viernes, 21 de octubre de 2016

El plazo para iniciar un ensayo se ha reducido un 19% gracias a su nuevo decreto - Industria - Elmedicointeractivo.com

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El Médico Interactivo

El plazo para iniciar un ensayo se ha reducido un 19% gracias a su nuevo decreto

Farmaindustria presenta datos del proyecto BEST, que muestran el efecto positivo de esta norma






El Real Decreto 1090/2015 de Ensayos Clínicos ha permitido, desde su entrada en vigor el pasado 13 de enero, que se reduzca en más de un mes (un 19 por ciento) el tiempo necesario para poner en marcha un ensayo clínico en España, según los datos actualizados a 30 de junio del Proyecto BEST de excelencia en investigación clínica, que Farmaindustria ha presentado en Barcelona, en el marco de la I Jornada Nacional de Comités de Ética en la Investigación con Medicamentos (CEIm), organizada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) en colaboración con la Sociedad Española de Farmacología Clínica.
Los datos del Proyecto BEST también evidencian el fuerte compromiso de la industria farmacéutica con la I+D en España en 2015, un ejercicio en el que las compañías innovadoras invirtieron 1.004 millones de euros en proyectos en este ámbito, un 5,7 por ciento más que el año anterior.
Amelia Martín Uranga, responsable de la Plataforma de Medicamentos Innovadores de Farmaindustria, destacó en este evento cómo la forma de trabajar en estos últimos meses entre los representantes de la industria farmacéutica, de la AEMPS, los CEIm, investigadores y pacientes, y los responsables de investigación de CC.AA. y centros hospitalarios ha estado siempre presidida por un diálogo fluido y por la búsqueda de consenso en la elaboración de los documentos y los nuevos procedimientos que se han considerado relevantes para la puesta en marcha del Real Decreto.