener patentes y venderlas a la industria privada", aseguró Gruss.
La transferencia de conocimiento científico a la industria no siempre es fácil. "Es necesario crear una interfaz, un mediador entre la industria y los científicos. En la MPG, tenemos una compañía, desde 1970, que cumple ese rol y llega a producir hasta 100 patentes por año, con un total de alrededor de 20 millones de dólares anuales", precisó.
Para el presidente de la MPG, el problema en la Argentina es que la industria privada no invierte en investigación. Casi el total de la inversión en ciencia la hace el Estado. "En Alemania, del 3% del PBI que se invierte en ciencia, dos tercios los pone la empresa privada, y sólo un tercio corresponde al Estado", afirmó, al tiempo que enfatizó la necesidad de que existan en la Argentina industrias de alta tecnología que realicen investigación.
Y prosiguió: "La interfaz entre los científicos y la industria podría estar a cargo del Estado, en el área de economía o de ciencia, para establecer el puente entre los resultados científicos y los capitales de riesgo".
Centro de Divulgación Científica de la FCEyN de la UBA

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Visita al futuro polo científico"Esta asociación es un buen matrimonio"

Lo dijo ayer el doctor Peter Gruss, presidente de Max Planck, sobre el acuerdo con el Conicet

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lanacion.com | Ciencia/Salud | Martes 29 de setiembre de 2009

Los pacientes con cáncer de próstata e ingresos más bajos tienen mayor riesgo de mortalidad

EL MÉDICO INTERACTIVO
ESPAÑA
Los pacientes con cáncer de próstata e ingresos más bajos tienen mayor riesgo de mortalidad

Redacción

El estudio realizado en la Universidad de Ginebra en Suiza afirma que los pacientes con cáncer de próstata con un nivel socioeconómico bajo son más propensos a morir que los de mayores ingresos, ya que los pacientes con menor renta reciben una peor atención médica que aquellos con más recursos económicos


Madrid (29-9-09).- En Norteamérica se han realizado muchos estudios previos sobre el estatus socioeconómico y la mortalidad en el cáncer de próstata, en particular en los Estados Unidos. Los investigadores querían saber cómo afectaban las disparidades socioeconómicas en la mortalidad del cáncer de próstata en Suiza, un país con un sistema de salud muy bien desarrollado y donde los costes sanitarios, la cobertura médica y la esperanza de vida se encuentran entre los más altos del mundo.

El equipo de investigadores, dirigido por Elisabetta Rapiti, realizó un estudio poblacional que incluía a todos los habitantes de la región que habían sido diagnosticados con cáncer de próstata invasivo entre 1995 y 2005.

Este análisis incluyó a 2.738 pacientes identificados a partir del registro del cáncer de Ginebra. El paciente era clasificado con un estatus socioeconómico alto, medio o bajo según su ocupación en el momento del diagnóstico. Los investigadores compararon las características del paciente y el tumor así como los tratamientos entre los diferentes grupos socioeconómicos.

En comparación con los pacientes con un nivel socioeconómico alto, aquellos de un estatus socioeconómico bajo eran menos propensos a que su cáncer fuera detectado en análisis previos, tenían fases más avanzadas de la enfermedad en el momento del diagnóstico y pasaban por menos pruebas para caracterizar su cáncer. Estos pacientes eran menos propensos a que se extirpara su próstata y más a que la opción terapéutica fuera la de hacer un seguimiento de la enfermedad sin intervenir.

Los pacientes con menos ingresos también tenían el doble de riesgo de morir de cáncer de próstata en comparación con los que tenían más medios. Según explica Rapiti, "el mayor riesgo de mortalidad de los pacientes con un estatus socioeconómico bajo se explica casi por completo por el retraso en el diagnóstico, peor gestión y un tratamiento menos completo, lo que indica un uso desigual del sistema sanitario".

El investigador señala que los sesgos del intervalo de tiempo y su duración unidos a una temprana detección a través del análisis por PSA, el principal indicador biológico de este cáncer, podría explicar en parte la ventaja de supervivencia observada entre aquellos con rentas más altas. Sin embargo, los investigadores descubrieron que las diferencias en el estatus socioeconómico en mortalidad por cáncer de próstata estaban limitadas a los pacientes con enfermedad avanzada, para quienes el impacto de estos sesgos no es tan fuerte y las opciones de tratamiento jueguen un papel más importante.

Los autores señalan que la reducción de las desigualdades sanitarias vinculadas al estatus socioeconómico debería recibir una prioridad alta en las políticas sanitarias públicas. Según concluyen los investigadores, la mejora en el acceso de los pacientes a la prevención, las pruebas de diagnóstico temprano y a los tratamientos estándar podrían ayudar a reducir las diferencias socioeconómicas observadas en el estudio.

