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FARMACIA
La UE sólo autoriza la venta de medicamentos con plantas medicinales si demuestran inocuidad y eficacia
JANO.es y agencias · 02 Mayo 2011 11:46

Los Estados miembros han contado con siete años para transponer la directiva de productos herbolarios tradicionales, que data de 2004 y cuyo plazo límite para adaptarla a las normas nacionales expiró el 30 de abril.



Desde el 30 de abril, la Unión Europea sólo permite la venta de medicamentos con plantas medicinales si han sido registrados previamente y recibido la autorización comunitaria, que está condicionada a que el producto en cuestión demuestre su inocuidad y su eficacia o efectos positivos, según ha anunciado Bruselas.

Los Estados miembros han contado con siete años para transponer la directiva de productos herbolarios tradicionales que data de 2004 y cuyo plazo límite para adaptarla a las normas nacionales expira este sábado. Sólo los artículos registrados y autorizados podrán seguir comercializándose en la UE.

Las nuevas reglas “no pretenden prohibir las plantas medicinales, sino regular mejor los productos que proceden de estas hierbas”, resaltó en rueda de prensa el portavoz comunitario de Salud y Protección al Consumidor, Fréderic Vincent, en respuesta a la polémica suscitada por quienes acusan a la UE de querer prohibir las plantas medicinales tras ceder a las presiones de la industria farmacéutica.

El objetivo de la directiva es “simplificar el procedimiento” para el registro de aquellos medicamentos que no son resultado del trabajo farmacéutico sino de la “tradición” y “reforzar” la confianza del paciente o consumidor sobre estos productos, subrayó Vincent.

El portavoz apuntó que hay varios centenares de productos para los que los Estados miembros han solicitado la autorización, pero no ha ofrecido cifras concretas de cuántos han sido aprobados ni si los hay que no hayan sido aceptados. El trabajo continúa y “en los próximos meses” Bruselas estima que el listado completo podrá ser publicado en Internet, si bien la lista podría variar de un país a otro.

Hasta la adopción de las nuevas normas, un productor de medicamentos herbolarios tenía que superar un proceso “muy duro” basado en los mismos criterios de la industria farmacéutica clásica. Con las modificaciones, el proceso es menos exigente aunque el coste de validación oscila entre 5.000 y 10.000 euros según los ejemplos puestos por el portavoz, que ha matizado que cada país tiene sistemas diferentes y su coste también varía.

“Hemos llegado al final de un largo período de transición, en el que fabricantes e importadores de medicamentos tradicionales a base de plantas han tenido tiempo suficiente para demostrar que sus productos presentan un nivel aceptable de inocuidad y de eficacia. Los pacientes pueden ahora tener confianza en los medicamentos tradicionales a base de plantas que adquieren en la UE”, declaró en un comunicado el comisario de Salud, John Dalli.

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