Un medicamento autorizado por procedimiento bibliográfico, posible referencia para los EFG - DiarioMedico.com

Un medicamento autorizado por procedimiento bibliográfico, posible referencia para los EFG - DiarioMedico.com

TRIBUNAL DE JUSTICIA DE LA UNIÓN EUROPEA (TJUE)

Un medicamento autorizado por procedimiento bibliográfico, posible referencia para los EFG

Los medicamentos aprobados por procedimiento bibliográfico pueden ser considerados fármacos de referencia para la aprobación de un EFG, según una sentencia del Tribunal de Justicia de la Unión Europea (TJUE) publicada la semana pasada.

Redacción.   |  28/10/2014 13:43

compartir 

• 
 
• 

  

EL Tribunal de Justicia de la Unión Europea (TJUE) ha concluido en una sentencia, publicada la semana pasada, que los medicamentos aprobados por procedimiento bibliográfico (sin necesidad de ensayos clínicos) pueden ser considerados fármacos de referencia para la aprobación de un genérico.

Lea la noticia completa sobre la sentencia del TJUE.

MÁS SOBRE NORMATIVA

• 
  El CI, necesario aunque no haya otra opción curativa
  por Diego Carrasco. Madrid | diego.carrasco@diariomedico.com
  Un fallo explica que "la cesárea era la única alternativa para el parto al existir desproporción pélvico-cefálica". La paciente no fue informada de los riesgos.
• Los forenses tendrán una guía para el manejo de sospecha de Ébola
  por Europa press. Madrid