ESPAÑA: ley del aborto [II]

EL MÉDICO INTERACTIVO
ESPAÑA
El proyecto de Ley de interrupción voluntaria del embarazo introduce como modificación el reconocimiento de la vida prenatal como bien jurídico que precisa protección

Redacción

La norma, aprobada el sábado en el Consejo de Ministros, prevé que haya un comité clínico, pluridisciplinar, en cada CCAA para valorar los diagnósticos prenatales sobre enfermedad grave o incurable del feto


Redacción (Madrid, 29-9-2009).- El Consejo de Ministros celebrado el pasado sábado aprobó, a propuesta de los Ministros de Igualdad, Justicia y Sanidad y Política Social, la remisión a las Cortes Generales del Proyecto de Ley de Salud Sexual y Reproductiva y de la Interrupción Voluntaria del Embarazo. La norma, una vez analizados los informes preceptivos y tras el dictamen del Consejo de Estado que avala su constitucionalidad, la oportunidad y la necesidad de la reforma, ha sufrido algunas modificaciones de aspectos técnicos, respecto al Anteproyecto aprobado el pasado 14 de mayo, que la refuerzan.

Así, atendiendo las recomendaciones del Consejo de Estado, en la exposición de motivos se explica que la vida prenatal es un bien jurídico merecedor de protección, sin perjuicio de la necesidad de garantizar igualmente los derechos fundamentales de la mujer embarazada.

Otra de las modificaciones hace referencia al comité clínico, que tiene que valorar los diagnósticos prenatales en los que se detecten enfermedades extremadamente graves e incurables en el feto.

Siguiendo las indicaciones del Consejo de Estado y, según queda redactado en el artículo 16, el comité estará formado por un equipo pluridisciplinar de personas expertas en diagnóstico prenatal y, una vez confirmado el diagnóstico por el comité, será la propia mujer la que decida sobre su intervención. Habrá, al menos, uno de estos comités en cada comunidad autónoma y su funcionamiento se regulará reglamentariamente.

En el Proyecto se han recogido, asimismo, todas las propuestas aportadas por la Agencia de Protección de Datos para garantizar la intimidad y la confidencialidad. Así, los centros deberán contar con sistemas de custodia activa y diligente de las historias clínicas de las pacientes e implantar en el tratamiento de los datos las medidas de seguridad de nivel alto, previstas en la normativa vigente de protección de datos de carácter personal.

En relación al consentimiento de la mujer y a la posibilidad de decidir de las jóvenes de 16 años, el Gobierno entiende que es coherente con nuestro marco jurídico y nuestra realidad social. Por eso, una vez reconocida por el Consejo de Estado la autonomía y derecho a decidir de las jóvenes, el Proyecto mantiene la disposición final segunda donde se modifica la Ley de Autonomía del Paciente de 2002.

Plazos y supuestos

La norma aprobada establece que hasta la semana catorce de gestación, la mujer podrá interrumpir el embarazo libremente siempre que, como mínimo tres días antes de la interrupción, haya recibido información sobre sus derechos y sobre las ayudas de que puede disponer para la maternidad si tal fuera su decisión.

De manera excepcional, hasta la semana 22 la mujer podrá interrumpir el embarazo sólo en dos supuestos: si estuviera en riesgo su vida o su salud o si hubiera graves anomalías en el feto. En los dos casos, deberá acompañar un dictamen emitido por dos médicos especialistas distintos a los que practican la intervención.

La interrupción voluntaria del embarazo, además, se garantizará dentro de la cartera de servicios del SNS Salud para que sea una prestación pública y gratuita. El Estado, asimismo, velará por el cumplimiento efectivo de estos derechos a través de la Alta Inspección Sanitaria.

Subvenciones a Ceuta y Melilla

El Consejo de Ministros aprobó, por otra parte, un Real Decreto por el que se regula la concesión directa de subvenciones a las Ciudades Autónomas de Ceuta y Melilla, por un importe total de 4.518.385 euros, de los cuales corresponderán 2.080.000 euros a la Ciudad de Ceuta y 2.437.585 euros a la Ciudad de Melilla. Las subvenciones están destinadas a cubrir de manera inmediata las necesidades de dichas ciudades en materia de asistencia social y de personas mayores.

También en el Consejo se aprobó un Real Decreto relativo a los complementos alimenticios, que son aquellos productos consistentes en fuentes concentradas de nutrientes y que se presentan con la finalidad de complementar la ingesta de tales nutrientes en la dieta normal.

