Orden para regular los medicamentos homeopáticos

El Ministerio de Sanidad ha sacado a audiencia pública el borrador de la orden para exigir a los medicamentos homeopáticos los mismos requisitos de registro que a los medicamentos industriales

Laura G. Ibañes | 29/11/2013 12:22

El Ministerio de Sanidad ha hecho público el borrador por el que se determinan los criterios mínimos que deben cumplir los medicamentos homeopáticos y por el que se trata de adecuar sus condiciones de registro y autorización en España a los marcados para el resto de medicamentos de uso humano fabricados industrialmente. La memoria descriptiva de la nueva regulación, que da cobertura legal a los medicamentos homeopáticos tras años de reivindicaciones por parte del sector y de polémica con la comunidad científica, explica que los cerca de 19.000 productos homeopáticos comercializados actualmente en España lo están al amparo de una disposición transitoria publicada en un real decreto de 1994 (RD 2208/1994), que permitió que los medicamentos homeopáticos que estuvieran ya comercializados en España pudieran mantener su situación provisionalmente a la espera de una regulación específica que debería haber llegado seis meses después. Sin embargo, dicha regulación no llegó nunca. Se presentaron más de 19.000 solicitudes de registro en Sanidad, "la mayoría de las cuales incluyen diversas diluciones y formas farmacéuticas de cada uno, que hasta el momento no han sido evaluadas ni resueltas".

Como consecuencia de esa esa disposición transitoria que dio a principios de los 90 seis meses de plazo para regular los medicamentos homeopáticos, "la situación actual -explica la memora de Sanidad- es que los medicamentos homeopáticos se encuentran legalmente comercializados pero no han sido evaluados ni registrados, existiendo productos que poco o nada tienen que ver con la terapia homeopática a la que dicen estar destinados o que en su composición tienen componentes que, por su naturaleza o proporciones, incumplen lo establecido en la legislación e incluso los criterios homeopáticos".

Así, "por encima de controversias y rechazo por parte del colectivo científico, los medicamentos referidos tienen la condición de homeopáticos reconocida en la legislación y es deseable acabar con la situación transitoria en la que se encuentran". La nueva orden, que somete ahora Sanidad a consulta pública, explica que "a partir de esta orden se someterá a estos medicamentos y a los laboratorios que los fabrican a los mismos controles e inspecciones que al resto de los medicamentos y se procederá a evaluar la calidad, seguridad y en su caso eficacia de los medicamentos homeopáticos".