La FDA cambia los prospectos de todas las estatinas

La FDA estadounidense ha introducido cambios en los prospectos de las estatinas -solas o en combinaciones- relacionados con la seguridad de los productos.

Redacción | 02/03/2012 00:00

En concreto, se ha eliminado la obligación de hacer una monitorización periódica rutinaria de enzimas hepáticas de los pacientes en tratamiento con estatinas. La FDA recomienda que este tipo de test se realice antes de comenzar el tratamiento, y después repetirlo siempre que esté indicado clínicamente. El informe de la agencia señala que "el daño hepático grave asociado a estatinas es raro e impredecible, por lo que la monitorización rutinaria periódica no parece ser eficaz en la detección o prevención de este daño".