Se aprueba el protocolo de ensayo clínico para evaluar la efectividad, seguridad y tolerabilidad del Cannabis en pacientes con epilepsia refractaria
Resolución 156/2019 - MINISTERIO DE SALUD Y DESARROLLO SOCIAL SECRETARÍA DE REGULACIÓN Y GESTIÓN SANITARIA
RESOL-2019-156-APN-SRYGS#MSYDS
Fecha de publicación 07/08/2019
Ciudad de Buenos Aires, 03/07/2019
VISTO el Expediente Electrónico Nº EX-2019-11327352-APN-DD#MSYDS del Registro de este MINISTERIO, la Ley Nº 27.350, el Decreto N° 738 de fecha 21 de septiembre de 2017, la Resolución Nº 1537 de fecha 21 de septiembre 2017 del entonces MINISTERIO DE SALUD; y
CONSIDERANDO:
Que la Ley N° 27.350 creó el “PROGRAMA NACIONAL PARA EL ESTUDIO Y LA INVESTIGACIÓN DEL USO MEDICINAL DE LA PLANTA DE CANNABIS, SUS DERIVADOS Y TRATAMIENTOS NO CONVENCIONALES” en la órbita del entonces MINISTERIO DE SALUD, conforme los objetivos previstos en el artículo 3° de dicha ley.
Que el artículo 4° del Decreto N° 738/17, reglamentario de la Ley N° 27.350, dispone que el entonces MINISTERIO DE SALUD será la Autoridad de Aplicación de la citada. Asimismo, establece que el “PROGRAMA NACIONAL PARA EL ESTUDIO Y LA INVESTIGACIÓN DEL USO MEDICINAL DE LA PLANTA DE CANNABIS, SUS DERIVADOS Y TRATAMIENTOS NO CONVENCIONALES” actuará bajo la órbita de la entonces SECRETARÍA DE POLÍTICAS, REGULACIÓN E INSTITUTOS.
Que citada Ley establece la facultad de este Ministerio de investigar y/o supervisar la investigación con fines médicos y científicos de las propiedades de las plantas de cannabis y sus derivados.
Que la Resolución N° 1537/2017 del entonces MINISTERIO DE SALUD, dispone que el “PROGRAMA NACIONAL PARA EL ESTUDIO Y LA INVESTIGACIÓN DEL USO MEDICINAL DE LA PLANTA DE CANNABIS, SUS DERIVADOS Y TRATAMIENTOS NO CONVENCIONALES” definirá el desarrollo de investigaciones científicas en el marco de sus competencias y en concordancia con las normas aplicables.
Que en ese contexto, la Dra. Silvia KOCHEN, Investigadora del Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas (CONICET), presentó un PROTOCOLO DE ENSAYO CLÍNICO para evaluar la efectividad, seguridad y tolerabilidad del Cannabis como adyuvantes en pacientes adolescentes y adultos con epilepsia refractaria, a realizarse en el Hospital “El Cruce” Dr. Néstor Kirchner.
Que la DIRECCIÓN GENERAL DE ASUNTOS JURÍDICOS ha tomado la intervención de su competencia.
Por ello,
LA SECRETARIA DE REGULACIÓN Y GESTIÓN SANITARIA
RESUELVE:
ARTÍCULO 1.- Apruébase a los fines establecidos en la Ley N° 27.350, el PROTOCOLO DE ENSAYO CLÍNICO para evaluar la efectividad, seguridad y tolerabilidad del Cannabis como adyuvantes en pacientes adolescentes y adultos con epilepsia refractaria, a realizarse en el Hospital “El Cruce” Dr. Néstor Kirchner, el que como ANEXO (IF-2019-11361731-APN-DD#MSYDS) forma parte integrante de la presente.
ARTÍCULO 2°.- Comuníquese, publíquese, dese a la DIRECCIÓN NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL y archívese. Josefa Rodriguez Rodriguez
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