Nuubo System da el salto a EEUU
El innovador producto de origen español para el diagnóstico de arritmias cardiacas acaba de recibir la aprobación de la FDA para sy comercialización. En España ya está presente en el 50% de las unidades de ictus y en el 40% de los centros de arritmias.
La innovadora compañía española de textiles inteligentes para el diagnóstico de las arritmias cardiacas, Nuubo, ha recibido la aprobación de la agencia FDA para comercializar su producto Nuubo System en los EEUU. La compañía anticipa su entrada en el mercado americano en el cuarto trimestre de este mismo año.
Nuubo System es un sistema de electrocardiograma (ECG) ambulatorio que permite una monitorización más prolongada que el resto de sistemas que se utilizan en la actualidad y consigue mejorar la rentabilidad diagnóstica de las diferentes arritmias. Es un sistema no invasivo que no necesita adhesivos ni cables, logra una mayor comodidad de los pacientes y obtiene una excelente calidad de la señal electrocardiográfica.
Según la opinión del profesor Josep Brugada, jefe de la Sección de Arritmias del Hospital Pediátrico Sant Joan de Déu y de la Unidad de Arritmias de la Clínica Pilar Sant Jordi, "Nuubo mejora significativamente el diagnóstico de muchas arritmias que, como la fibrilación auricular, necesitan de un periodo de monitorización prolongado para ser detectadas. Es una tecnología cómoda para los pacientes y muy útil para los cardiólogos".
"Estamos muy contentos de haber logrado la aprobación de la FDA 510(k) y poder ofrecer a los pacientes y cardiólogos de EEUU nuestra tecnología" ha comentado Juan Alcántara, consejero delegado de Nuubo. "Con más de 25.000 pacientes monitorizados con Nuubo en Europa, estamos preparados para realizar el lanzamiento en los EEUU. Sin el apoyo y la confianza de nuestros más de 250 clientes en Europa y, sobre todo, de nuestros clientes en España, donde ya estamos presentes en más del 50% de las unidades de Ictus y en el 40% de los centros de arritmias, nunca habríamos alcanzado este importante hito en el desarrollo de la compañía".
Alcántara enfatizó el gran logro que supone la aprobación de Nuubo System por parte de la FDA, convirtiéndose en el cuarto fabricante español que consigue una aprobación de la agencia estadounidense en los últimos 5 años, y señaló además que "es el resultado de un trabajo largo y muy complejo realizado por el equipo de Nuubo. Nunca, en mi experiencia profesional, había tenido la oportunidad de colaborar con un equipo del talento de Nuubo. Su compromiso, su ilusión y su profesionalidad son excepcionales". "También quiero agradecer al consejo de administración de Nuubo y a nuestros inversores por su confianza y su continuo apoyo desde el comienzo del proyecto", añadió Alcántara.
En palabras de Daniel Llorca, director de innovación y desarrollo de producto de Nuubo, "la tecnología de Nuubo System y los futuros desarrollos de la compañía están comprometidos con seguir mejorando la experiencia de uso de los pacientes e incrementar la eficiencia diagnóstica, facilitando a los cardiólogos el diagnóstico de las arritmias y contribuyendo a la sostenibilidad del sistema sanitario al reducir el coste por paciente diagnosticado".
por IM Médico Publimas Digital s.l.
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