Consumer Updates > Phasing Out Certain Antibiotic Use in Farm Animals

Phasing Out Certain Antibiotic Use in Farm Animals

Print & Share (PDF 606 K)
En Español
On this page:

The Food and Drug Administration (FDA) is implementing a voluntary plan with industry to phase out the use of certain antibiotics for enhanced food production.
Antibiotics are added to the animal feed or drinking water of cattle, hogs, poultry and other food-producing animals to help them gain weight faster or use less food to gain weight.
Because all uses of antimicrobial drugs, in both humans and animals, contribute to the development of antimicrobial resistance, it is important to use these drugs only when medically necessary. Governments around the world consider antimicrobial-resistant bacteria a major threat to public health. Illnesses caused by drug-resistant strains of bacteria are more likely to be potentially fatal when the medicines used to treat them are rendered less effective.
FDA is working to address the use of “medically important” antibiotics in food-producing animals for production uses, such as to enhance growth or improve feed efficiency. These drugs are deemed important because they are also used to treat human disease and might not work if the bacteria they target become resistant to the drugs’ effects.
“We need to be selective about the drugs we use in animals and when we use them,” says William Flynn, DVM, MS, deputy director for science policy at FDA’s Center for Veterinary Medicine (CVM). “Antimicrobial resistance may not be completely preventable, but we need to do what we can to slow it down.”
FDA is issuing a final guidance document that explains how animal pharmaceutical companies can work with the agency to voluntarily remove growth enhancement and feed efficiency indications from the approved uses of their medically important antimicrobial drug products, and move the therapeutic uses of these products from over-the-counter (OTC) availability to marketing status requiring veterinary oversight.
Once manufacturers voluntarily make these changes, the affected products can then only be used in food-producing animals to treat, prevent or control disease under the order of or by prescription from a licensed veterinarian.
“This action promotes the judicious use of important antimicrobials, which protects public health and, at the same time, ensures that sick and at-risk animals receive the therapy they need,” says CVM Director Bernadette Dunham, DVM, Ph.D. “We realize that these steps represent changes for veterinarians and animal producers, and we have been working to make this transition as seamless as possible.”
back to top

Drugs Primarily in Feed

Flynn explains that all the drugs affected by this plan are antibacterial products. They have long been FDA-approved for production (e.g. growth enhancement) purposes as well as for the treatment, control or prevention of animal diseases. Even today, he says, it is not entirely understood how these drugs make animals grow faster. The drugs are primarily added to feed, although they are sometimes added to the animals’ drinking water.
Bacteria evolve to survive threats to their existence. In both humans and animals, even appropriate therapeutic uses of antibiotics can promote the development of drug resistant bacteria. When such bacteria enter the food supply, they can be transferred to the people who eat food from the treated animal.
In 2010, FDA called for a strategy to phase out production use of medically important antimicrobial products and to bring the remaining therapeutic uses under the oversight of a veterinarian. The guidance document that FDA is issuing on Dec. 11, 2013, which was previously issued in draft form in 2012, lays out such a strategy and marks the beginning of the formal implementation period.
The agency is asking animal pharmaceutical companies to notify FDA within the next three months of their intent to voluntarily make the changes recommended in the guidance. Based on timeframes set out in the guidance, these companies would then have three years to fully implement these changes.
To help veterinarians and producers of food-producing animals comply with the new terms of use for these products once the recommended changes are implemented, FDA is proposing changes to the Veterinary Feed Directives (VFD) process. This is an existing system that governs the distribution and use of certain drugs (VFD drugs) that can only be used in animal feed with the specific authorization of a licensed veterinarian. Flynn explains that feed-use antibiotics that are considered medically important and are currently available as OTC products will, as a result of implementation of the guidance document, come under the VFD process.
The proposed changes to the VFD process are intended to clarify the administrative requirements for the distribution and use of VFD drugs and improve the efficiency of the VFD program. Such updates to the VFD process will assist in the transition of OTC products to their new VFD status.
back to top

Why Voluntary?

Flynn explains that the final guidance document made participation voluntary because it is the fastest, most efficient way to make these changes. FDA has been working with associations that include those representing drug companies, the feed industry, producers of beef, pork and turkey, as well as veterinarians and consumer groups.
"Based on our outreach, we have every reason to believe that animal pharmaceutical companies will support us in this effort," says Michael R. Taylor, FDA's deputy commissioner for foods and veterinary medicine.
This article appears on FDA's Consumer Updates page, which features the latest on all FDA-regulated products.
Dec. 11, 2013
back to top

For More Information

Related Consumer Updates

Descontinuación de ciertos antibióticos administrados a los animales de corral

In English
En esta página:

