viernes, 4 de julio de 2014

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La EMA acepta la revisión regulatoria de pembrolizumab, anticuerpo anti-PD-1 en investigación de MSD, para el melanoma avanzado



Madrid (04/07/2014) - Redacción

Si la Comisión Europea lo aprueba, pembrolizumab tendría el potencial para convertirse en la primera terapia anti-PD-1 en Europa

MSD ha anunciado que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha aceptado la revisión de la solicitud de autorización de comercialización de pembrolizumab (MK-3475), el anticuerpo anti-PD-1 que la compañía tiene en investigación para el tratamiento del melanoma avanzado. Si la Comisión Europea lo aprueba, pembrolizumab tendría el potencial para convertirse en la primera terapia anti-PD-1 en Europa. Se prevé que para finales del 2014 se presentarán solicitudes regulatorias adicionales en otros países no europeos.
"Con una tasa de supervivencia a cinco años para pacientes con melanoma avanzado inferior al 20 por ciento, es necesario poder ofrecer a estos pacientes nuevas opciones terapéuticas", ha asegurado el Dr. Roy Baynes, vicepresidente de Desarrollo Clínico de Merck Research Laboratories. "Estamos contentos de tener solicitudes regulatorias en revisión en Estados Unidos y Europa puesto que trabajamos con el objetivo de que todos los pacientes en el mundo puedan beneficiarse de pembrolizumab", ha añadido.

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