ESPAÑA: ley del aborto

Bibiana Aído
GINECOLOGÍA
El Consejo de Ministros aprueba el proyecto de ley del aborto
JANO.es · 28 Septiembre 2009 13:00

La mujer podrá interrumpir el embarazo libremente hasta la semana 14, y hasta la 22 si su vida corriera peligro o hubiera graves anomalías en el feto


El Gobierno aprobó el pasado sábado, en Consejo de Ministros, el proyecto de Ley de Salud Sexual y Reproductiva e Interrupción Voluntaria del Embarazo (IVE), que remitirá a las Cortes para su tramitación.

Según el proyecto, anunciado hace poco más de un año por la ministra de Igualdad, Bibiana Aído, la mujer podrá interrumpir el embarazo libremente hasta la semana 14, siempre que haya recibido información sobre sus derechos y sobre las ayudas de que puede disponer para la maternidad si tal fuera su decisión al menos tres días antes.

De manera excepcional y hasta la semana 22, se podrá abortar sólo en dos supuestos: si estuviera en riesgo la vida o la salud de la embarazada o si hubiera graves anomalías en el feto. En los dos casos, deberá acompañar un dictamen emitido por dos médicos especialistas distintos a los que practican la intervención.

A partir de aquí, sólo un comité clínico podrá autorizar una interrupción a petición de la embarazada cuando se detecten anomalías fetales incompatibles con la vida o una enfermedad extremadamente grave e incurable.

La IVE, además, se garantizará dentro de la cartera de servicios del Sistema Nacional de Salud, para que sea una prestación pública y gratuita. Según ha explicado Aído en numerosas ocasiones, “el Estado velará por el cumplimiento efectivo de estos derechos a través de la Alta Inspección Sanitaria”.

Uno de los puntos más polémicos y que más se ha debatido es el que propone que menores de 16 y 17 años puedan abortar sin el consentimiento de sus padres, aunque existe un cierto consenso sobre la conveniencia de informarles.
Ministerio de Igualdad

El Movimiento por la Salud Mental Global cobra impulso

Pacientes internados en un psiquiátrico albanés.

Al día
JANO.es
El Movimiento por la Salud Mental Global cobra impulso
25 Septiembre 2009 · Redacción. Atenas

Los países en desarrollo dedican menos de un 1% de su gasto sanitario al diagnóstico y tratamiento de estas enfermedades

Recientemente se celebró en Atenas una cumbre mundial sobre salud mental, pieza clave del esfuerzo que ha realizado el Movimiento por la Salud Mental Global por mejorar la atención a las personas con estas enfermedades en todo el mundo, especialmente en los países en desarrollo.

La salud mental es una disciplina de importancia creciente en los países con recursos; por ejemplo, estas enfermedades representan más de una tercera parte de la carga de enfermedad en Reino Unido y un 40% de todas las discapacidades.

Pero es en los países en desarrollo donde se acentúa la enorme diferencia entre las necesidades de los pacientes y los servicios disponibles. La mayoría de estos estados dedica menos de un 1% de su gasto sanitario al diagnóstico y tratamiento de estas enfermedades. Por ejemplo, la psiquiatría en China, como profesión, está en sus inicios. Tan solo 14.000 psiquiatras y psicólogos dan servicio a una población de 1.300 millones de personas, estimándose que un 17,5% de ellas sufre algún tipo de problema mental.

Frente al estigma
Esta Movimiento pretende también hacer frente al estigma y la discriminación que aún se asocian a estas enfermedades, especialmente en los grupos marginales y vulnerables. También considera que la salud mental debe ser una de las principales prioridades en la agenda de salud de cualquier país y, como ejemplo de progreso, señala el Programa Mundial de Acción de Salud Mental (mhGAP) de la OMS, que está elaborando unas recomendaciones para el tratamiento de 8 trastornos mentales, neurológicos y por abuso de sustancias.

En definitiva, los miembros del Movimiento creen que a la salud mental se le debe prestar la misma atención que a programas globales como el del sida o la malaria.

Un ejemplo, la depresión

El desarrollo de una adecuada asistencia exige la puesta en juego de importantes recursos profesionales y económicos. Un buen ejemplo es el de la depresión. El Informe de la Depresión que publicó Richard Layard en el Reino Unido en 2006 sugería que, en las personas con esta enfermedad, la terapia cognitivo-conductual era clínicamente más eficaz y más rentable que la medicación por sí sola. Sin embargo, y aunque el NICE (The National Institute for Clinical Excellence) recomendó que todas las personas con depresión, ansiedad crónica y esquizofrenia recibieran esta terapia psicológica, con frecuencia el tratamiento no está disponible debido a la escasez de terapeutas.
Sociedad Española de Psiquiatría

Cancer Network – NCCN 15th Annual Conference: Clinical Practice Guidelines & Quality Cancer Care™.

