INVESTIGACIÓN
España participa en 1 de cada 5 ensayos clínicos europeos
JANO.es · 16 Junio 2014 13:42
El nuevo reglamento acorta el proceso de validez de los ensayos en 10 días, la evaluación en 45 y la resolución en 5.
Durante del año pasado se autorizaron en Europa unos 3.750 ensayos clínicos y en un 18%, unos 700, hubo participación española, según datos presentados en una jornada de la Asociación Española de Compañías de Investigación Clínica (AECIC) para analizar la nueva regulación en esta materia. Entre 2007 y 2011 ha habido un aumento del 12% en la participación española en ensayos clínicos.
Uno de los aspectos más relevantes de la nueva normativa es la obligatoriedad de que los plazos de los ensayos sean suficientes para evaluar el expediente pero, a la vez, propicien el rápido acceso a tratamientos innovadores.
"Tenemos que ser competitivos en Europa, el nuevo reglamento nos proporciona las herramientas, pero necesitamos sintonía entre las comunidades y el Gobierno Central para agilizar los trámites y que España sea un país interesante en el que invertir en ensayos clínicos", ha afirmado Óscar Salamanca, portavoz de AECIC.
El nuevo reglamento acorta el proceso de validez de los ensayos en 10 días, la evaluación en 45 y la resolución en 5. Ello hace que el tiempo transcurrido desde que se presenta el proyecto hasta que se puede tratar el primer paciente pase de ser 120 días a 75, aproximadamente.
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Asociación Española de Compañías de Investigación Clínica (AECIC)
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