Expertos piden medidas que garanticen el proceso de farmacovigilancia en los tratamientos biológicos
MSD organizó la mesa de debate “Desafío en terapias biológicas: directo a la solución” en el marco del XIX Congreso Nacional de Hospitales y Gestión Sanitaria.
Bajo el título “Desafío en terapias biológicas: directo a la solución”, MSD ha reunido en una mesa debate a expertos para intercambiar opiniones y experiencias sobre lo que representa la llegada de estos tratamientos a un diverso grupo de pacientes afectados de patologías graves y relativamente frecuentes pero con mínimas posibilidades de tratamiento eficaz. Este encuentro ha tenido lugar en el marco del XIX Congreso Nacional de Hospitales y Gestión Sanitariaorganizado por SEDISA (Sociedad Española de Directivos de la Salud) y ANDE (Asociación Nacional de Directivos de Enfermería).
La doctora Genoveva Moncho, subdirectora médica del Hospital General de Alicante, durante su intervención ha asegurado que “a día de hoy, en el ámbito mundial, una de cada ocho prescripciones que se realiza lo es de un fármaco biológico y estos fármacos representan más del 16% del gasto global en medicamentos”. En su opinión, “en los hospitales españoles el uso de fármacos biológicos ha seguido un patrón similar al observado en otros países de nuestro entorno, dando lugar a cambios relevantes en la forma de prescribir y controlar estos tratamientos, en la forma de dispensarlos, y en la necesidad, dado su coste, de priorizar las alternativas más eficientes”.
Tal y como ha explicado en su turno de intervención D. Iñaki Betolaza, director de Farmacia del Gobierno Vasco, “este cambio de paradigma hace necesario establecer un nuevo modelo de gestión y de relaciones entre los diferentes agentes implicados que nos permita garantizar el acceso equitativo a los nuevos medicamentos, la sostenibilidad del sistema de salud y la gestión de la innovación de manera adecuada a partir del valor terapéutico añadido”.
En relación al impacto socioeconómico que han generado estos nuevos medicamentos, D.Iñaki Betolaza ha apuntado que “en los últimos 40 años se ha producido una mejora significativa en la mediana de supervivencia global de los pacientes con cáncer de cualquier tipo (de 1 a 6) y, actualmente, cerca del 80% de mujeres con cáncer de mama, en fase temprana de la enfermedad, se curan. Teniendo en cuenta además que alguna variante de estos cánceres no tenía tratamiento hasta fechas relativamente recientes”.
Los expertos han manifestado que la mejor forma para personalizar estos tratamientos es teniendo en cuenta la principal línea de investigación. Han insistido en que la complejidad de las moléculas y de su proceso de fabricación, así como de los posibles riesgos asociados, plantean la necesidad de implementar las medidas oportunas orientadas a garantizar el proceso defarmacovigilancia, lo que significa llevar a cabo una correcta identificación y seguimiento individual del medicamento en el momento de la prescripción por el médico, de la dispensación por el farmacéutico y de la administración al paciente.
El director de Farmacia del País Vasco ha recalcado que además del impacto positivo en las expectativas de supervivencia, los medicamentos biológicos repercuten en los presupuestos de los servicios de salud. Pero además de aportar un punto de vista clínico y administrativo, en la mesa debate se trató la prescripción de medicamentos biológicos desde un punto de vista jurídico. En esta ocasión, D. Jordi Faus, socio de Faus&Moliner Abogados, fue el encargado de analizar este tema desde esta perspectiva. Durante su exposición aseguró que “es necesario que los medicamentos biológicos se prescriban por marca, tal y como exige el Real Decreto 81/2014”. También recalcó que “hay un Real Decreto que regula la farmacovigilancia, el 577/2013, que exige que las reacciones adversas de estos productos se notifiquen identificando la marca y el número de lote del producto administrado”.
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