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Sanidad dio luz verde en 2009 a la mitad de las autorizaciones de nuevos fármacos que recibió
JANO.es y agencias · 30 Agosto 2010 12:36

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios autorizó el año pasado más de 1.100 nuevos medicamentos para su comercialización



La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) autorizó en 2009 más de 1.100 nuevos medicamentos para su comercialización, aunque recibió más de 2.000 solicitudes y 23.000 variaciones sobre medicamentos autorizados para su comercialización.

Según los datos recogidos en la Memoria de Actividades de la AEMPS 2009, se recibieron un total de 2.091 solicitudes de nuevos medicamentos, de las que se autorizaron 1.165, se denegaron 64, se anularon 665, y 197 desistieron en la petición.

En cuento al tipo de solicitudes recibidas, en el 51% de los casos se trataba de medicamentos genéricos, en el 44% de nuevos medicamentos y en el 5% eran medicamentos genéricos.

Respecto a los proceso de autorización un 42% se tramitaron por reconocimiento mutuo y descentralizado (490); un 38% por procedimiento nacional (446), y el 20% restante por procedimiento centralizado (229).

Asimismo, se solicitaron 23.518 variaciones de medicamentos autorizados -9.750 menos que en 2008-. De ellas 9.801 se tramitó mediante procedimiento europeo y 13.717 a través de procedimiento nacional. En este caso se autorizaron 15.557.

Por grupos terapéuticos, el 30% fueron medicamentos para problemas del sistema nervioso central, seguido de los del aparato cardiovascular (18%), antineoplásicos (11%), aparato digestivo y metabolismo (11%), sangre y órganos hematopoyéticos (7%), antiinfecciosos vía general (6%), aparato respiratorio (5%), aparato locomotor (5%) y, entre otros, preparados genitourinarios y hormonas sexuales (3%).

En general, los datos muestran que se mantuvo un incremento de las solicitudes de los distintos tipos de procedimientos con respecto a 2008 -1.754 solicitudes- donde se redujeron las peticiones con respecto a 2007 (2.047) y 2006 (1.935).

Agencia española de medicamentos y productos sanitarios


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