Dear Oncology Professional:
Register now for a continuing education event hosted by the National Comprehensive Cancer Network – NCCN 15th Annual Conference: Clinical Practice Guidelines & Quality Cancer Care™. Conference attendees will learn about the latest NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology™, NCCN Task Force Reports, and new cancer therapies.

Date: March 10 – 14, 2010
Place: The Westin Diplomat
3555 South Ocean Drive • Hollywood, Florida

NCCN 15th Annual Conference:
Clinical Practice Guidelines & Quality Cancer Care™
Special Sessions and NCCN Task Force Reports include*:

Special Sessions:

CNS Metastases
Decision-Making in Quality Cancer Care
HPV and the Risk of Cancer
Overview of Adolescent/Young Adult (AYA) Oncology
NCCN Task Force Reports:

NCCN Task Force Report: Gastrointestinal Stromal Tumors (GIST)
NCCN Task Force Report: Transfusions and Iron Overload in Myelodysplastic Syndromes
*Subject to change

Click here to view the complete agenda or to register for the NCCN 15th Annual Conference: Clinical Practice Guidelines & Quality Cancer Care™ March 10 – 14, 2010. Save $100 if you register by Monday, January 25, 2010.
http://www.nccn.org/professionals/meetings/15thannual/

Click here for information on exhibiting at this event.
http://www.nccn.org/professionals/meetings/15thannual/exhibitor_opportunities.asp

Weekly Financing News Pulse
National Edition
September 25, 2009
Download the Complete News Pulse [see below] (394 KB)

Inside This Issue – News

Senate Finance Committee Marks Up Health Care Reform Bill; House Moves Toward Health Reform Compromise
On September 22, the Senate Finance Committee began the mark-up of the America’s Health Future Act of 2009, the health care reform bill that the bipartisan “gang of six” has been negotiating for months. However, prior to beginning the mark-up, Senate Finance Committee Chair Max Baucus (D–MT) made several changes to the bill. The committee estimates that the modified bill will cost $900 billion over 10 years but actually reduce the deficit by $23 billion because of cost offsets.

SAMHSA Awards $46 Million in Prevention Grants
On September 14, SAMHSA's Center for Substance Abuse Prevention awarded four 5-year Partnerships for Success: State and Community Prevention Performance grants. Building on the Strategic Prevention Framework, the grants aim to reduce statewide substance abuse rates by addressing gaps in states’ current prevention services and increasing their ability to reach out to specific populations or geographic areas with serious, emerging substance abuse problems.

House Approves Legislation To Prevent Medicare Premium Increases
On September 24, the U.S. House overwhelmingly approved legislation to prevent Medicare Part B premium increases for 11 million seniors. The legislation would use $2.8 billion from the Medicare Improvement Fund to prevent rate increases for new Medicare enrollees, Medicare enrollees with incomes over $85,000 ($170,000 for couples), and dually eligible Medicaid and Medicare enrollees whose Medicare premiums are paid by Medicaid. If no adjustment is passed, affected premiums will likely rise from an average of $96.40 per month this year to $119 per month in 2010, and $123 per month in 2011.

Inside This Issue – Studies Released

Urban Institute Report Estimates the Cost of Racial and Ethnic Disparities
On September 22, the Urban Institute released a report, which estimates that racial and ethnic disparities in a set of preventable illnesses including diabetes, hypertension, and stroke will cost $23.9 billion in 2009. In addition, the report estimates that the total cost of the disparities will reach $337 billion by 2019 and increase by more than 50 percent by 2050 as the American minority population increases.

RWJF Report Finds Most Preventative Care Does Not Result in Cost Savings, but Many Preventative Measures Are Cost-Effective
A report by the Robert Wood Johnson Foundation (RWJF) found that, although many preventative services are cost-effective—offering good value for their cost—and help people lead longer and healthier lives, most do not result in cost savings.
To continue reading these articles and see all articles included in this week's National Financing News Pulse, download the complete issue.

abrir aquí para acceder al documento SAMHSA en PDF y luego ingresar a las notas de interés:
http://samhsa.gov/Financing/file.axd?file=2009%2f9%2fWeekly+Financing+News+Pulse+National+Edition+final+200900925.pdf

Save the Date for the 12th CAHPS & 2nd SOPS User Group Meeting

Save the Date for the 12th CAHPS & 2nd SOPS User Group Meeting
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)


