CDRH New Update

CDRHNew

Date: January 5, 2017

The following new items were added to the CDRH web pages on January 4, 2017. Previous CDRH New Items can be found on the CDRHNew Page.

• Federal Register: Advisory Committee; Technical Electronic Product Radiation Safety Standards Committee, Renewal
• Evaluation of Automatic Class III Designation (De Novo) Summaries (DEN150059 added)
• La FDA advierte a los proveedores de atención médica que no deben basarse únicamente en los resultados de la prueba serológica de IgM frente al virus del Zika; les recuerda que esperen los resultados de la prueba de confirmación antes de decidir el tratamiento del paciente: Comunicación de Seguridad de la FDA