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El 72 por ciento de los medicamentos autorizados en 2010 por la AEMPS fueron genéricos, según su memoria anual de actividades

Redacción

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios autorizó el pasado año la comercialización de 1.393 medicamentos, un 19 por ciento más que en 2009

Madrid (27-4-11).- La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) autorizó en 2010 la comercialización de 1.393 medicamentos, lo que supuso un 19 por ciento más que en 2009. De todos ellos, el 72 por ciento fueron medicamentos genéricos. Éste es uno de los principales datos extraídos de la memoria anual de actividad de la Agencia, que acaba de publicarse en su página web.

En 2010, la AEMPS ha desarrollado una labor intensa para que los ciudadanos dispongan de medicamentos, productos sanitarios, cosméticos y medicamentos veterinarios con todas las garantías exigibles, según se destaca en la memoria de actividades.

En este sentido, además de la autorización decomercialización de 1.393 medicamentos de uso humano, se autorizaron 157 medicamentos de uso veterinario. A estas cifras hay que sumar las más de 21.000 solicitudes de variaciones de medicamentos ya autorizados.

En el ámbito de los productos sanitarios, la AEMPS otorgó el marcado CE de conformidad europeo a 192 productos y prorrogó los certificados CE a otros 1.101 productos. Asimismo, llevó a cabo 104 auditorías de calidad a los fabricantes.

En cosméticos y productos de higiene personal, se autorizaron 114 productos de higiene y 346 modificaciones de productos ya autorizados. Además, se registraron 29.407 Informaciones a Efectos de Tratamiento Médico (IETMs) de cosméticos, lo que supuso 2.223 más que durante el año anterior. Esto refleja un aumento de comercialización de nuevos productos.

Por lo que respecta a la vigilancia de la seguridad de todos los productos regulados por la AEMPS, hay que señalar que el Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano recibió en 2010 más de 14.000 notificaciones de sospecha de reacción adversa (en 2009 se notificaron más de 15.000). En el caso de los medicamentos veterinarios, las notificaciones de sospecha de efectos adversos fueron de 910 en 2010.

En productos sanitarios, la AEMPS recibe las notificaciones de incidentes adversos y de acciones correctivas de seguridad realizadas por los fabricantes y gestiona el Sistema de Vigilancia de Productos Sanitarios transmitiendo las alertas a las Comunidades Autónomas. Esta actividad registró un incremento significativo con respecto a años anteriores con 2.354 notificaciones recibidas durante el año 2010 (460 más que en el año 2009) y 547 alertas transmitidas (123 más que en el año 2009).

La AEMPS, en colaboración con las CCAA, desarrolla un programa de control de medicamentos en el mercado para controlar la calidad de los medicamentos autorizados en la cadena de distribución. En el caso de medicamentos ilegales y falsificados, cabe destacar que en 2010 se registró una tendencia al alza en este tipo de intervenciones. Destaca el importante incremento en el número de muestras remitidas a los laboratorios de la Agencia por parte de los juzgados y Cuerpos y Fuerzas de Seguridad del Estado, que en 2010 llegó a la cifra de 2.041 (casi mil más que en 2009). En el caso de investigaciones de páginas web que vendían de forma ilegal medicamentos por Internet, se realizaron 88 actuaciones (7 más que en 2009).

La memoria de la AEMPS destaca también la labor importante que desempeña el organismo en materia de apoyo a la investigación clínica y en la autorización de ensayos clínicos. En materia de apoyo a la investigación, la Agencia cuenta con la Oficina de Apoyo a la Investigación Clínica Independiente, que ofrece asesoramiento a investigadores y promotores no comerciales, hasta el punto de que en 2010 se recibieron 537 consultas. En cuanto a los ensayos clínicos, la Agencia autorizó el año pasado 643 ensayos clínicos y 133 productos en fase de investigación con medicamentos de uso humano, así como 23 ensayos clínicos y 9 productos en fase de investigación con medicamentos veterinarios. Además, se autorizaron 23 investigaciones clínicas con productos sanitarios.

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