Save the Date: 12th CAHPS® & 2nd SOPS User Group Meeting
A free conference sponsored by the Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
When: April 19-21, 2010
April 19: CAHPS & SOPS Colleges (pre-conference sessions for survey users)
April 20-21: Main conference
Where: Inner Harbor – Baltimore, Maryland
Join us in April to learn how health care organizations are using the CAHPS and SOPS surveys to assess and improve patient experience and patient safety.
What You’ll Hear About
The most recent developments in the CAHPS and SOPS suites of surveys.
How to administer the surveys more effectively.
Tips on using the survey results to educate health care professionals.
Using the results to improve the safety and quality of care for patients.
How CAHPS survey measures can be incorporated effectively into consumer reports on health care quality.
How the CAHPS and SOPS surveys complement each other.
Free Registration Opens in Early November


For More Information
User Group Meeting: https://www.cahps-sopsugm.org
CAHPS: https://www.cahps.ahrq.gov
SOPS: http://www.ahrq.gov/qual/patientsafetyculture

Simposio de Cardiología CUORE 2009

Simposio de Cardiología CUORE 2009

Es gratuito y otorga puntos para la recertificación de título de especialista
El Instituto del Corazón del Hospital Italiano de Buenos Aires llevará a cabo el "Simposio de Cardiología CUORE 2009" el jueves 1ro. de octubre de 8 a 18 hs., en el Hotel Sheraton LIBERTADOR situado en Av. Córdoba 680, Ciudad Autónoma de Buenos Aires.
Cuore 2009 está dirigido por el Dr. Juan Krauss y co-dirigido por los Dres. Daniel Berrocal y Vicente Cesáreo. El Simposio es mini curso Pre Congreso Argentino de Cardiología y otorga puntos para la recertificación del título de médico especialista ante la Sociedad Argentina de Cardiología. Como actividad paralela se llevará a cabo el VIII Simposio de Técnicos en Cardilogía.
Se presentarán 40 preguntas de contenido netamente práctico y se votará electrónicamente entre las opciones planteadas; las que serán contestadas, comentadas y debatidas.
Invitaremos a un lunch para los asistentes en el histórico edificio del Centro Naval, una de las construcciones más representativas de la Belle Epoque de Buenos Aires.
Informes e Inscripción:

(011)4959-0200 int. 8782 / 8920 - Fax (011) 4958-2623
cardiocursos@hospitalitaliano.org.ar

ABRIR AQUÍ:
http://www.medicinageriatrica.com.ar/archivos/Cuore2009-Programa.jpg

85 países dependerán de la donación de vacunas para combatir la gripe A(H1N1)

VACUNAS
85 países dependerán de la donación de vacunas para combatir la gripe A(H1N1)
JANO.es · 28 Septiembre 2009 11:00

La OMS estima que la producción anual de vacunas sólo cubrirá a la mitad de la población, por lo que se debe limitar el suministro a grupos de riesgo

La donación por parte de Francia de vacunas para la gripe A(H1N1) va a aumentar considerablemente las reservas establecidas por Naciones Unidas para atender las necesidades de los países ricos, según ah informado el coordinador de la ONU para la lucha contra esta enfermedad, David Nabarro.

De hecho, “es muy probable que otros países donen el 10% de sus reservas”, reveló Nabarro, quien adelantó que serán los países los que tomen y anuncien estas decisiones. Los estados que ya dieron este paso la semana pasada fueron Australia, Brasil, Reino Unido, Italia, Nueva Zelanda, Noruega, Suiza y Estados Unidos, así como Francia.


Ya hay más 4.000 fallecidos

La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha estimado que las farmacéuticas sólo pueden producir cada año las vacunas suficientes para la mitad de la población, por lo que los Gobiernos deben limitar el suministro a grupos de riesgo. Este organismo añadió que la población de los países en vías de desarrollo es especialmente vulnerable a contraer el virus A/H1N1 debido a la afección de otras enfermedades como el sida, la malaria y la tuberculosis.

Según las estimaciones de la OMS, un total de 85 países dependerán por completo de las donaciones. Nabarro agregó que serán los países los responsables de decidir quiénes tienen prioridad para ser vacunados, si bien la OMS sugiere que el personal sanitario debe figurar entre los grupos de riesgo.

Esta agencia de la ONU prevé que un tercio de la población mundial contraerá la enfermedad a lo largo de los tres años que se cree que durará la pandemia. Hasta la fecha, ya son cerca de 4.000 los fallecidos, residentes en 191 países distintos.
OMS