Expertos internacionales en cáncer urgen a agilizar el proceso de desarrollo y aprobación de nuevos fármacos

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Expertos internacionales en cáncer urgen a agilizar el proceso de desarrollo y aprobación de nuevos fármacos

Redacción

Consideran que el actual modelo estándar para aprobar nuevos fármacos, con ensayos en tres fases, no es efectivo para que estos medicamentos tan específicos lleguen a los pacientes en poco tiempo


Madrid (30- 11-10).- Expertos de todo el mundo reunidos en el simposium organizado por la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), que se celebra en Niza, urgen a poner en marcha un "nuevo paradigma" para el desarrollo y aprobación de nuevos fármacos contra el cáncer con la meta de que lleguen antes al paciente.

Así, piden seleccionar con más precisión los pacientes que participaran en estas investigaciones, reducir la duración de los ensayos necesarios para lograr la aprobación de un medicamento y mejorar el coste-eficacia de lanzar un nuevo fármaco al mercado.

En este sentido se ha expresado Frabrice André, del Instituto Gustave Roussy, en Francia, para quien los rápidos avances en el conocimiento de la Biología del cáncer están logrando tratamientos personalizados para muchos tipos de cáncer.

Para facilitar la implementación de este tipo de medicina personalizada es necesario con urgencia desarrollar nuevas estrategias, según afirma André, apostando por reconsiderar si el modelo estándar de ensayo de nuevos fármacos es efectivo para llevar los nuevos medicamentos al paciente.

El proceso regulatorio se está convirtiendo en enormemente restrictivo en facilitar al paciente el acceso a posibles nuevos fármacos innovadores, porque incluso los mayores ensayos de cáncer generalmente incluyen sólo a una pequeña parte de la población de pacientes con cáncer y porque el desarrollo de fármacos es, a menudo, a más de una década de los primeros estudios preclínicos, afirma.

"Es por la confluencia de dos nuevos movimientos, uno hacia la medicina personalizada y el otro hacia el uso de nuevas terapias dirigidas a dianas moleculares que explotan la genética del tumor y la oportunidad para hacer un cambio de paradigma en la forma en la que pensamos y tratamos el cáncer", según José Baselga, del Centro de Cáncer del Hospital General Massachusetts de Boston (Estados Unidos).

A juicio del copresidente de este encuentro Mario Dicato, del Centre Hospitalier de Luxemburgo, lo más apasionante hoy es el activo diálogo entre médicos y científicos de laboratorio, que comparten su interés por aplicar el nuevo conocimiento de biología del cáncer al diagnóstico, tratamiento y prevención de esta enfermedad.

En un futuro cercano las decisiones sobre el tratamiento de un cáncer deberán estar basadas en la Biología, considera el tercer copresidente de la reunión, Jean-Charles Soria, portavoz de la ESMO del Instituto Gustave Roussy, en Francia, para quien el futuro de la Oncología es la medicina personalizada y la comunidad necesita discutir cómo puede ser implementada.

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