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) está instrumentando un plan voluntario para la industria a fin de descontinuar ciertos antibióticos que se usan para mejorar la producción de alimentos.
Los antibióticos se añaden al alimento o al agua que ingieren el ganado vacuno, los cerdos, las aves y otros animales para consumo humano, a fin de ayudarlos a subir de peso más rápido o a que necesiten menos comida para hacerlo.
Como todo uso de medicamentos antimicrobianos, ya sea en seres humanos o en animales, contribuye a desarrollar una resistencia a los mismos, es importante emplear estos fármacos sólo cuando sea médicamente necesario. Gobiernos de todo el mundo consideran a las bacterias resistentes a los agentes antimicrobianos como una gran amenaza para la salud pública. Es más probable que las enfermedades causadas por las cepas de bacterias resistentes a los fármacos sean potencialmente mortales cuando las medicinas empleadas para tratarlas pierden su eficacia.
La FDA está abordando el problema de la administración de antibióticos “de importancia médica” a los animales para consumo humano con fines de producción, tales como acelerar el crecimiento o hacer más eficaz la alimentación. Estos medicamentos se consideran importantes porque también se usan para tratar enfermedades en los ser humanos y podrían no funcionar si la bacteria que atacan se vuelve resistente a los efectos del medicamento.
“Tenemos que ser selectivos en cuanto a los medicamentos que administramos a los animales y cuándo los administramos”, afirma el Dr. William Flynn, médico veterinario, subdirector de Orientación Política del Centro de Medicina Veterinaria (CVM, por sus siglas en inglés) de la FDA. “La resistencia a los agentes antimicrobianos tal vez no sea del todo prevenible, pero tenemos que hacer lo posible por frenarla”.
La FDA está publicando un documento guía final que explica cómo las empresas farmacéuticas veterinarias pueden colaborar con la dependencia para eliminar de manera voluntaria de entre los usos aprobados de sus productos farmacológicos antimicrobianos de importancia médica las indicaciones de aceleración del crecimiento y mejoramiento de la eficacia de la comida; ycambiar los usos terapéuticos de estos productos, de disponibles sin receta médica (OTC, por sus siglas en inglés), a la condición comercial que exige supervisión veterinaria.
Una vez que los fabricantes lleven a cabo estos cambios de manera voluntaria, los productos correspondientes podrán entonces administrarse a los animales para consumo humano únicamente con el propósito de tratar, prevenir o controlar enfermedades por orden o prescripción de un veterinario acreditado.
“Esta medida fomenta el uso prudente de los medicamentos antimicrobianos importantes, lo cual protege la salud pública y al mismo tiempo asegura que los animales enfermos y en riesgo reciban la terapia que necesitan”, señala la Dra. Bernadette Dunham, médica veterinaria, directora del CVM. “Estamos conscientes de que estas medidas representan cambios para los veterinarios y los criadores de animales, y hemos venido trabajando para que esta transición sea lo más fácil posible”.
regrese al inicio

Fármacos principalmente en el alimento animal

Flynn explica que todos los medicamentos que se ven afectados por este plan son productos antibacterianos. Hace ya tiempo que fueron aprobados por la FDA para propósitos de producción (para acelerar el crecimiento, por ejemplo), así como para el tratamiento, control o prevención de enfermedades en los animales. Aun hoy en día, dice, no se entiende del todo cómo es que estos medicamentos hacen que los animales crezcan más rápido. Los fármacos se añaden principalmente al alimento animal, aunque a veces se hace al agua que beben los animales.
Las bacterias evolucionan para sobrevivir a lo que amenaza su existencia. Tanto en los seres humanos como en los animales, incluso los usos terapéuticos apropiados de los antibióticos pueden fomentar el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos. Cuando ingresan al abasto de alimentos, semejantes bacterias pueden transferirse a las personas que ingieren la comida derivada del animal tratado.

En 2010, la FDA convocó a idear una estrategia para descontinuar el uso de los productos antimicrobianos de importancia médica con fines de producción y someter los usos terapéuticos restantes a la supervisión de un veterinario. El documento guía que la FDA está publicando el 11 de diciembre de 2013, mismo que se dio a conocer anteriormente en la forma de un borrador en 2012, establece dicha estrategia y marca el comienzo del periodo de su instrumentación formal.
La dependencia pide a las empresas farmacéuticas que, en los próximos tres meses, notifiquen a la FDA de su intención de llevar a cabo de manera voluntaria los cambios recomendados en la guía. Con base en los plazos establecidos en la misma, estas empresas tendrían entonces tres años para acabar de poner en práctica estos cambios.
A fin de ayudar a los veterinarios y a los criadores de animales para consumo humano a cumplir con las nuevas condiciones de uso de estos productos una vez que los cambios recomendados se lleven a la práctica, la FDA está proponiendo hacer ciertos cambios al proceso de las directrices veterinarias para el uso en el alimento de los animales (VFD, por sus siglas en inglés). Éste es un sistema ya vigente que rige la distribución y el uso de ciertos medicamentos (los medicamentos VFD) que sólo pueden usarse en el alimento de los animales con la autorización específica de un veterinario acreditado. Flynn explica que, como resultado de la puesta en práctica del documento guía, los antibióticos para uso en el alimento que se consideran de importancia médica y que actualmente están disponibles como productos sin receta quedarán sujetos al proceso VFD.
La intención de los cambios propuestos al proceso de las directrices veterinarias para el uso en el alimento de los animales es aclarar cuáles son los requisitos administrativos para la administración y el uso de medicamentos VFD, así como mejorar la eficacia del programa VFD. Tales actualizaciones a este proceso serán de ayuda en la transición de los productos que no necesitan receta médica a su nueva condición como medicamentos VFD.

regrese al inicio

¿Por qué es voluntario?

Flynn explica que el documento guía definitivo hizo voluntaria la participación porque es la forma más rápida y eficaz de llevar a cabo estos cambios. La FDA ha venido colaborando con asociaciones que incluyen a aquellas que representan a empresas farmacéuticas; a la industria de los alimentos para animales; a productores de carne, puerco y pavo; así como a veterinarios y grupos de consumidores.
“Apoyados en nuestra labor de acercamiento, tenemos bastantes motivos para creer que las empresas farmacéuticas veterinarias nos apoyarán en este esfuerzo”, afirma Michael R. Taylor, subcomisionado de la FDA para la oficina de alimentos y medicina veterinaria.
Este artículo está disponible en la página deArtículos para el consumidor de la FDA, en la cual se publican las últimas novedades sobre todos los productos controlados por la FDA.
11 de diciembre de 2013.
regrese al inicio