La nueva sección sobre Farmacovigilancia en la web de EURORDIS ayuda a las personas con enfermedades raras a informar de los problemas con los medicamentos
Las personas que sufren una enfermedad rara no son personas pasivas. Los pacientes, organizaciones y familias hacen campañas para participar en todos los procesos que sirven para mejorar las condiciones de los pacientes de enfermedades raras. EURORDIS apoya este activismo y promueve iniciativas que permiten al colectivo de enfermedades raras adoptar un papel activo. La última empresa es la nueva sección de farmacovigilancia en la web de EURORDIS.
La “Farmacovigilancia” se refiere al control de los medicamentos, en particular en el área de seguridad y efectos secundarios. Cada vez existen más tratamientos nuevos disponibles para las enfermedades raras y puede que muchos de ellos sean probados en un menor número de pacientes que los tratamientos para enfermedades más comunes. Por tanto, incluso después de que un tratamiento haya sido evaluado y aprobado, es muy importante hacer un seguimiento de los beneficios y riesgos que los pacientes experimentan al tomarlo y ser especialmente vigilantes para aquellos efectos adversos que los pacientes puedan experimentar. Aquí es donde tú puedes ayudar.
La nueva sección de EURORDIS sobre Farmacovigilancia, disponible en siete idiomas, destaca la importancia de informar sobre cualquier problema que un paciente experimente con su medicamento, ya sea un medicamento con o sin receta. Compartir experiencias sobre los medicamentos que se toman para una enfermedad rara es una forma de mostrar solidaridad. Para mejorar los medicamentos disponibles es de gran ayuda que otros miembros de la comunidad, incluyendo los fabricantes de los medicamentos y las agencias responsables de regular su uso, sepan cuando se observa un efecto secundario. La nueva sección de Farmacovigilancia ofrece una guía sobre cómo informar de un efecto adverso. Cualquier persona puede informar de un efecto secundario o solicitar que un profesional sanitario lo haga por él. Muchas organizaciones de pacientes también ofrecen ayuda para informar de los efectos secundarios. La nueva sección cuenta con una lista disponible de líneas telefónicas de ayuda de enfermedades raras en Europa, donde se puede encontrar ayuda para informar de un efecto adverso.
La nueva sección de Farmacovigilania también explica cómo saber si otros pacientes han informado de un evento similar. En abril de 2012, la Agencia Europea del Medicamento empezó a publicar informes sobre sospechas de reacciones adversas a medicamentos clasificados por pacientes, consumidores, profesionales sanitarios o miembros de la industria biofarmacéutica que se guardaron en la base de datos EudraVigilance. La Base de datos europea de sospechas de reacciones adversas a los medicamentos (http://www.adrreports.eu/) obtiene los datos de EudraVigilance, y permite a los ciudadanos ver los efectos secundarios notificados para los distintos medicamentos. Se puede hacer la búsqueda por enfermedad, y clasificar los datos existentes de los efectos secundarios por tipo de reacción, edad, sexo o situación geográfica.
La nueva sección ya ha recibido los elogios de la Agencia Europea del Medicamentos. El Dr. Peter Arlett, Director de Farmacovigilancia y Gestión de riesgo, comentó que, “Las organizaciones de pacientes han colaborado desde el principio en el diseño, planificación e implementación de este importante instrumento legislativo. … Esta iniciativa de EURORDIS contribuirá sin duda a alcanzar los objetivos de la legislación al acercarla a los pacientes. Facilitará a los pacientes a participar en actividades que mejoren la salud de millones de personas en Europa.”
Esperamos que también te guste la nueva sección de Farmacovigilancia de EURORDIS. ¡Seamos “farmaco-vigilantes”!
Traductor: Conchi Casas JordeEURORDIS - La voz de los Pacientes con Enfermedades Raraas en Europa
New EURORDIS Pharmacovigilance website section helps people living with a rare disease report problems with their medicines
People living with a rare disease are anything but passive. Patients, organisations, and families actively campaign to participate in all processes that improve conditions for rare disease patients. EURORDIS champions this activism and promotes initiatives that allow the rare disease community to take an active role. The latest endeavour is the new Pharmacovigilance section on the EURORDIS website.“Pharmacovigilance” refers to the monitoring of medicines, particularly in the area of safety and side effects. New treatments are becoming increasingly available for rare diseases, and many of these may be tested on smaller patient cohorts than treatments for more common illnesses. Thus, even after a treatment has been tested and approved, it is crucial to continue tracking the benefits and risks patients experience while taking it and to be especially vigilant for side-effects that patients might experience. Here’s where you can help.
EURORDIS’ new Pharmacovigilance section, available in seven languages, emphasises the importance of reporting any problems a patient experiences with their medicine – whether a prescription drug or an over-the-counter treatment. Sharing experiences with the medicines taken to treat a rare disease is a way of showing solidarity. Letting other members of the community, including the manufacturers of treatments and the agencies responsible for regulating their use, know when an undesired side-effect is experienced helps to improve the medicines available. The new Pharmacovigilance section offers guidance on how to report an adverse effect. Members of the public can report a side effect themselves or ask their health professional to do so. Many patient organisations also offer assistance on reporting side effects. The new section provides a list of available rare disease help lines in Europe, where assistance with reporting an adverse effect can be found.
The new Pharmacovigilance section also explains how to check if other patients have reported a similar event. In April 2012, the European Medicines Agency starting making public the suspected adverse drug reaction reports filed by patients, consumers, health professionals or members of the biopharmaceutical industry and stored in the EudraVigilance database. The European Database of Suspected Adverse Drug Reaction Reports (http://www.adrreports.eu/) extracts data from EudraVigilance, allowing the public to view the adverse effects reported for different medicines. One can search for a specific medicine, and sort any existing data on reported side effects by type of reaction reported, age, gender, or geographic location.
The new section has already received praise from the European Medicines Agency. Dr Peter Arlett, Head of Pharmacovigilance and Risk Management, commented that, “Patients organisations have collaborated from the very beginning in the design, planning and implementation of this important piece of legislation. … This EURORDIS initiative will definitely help achieve the goals of the legislation by bringing it closer to patients. It will make it easier for patients to participate in activities which will improve the health of millions of people in Europe.”
We hope you like the new EURORDIS Pharmacovigilance website section as well. Let’s be “pharmaco-vigilant”!
Louise Taylor, Communications and Development Writer, EURORDIS
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