viernes, 6 de junio de 2014

Transparencia y ganas, futuro de la investigación clínica - DiarioMedico.com

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GESTIÓN CLÍNICA

Transparencia y ganas, futuro de la investigación clínica

La nueva normativa sobre ensayos clínicos dará más responsabilidad a los hospitales como promotores.
Rosalía Sierra. Madrid | rsierra@diariomedico.com   |  06/06/2014 00:00

Fernando Cerezo y José Soto

Fernando Cerezo y José Soto. (José Luis Pindado)
El nuevo Reglamento Europeo de Ensayos Clínicos y el futuro Real Decreto al respecto cambiarán en gran medida la forma de hacer investigación en los hospitales, según se expuso ayer en la jornada sobre esta nueva normativa que organizó la Asociación Española de Compañías de Investigación Clínica (Aecic) en Madrid.
En opinión de José Soto, gerente del Hospital Clínico San Carlos, de Madrid, la ventaja de la nueva norma es que desenmascarará a "los gerentes a los que la investigación les resulta una molestia y no quieren que su centro participe en ensayos internacionales, por ejemplo", en oposición a aquéllos para los que "la investigación es una línea estratégica porque es la única forma de incrementar la eficacia en la mejora de la salud de la población, que es nuestro objetivo".
  • Los centros privados cuentan con mayor agilidad burocrática que los públicos, que en su mayoría recurren a institutos con personalidad jurídica para agilizarse
Esta distinción se establecerá en el momento en que las nuevas normas exijan a los hospitales mayor transparencia en la gestión de los ensayos clínicos -"se tiende a pensar que la investigación clínica tiene intereses espúreos en los hospitales", dijo Soto- y les permitan "fomentar la investigación sin fines comerciales, lo que nos convertirá en promotores de ensayos". Este nuevo papel supondrá que los hospitales "asumiremos más responsabilidades y tendremos que mejorar nuestros comités de evaluación internos y lograr que se cuente con la financiación suficiente".
Privados fuertes

En cuanto a los centros privados, también se establecerá una distinción, pero esta vez por razón de capacidad: "El futuro real decreto va a favorecer la concentración de ensayos clínicos en algunos centros, principalmente en aquéllos que tengan claro que se trata de una línea estratégica y lleven tiempo trabajando intensamente en ella, mientras que los centros pequeños que investigan de vez en cuando lo van a tener difícil para reaccionar con la agilidad suficiente. Es imprescindible saber que un centro quiere entrar en el juego y cuenta con los recursos, las estructuras y los órganos necesarios", afirmó Fernando Cerezo, de la Unidad de Ensayos Clínicos del Hospital Quirón de Barcelona.
De hecho, en la agilidad está precisamente la gran baza de la sanidad privada para involucrarse en ensayos clínicos, dado que "tenemos menos burocracia que los centros públicos", ante lo que Soto replicó que precisamente ahí está el valor de los institutos de investigación biomédica de los hospitales, que "cuentan con personalidad jurídica propia, personal propio y recursos propios", sumando la ventaja de "trabajar unidos bajo el paraguas de una dirección general específica en la Consejería de Sanidad".

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