La FDA revisa los resultados en nuevas advertencias acerca del uso de anestésicos generales y sedantes en niños pequeños y mujeres embarazadas

Chantix (varenicline) and Zyban (bupropion) - Mental Health Side Effects Revised Based on an FDA review of a large clinical trial, FDA determined the risk of serious side effects on mood, behavior, or thinking with the stop-smoking medicines Chantix (varenicline) and Zyban (bupropion) is lower than previously suspected. The risk of these mental health side effects is still present, especially in those currently being treated for mental illnesses such as depression, anxiety disorders, or schizophrenia, or who have been treated for mental illnesses in the past. However, most people who had these side effects did not have serious consequences such as hospitalization. As a result of the large clinical trial review, FDA is removing the Boxed Warning. More information.

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La FDA revisa los resultados en nuevas advertencias acerca del uso de anestésicos generales y sedantes en niños pequeños y mujeres embarazadas 
El uso repetido o prolongado de anestésicos generales y sedantes en cirugías o procedimientos en niños menores a 3 años o embarazadas durante el tercer trimestre puede afectar el desarrollo cerebral de los niños. De acuerdo con estudios en animales, recientes estudios en humanos sugieren que una exposición única y relativamente corta a la anestesia general y los sedantes en bebés o niños pequeños es poco probable que tenga efectos negativos sobre el comportamiento o el aprendizaje. Sin embargo, se necesitan más investigaciones para caracterizar por complete la manera en que la exposición temprana a los medicamentos anestésicos afecta el desarrollo cerebral de los niños. Para informar mejor al público acerca de este riesgo potencial, estamos exigiendo que se agreguen advertencias a las etiquetas de anestésicos generales y sedantes (consulte la Lista de anestésicos generales y sedantes afectados por este cambio en la etiqueta). Continuaremos el monitoreo del uso de estos medicamentos en niños y mujeres embarazadas y daremos a conocer actualizaciones al público cuando haya más información disponible. Mas información.